Evaluering af fortændernes position efter tilbagetrækning af forreste segment
5. maj 2021 opdateret af: Dorra Bakhit, Future University in Egypt
Evaluering af fortændernes position efter tilbagetrækning af forreste segment ved hjælp af friktion versus friktionsfri mekanik: et randomiseret klinisk forsøg
Der er knaphed i litteraturen om spørgsmålet om teknik til tilbagetrækning af forreste segmenter og dens effekt på forreste tænders position.
Derfor er et randomiseret klinisk forsøg blevet valgt til at undersøge dette problem, med det formål at støtte klinikere med de bedste retningslinjer for forreste segmentretraktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tredive hunner med bimaxillært fremspring blev tilfældigt fordelt i to grupper.
I en gruppe blev tilbagetrækning af det forreste segment påbegyndt under anvendelse af en elastomer kæde, der gav 160 g/side, der strækker sig mellem miniskrueimplantatet og en krog, der var krympet på 0,017 x 0,025 tommer rustfri ståltråd distalt for den laterale fortand.
I den anden gruppe blev forreste segmenttilbagetrækning udført ved hjælp af lukkende T-løkker fremstillet af 0,017 x 0,025 tommer titaniummolybdænlegering (TMA) tråd, der giver sammenlignelig tilbagetrækningskraft.
Tredimensionel analyse af fortændernes buccolinguale (BL)-moment, mesiodistale (MD)-spids, vertikale positionsændringer og rodresorption blev vurderet ved hjælp af keglestrålecomputertomografiscanninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Future University in Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter (alder 13-25 år)
- Klasse I molær relation (vinkels klassifikation)
- Bimaxillært fremspring, der kræver udtrækning af fire første præmolarer og maksimal forankring.
- fuld permanent tandsæt (undtagen 3. kindtænder)
- God generel og oral sundhed
Ekskluderingskriterier:
- Systemisk sygdom eller syndromer eller på anti-inflammatorisk medicin.
- Udtrukne eller manglende permanente tænder (bortset fra 3. kindtænder)
- Dårligt ødelagte tænder (bortset fra 1. præmolarer)
- Parafunktionelle vaner
- Historie om tidligere tandreguleringsbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forreste segmenttilbagetrækning ved hjælp af glidemekanik (friktion)
Power kæde
|
Elastomer kæde, der giver 160 g/side, der strækker sig mellem miniskrueimplantat og en krog, der er krympet på 0,017 x 0,025 tommer rustfri ståltråd distalt for den laterale fortænd.
|
|
Eksperimentel: Forreste segmenttilbagetrækning ved hjælp af segmentmekanik (friktionsfri)
T-løkke
|
I den friktionsfri gruppe blev det forreste segmenttilbagetrækning udført ved hjælp af lukkende T-løkker fremstillet af 0,017 x 0,025 tommer titaniummolybdænlegering (TMA) tråd, der giver sammenlignelig tilbagetrækningskraft.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moment af fortænderne
Tidsramme: gennem studieafslutning (Pre/post retraction), i gennemsnit 6 måneder
|
Ændringen af den ydre vinkel mellem langaksen af hver øvre fortand og palatalplan på CBCT før og efter tilbagetrækning og ændringen i den ydre vinkel mellem langaksen for hver nedre fortand og vandret plan på CBCT før og efter tilbagetrækning
|
gennem studieafslutning (Pre/post retraction), i gennemsnit 6 måneder
|
|
Spidsen af fortænderne
Tidsramme: gennem studieafslutning (Pre/post retraction), i gennemsnit 6 måneder
|
Ændringen af vinklen mellem fortændernes lange akse og det midterste sagittale plan på CBCT før og efter tilbagetrækning
|
gennem studieafslutning (Pre/post retraction), i gennemsnit 6 måneder
|
|
Lodrette ændringer af fortænderne
Tidsramme: gennem studieafslutning (Før/efter tilbagetrækning), i gennemsnit 6 måneder
|
Ændringen af den lineære afstand mellem tyngdepunktet af hver maksillær anterior tand og palatalplan på CBCT før og efter retrakation og Ændringen af den lineære afstand mellem tyngdepunktet af hver mandibular anterior tand og vandret plan på CBCT før og efter retrakation
|
gennem studieafslutning (Før/efter tilbagetrækning), i gennemsnit 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rodresorption af de forreste tænder
Tidsramme: gennem studieafslutning (Pre/post retraction), i gennemsnit 6 måneder
|
måling af mængden af resorption ved hjælp af CBCT i mm før og efter tilbagetrækning
|
gennem studieafslutning (Pre/post retraction), i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
13. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FUE.REC 11/10-2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Alle indsamlede IPD
IPD-delingstidsramme
Data vil være klar til deling efter offentliggørelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .