Bewertung der Position der Schneidezähne nach dem Zurückziehen des vorderen Segments
5. Mai 2021 aktualisiert von: Dorra Bakhit, Future University in Egypt
Bewertung der Position der Schneidezähne nach dem Zurückziehen des vorderen Segments unter Verwendung von Reibung im Vergleich zu reibungsloser Mechanik: Eine randomisierte klinische Studie
Es gibt kaum Literatur zum Thema der Retraktionstechnik des vorderen Segments und ihrer Auswirkung auf die Position der Frontzähne.
Daher wurde eine randomisierte klinische Studie ausgewählt, um dieses Problem zu untersuchen, mit dem Ziel, Ärzte mit den besten Richtlinien für die Retraktion des vorderen Segments zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dreißig Frauen mit bimaxillärer Protrusion wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt.
In einer Gruppe wurde mit der Retraktion des vorderen Segments begonnen, indem eine Elastomerkette mit einem Gewicht von 160 g/Seite verwendet wurde, die sich zwischen dem Minischraubenimplantat und einem Haken erstreckte, der distal zum seitlichen Schneidezahn auf einen 0,017 x 0,025 Zoll großen Edelstahldraht geklemmt war.
In der anderen Gruppe erfolgte die Retraktion des vorderen Segments mithilfe schließender T-Schlaufen aus 0,017 x 0,025 Zoll großen Drähten aus einer Titan-Molybdän-Legierung (TMA), die eine vergleichbare Retraktionskraft lieferten.
Die dreidimensionale Analyse des bukkolingualen (BL) Drehmoments, der mesiodistalen (MD) Spitze, der vertikalen Positionsänderungen und der Wurzelresorption wurde mithilfe von Kegelstrahl-Computertomographie-Scans beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Future University in Egypt
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Patienten (Alter 13–25 Jahre)
- Molarenbeziehung der Klasse I (Angle-Klassifikation)
- Bimaxilläre Protrusion, die die Extraktion von vier ersten Prämolaren und eine maximale Verankerung erfordert.
- Vollständiges bleibendes Gebiss (außer 3. Molaren)
- Gute allgemeine und Mundgesundheit
Ausschlusskriterien:
- Systemische Erkrankungen oder Syndrome oder entzündungshemmende Medikamente.
- Extrahierte oder fehlende bleibende Zähne (außer 3. Molaren)
- Stark kariöse Zähne (außer 1. Prämolaren)
- Parafunktionale Gewohnheiten
- Vorgeschichte früherer kieferorthopädischer Behandlungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Retraktion des vorderen Segments mittels Gleitmechanik (Reibung)
Energiekette
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Elastomerkette mit einem Gewicht von 160 g/Seite, die sich zwischen dem Minischraubenimplantat und einem Haken erstreckt, der distal zum seitlichen Schneidezahn auf einen 0,017 x 0,025 Zoll großen Edelstahldraht gecrimpt ist.
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Experimental: Retraktion des vorderen Segments mittels Segmentmechanik (reibungsfrei)
T-Schleife
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In der reibungsfreien Gruppe erfolgte die Retraktion des vorderen Segments mithilfe schließender T-Schlaufen aus 0,017 x 0,025 Zoll großen Drähten aus einer Titan-Molybdän-Legierung (TMA), die eine vergleichbare Retraktionskraft lieferten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Drehmoment der Schneidezähne
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums (vor/nach dem Rückzug), durchschnittlich 6 Monate
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Die Änderung des Außenwinkels zwischen der Längsachse jedes oberen Frontzahns und der Gaumenebene im DVT vor und nach der Retraktion und die Änderung des Außenwinkels zwischen der Längsachse jedes unteren Frontzahns und der horizontalen Ebene im DVT vor und nach der Retraktion
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bis zum Abschluss des Studiums (vor/nach dem Rückzug), durchschnittlich 6 Monate
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Spitze der Schneidezähne
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums (vor/nach dem Rückzug), durchschnittlich 6 Monate
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Die Änderung des Winkels zwischen der Längsachse der Schneidezähne und der mittleren Sagittalebene im DVT vor und nach der Retraktion
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bis zum Abschluss des Studiums (vor/nach dem Rückzug), durchschnittlich 6 Monate
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Vertikale Veränderungen der Schneidezähne
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums (vor/nach dem Rückzug), durchschnittlich 6 Monate
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Die Änderung des linearen Abstands zwischen dem Schwerpunkt jedes Oberkiefer-Frontzahns und der Gaumenebene im DVT vor und nach der Retraktion und die Änderung des linearen Abstands zwischen dem Schwerpunkt jedes Unterkiefer-Frontzahns und der horizontalen Ebene im DVT vor und nach der Retraktion
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bis zum Abschluss des Studiums (vor/nach dem Rückzug), durchschnittlich 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wurzelresorption der Frontzähne
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums (vor/nach dem Rückzug), durchschnittlich 6 Monate
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Messung der Resorptionsmenge mittels CBCT in mm vor und nach dem Zurückziehen
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bis zum Abschluss des Studiums (vor/nach dem Rückzug), durchschnittlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FUE.REC 11/10-2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Alle gesammelten IPD
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten können nach der Veröffentlichung weitergegeben werden
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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