Evaluación de la posición de los incisivos después de la retracción del segmento anterior
5 de mayo de 2021 actualizado por: Dorra Bakhit, Future University in Egypt
Evaluación de la posición de los incisivos después de la retracción del segmento anterior usando fricción versus mecánica sin fricción: un ensayo clínico aleatorizado
Hay escasez en la literatura sobre el tema de la técnica de retracción del segmento anterior y su efecto en la posición de los dientes anteriores.
Por lo tanto, se eligió un ensayo clínico aleatorizado para investigar este problema, con el objetivo de ayudar a los médicos con las mejores pautas para la retracción del segmento anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Treinta mujeres con protrusión bimaxilar fueron distribuidas aleatoriamente en dos grupos.
En un grupo, se inició la retracción del segmento anterior utilizando una cadena elastomérica de 160 g/lado que se extendía entre el implante de minitornillo y un gancho engarzado en un alambre de acero inoxidable de 0,017 x 0,025 pulgadas distal al incisivo lateral.
En el otro grupo, la retracción del segmento anterior se realizó utilizando bucles en T de cierre fabricados con alambre de aleación de titanio molibdeno (TMA) de 0,017 x 0,025 pulgadas, lo que genera una fuerza de retracción comparable.
El análisis tridimensional del torque bucolingual (BL), la punta mesiodistal (MD), los cambios de posición vertical y la reabsorción radicular de los incisivos se evaluaron mediante tomografías computarizadas de haz cónico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Future University in Egypt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres (Edad 13- 25 años)
- Relación molar clase I (clasificación de Angle)
- Protrusión bimaxilar que requiere extracción de cuatro primeros premolares y anclaje máximo.
- Dentición permanente completa (excepto los terceros molares)
- Buena salud general y bucal
Criterio de exclusión:
- Enfermedad o síndromes sistémicos o con medicación antiinflamatoria.
- Dientes permanentes extraídos o faltantes (aparte de los terceros molares)
- Dientes muy cariados (aparte de los primeros premolares)
- Hábitos parafuncionales
- Antecedentes de tratamiento de ortodoncia previo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Retracción del segmento anterior mediante mecánica de deslizamiento (fricción)
Cadena de poder
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Cadena elastomérica de 160 g/lado que se extiende entre el implante de minitornillo y un gancho engarzado en un alambre de acero inoxidable de 0,017 x 0,025 pulgadas distal al incisivo lateral.
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Experimental: Retracción del segmento anterior mediante mecánica segmentaria (sin fricción)
Bucle en T
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En el grupo sin fricción, la retracción del segmento anterior se realizó utilizando bucles en T de cierre fabricados con alambre de aleación de titanio molibdeno (TMA) de 0,017 x 0,025 pulgadas, lo que genera una fuerza de retracción comparable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Torque de los incisivos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (Pre/post retractación), un promedio de 6 meses
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El cambio del ángulo externo entre el eje largo de cada diente anterior superior y el plano palatino en CBCT antes y después de la retracción y el cambio en el ángulo externo entre el eje largo de cada diente anterior inferior y el plano horizontal en CBCT antes y después de la retracción
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hasta la finalización del estudio (Pre/post retractación), un promedio de 6 meses
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Punta de los incisivos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (Pre/post retractación), un promedio de 6 meses
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El cambio del ángulo entre el eje largo de los incisivos y el plano sagital medio en CBCT antes y después de la retracción
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hasta la finalización del estudio (Pre/post retractación), un promedio de 6 meses
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Cambios verticales de los incisivos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (Pre/post retractación), un promedio de 6 meses
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El cambio de la distancia lineal entre el centroide de cada diente anterior maxilar y el plano palatino en CBCT antes y después de la retracción y El cambio de la distancia lineal entre el centroide de cada diente anterior mandibular y el plano horizontal en CBCT antes y después de la retracción
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hasta la finalización del estudio (Pre/post retractación), un promedio de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reabsorción radicular de los dientes anteriores.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (Pre/post retractación), un promedio de 6 meses
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medir la cantidad de reabsorción usando CBCT en mm antes y después de la retracción
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hasta la finalización del estudio (Pre/post retractación), un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FUE.REC 11/10-2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Todos los IPD recogidos
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán listos para compartir después de la publicación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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