Valutazione della posizione degli incisivi dopo la retrazione del segmento anteriore
5 maggio 2021 aggiornato da: Dorra Bakhit, Future University in Egypt
Valutazione della posizione degli incisivi dopo la retrazione del segmento anteriore mediante attrito contro meccanica senza attrito: uno studio clinico randomizzato
C'è scarsità in letteratura riguardante la questione della tecnica di retrazione del segmento anteriore e il suo effetto sulla posizione dei denti anteriori.
Pertanto, è stato scelto uno studio clinico randomizzato per indagare su questo problema, con l'obiettivo di supportare i medici con le migliori linee guida per la retrazione del segmento anteriore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Trenta femmine con protrusione bimascellare sono state assegnate in modo casuale in due gruppi.
In un gruppo, è stata avviata la retrazione del segmento anteriore utilizzando una catena elastomerica di 160 g/lato che si estende tra l'impianto mini-vite e un uncino crimpato su un filo di acciaio inossidabile da 0,017 x 0,025 pollici distale rispetto all'incisivo laterale.
Nell'altro gruppo, la retrazione del segmento anteriore è stata eseguita utilizzando anelli a T di chiusura fabbricati con un filo in lega di molibdeno di titanio (TMA) da 0,017 pollici per 0,025 pollici che rendeva una forza di retrazione paragonabile.
L'analisi tridimensionale della torsione buccolinguale (BL) degli incisivi, della punta mesiodistale (MD), dei cambiamenti di posizione verticale e del riassorbimento radicolare è stata valutata utilizzando scansioni di tomografia computerizzata a fascio conico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Future University in Egypt
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile (età 13-25 anni)
- Relazione molare di classe I (classificazione dell'angolo)
- Protrusione bimascellare che richiede l'estrazione di quattro primi premolari e il massimo ancoraggio.
- dentizione permanente completa (tranne i terzi molari)
- Buona salute generale e orale
Criteri di esclusione:
- Malattie o sindromi sistemiche o in trattamento con farmaci antinfiammatori.
- Denti permanenti estratti o mancanti (diversi dai terzi molari)
- Denti gravemente cariati (diversi dai primi premolari)
- Abitudini parafunzionali
- Storia del precedente trattamento ortodontico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Retrazione del segmento anteriore mediante meccanica di scorrimento (attrito)
Catena di potere
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Catena elastomerica che rende 160 g/lato che si estende tra l'impianto mini-vite e un uncino aggraffato su filo di acciaio inossidabile da 0,017 x 0,025 pollici distale rispetto all'incisivo laterale.
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Sperimentale: Retrazione del segmento anteriore mediante meccanica segmentale (senza attrito)
Ciclo a T
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Nel gruppo senza attrito, la retrazione del segmento anteriore è stata eseguita utilizzando anelli a T di chiusura fabbricati con filo di lega di molibdeno di titanio (TMA) da 0,017 pollici per 0,025 pollici che rendeva una forza di retrazione comparabile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coppia degli incisivi
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio (pre/post ritiro), una media di 6 mesi
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La variazione dell'angolo esterno tra l'asse lungo di ciascun dente anteriore superiore e il piano palatale nella CBCT prima e dopo la retrazione e la variazione dell'angolo esterno tra l'asse lungo di ciascun dente anteriore inferiore e il piano orizzontale nella CBCT prima e dopo la retrazione
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attraverso il completamento dello studio (pre/post ritiro), una media di 6 mesi
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Punta degli incisivi
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio (pre/post ritiro), una media di 6 mesi
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La modifica dell'angolo tra l'asse lungo degli incisivi e il piano medio-sagittale su CBCT pre e post retrazione
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attraverso il completamento dello studio (pre/post ritiro), una media di 6 mesi
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Cambiamenti verticali degli incisivi
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio (pre/post ritiro), una media di 6 mesi
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La modifica della distanza lineare tra il centroide di ciascun dente anteriore mascellare e il piano palatale su CBCT pre e post retrazione e La modifica della distanza lineare tra il centroide di ciascun dente anteriore mandibolare e il piano orizzontale su CBCT pre e post retrazione
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attraverso il completamento dello studio (pre/post ritiro), una media di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riassorbimento radicolare dei denti anteriori
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio (pre/post ritiro), una media di 6 mesi
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misurare la quantità di riassorbimento utilizzando CBCT in mm prima e dopo la retrazione
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attraverso il completamento dello studio (pre/post ritiro), una media di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
13 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUE.REC 11/10-2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Tutti i DPI raccolti
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno pronti per essere condivisi dopo la pubblicazione
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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