Evaluering av fortennens posisjon etter tilbaketrekking av fremre segment
5. mai 2021 oppdatert av: Dorra Bakhit, Future University in Egypt
Evaluering av fortennens plassering etter tilbaketrekking av fremre segment ved bruk av friksjon versus friksjonsfri mekanikk: en randomisert klinisk prøve
Det er mangel på litteratur angående spørsmålet om fremre segmentretraksjonsteknikk og dens effekt på fremre tennerposisjon.
Derfor har en randomisert klinisk studie blitt valgt for å undersøke dette problemet, med sikte på å støtte klinikere med de beste retningslinjene for fremre segmentretraksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tretti kvinner med bimaxillært fremspring ble tilfeldig fordelt i to grupper.
I en gruppe ble tilbaketrekking av fremre segment påbegynt ved bruk av en elastomerkjede som gjengir 160 g/side som strekker seg mellom miniskrueimplantatet og en krok krympet på 0,017 x 0,025 tommers rustfri ståltråd distalt for den laterale fortennen.
I den andre gruppen ble fremre segmentretraksjon utført ved bruk av lukkende T-løkker laget av 0,017 x 0,025-tommers titanmolybdenlegering (TMA)-tråd som gir sammenlignbar tilbaketrekningskraft.
Tredimensjonal analyse av fortenners buccolinguale (BL)-moment, mesiodistale (MD)-spiss, vertikale posisjonsendringer og rotresorpsjon ble vurdert ved bruk av kjeglestråledatatomografiskanninger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Future University in Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige pasienter (alder 13–25 år)
- Klasse I molar forhold (vinkelens klassifisering)
- Bimaxillært fremspring som krever ekstraksjon av fire første premolarer og maksimal forankring.
- fullt permanent tannsett (unntatt 3. molarer)
- God generell og oral helse
Ekskluderingskriterier:
- Systemisk sykdom eller syndromer eller på antiinflammatorisk medisin.
- Ekstraherte eller manglende permanente tenner (annet enn 3. molarer)
- Dårlig råtede tenner (annet enn 1. premolars)
- Parafunksjonelle vaner
- Historie om tidligere kjeveortopedibehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilbaketrekking av fremre segment ved bruk av glidemekanikk (friksjon)
Kraftkjede
|
Elastomerisk kjede som gjengir 160 g/side som strekker seg mellom miniskrueimplantat og en krok krympet på 0,017 x 0,025 tommers rustfritt ståltråd distalt for den laterale fortennen.
|
|
Eksperimentell: Tilbaketrekking av fremre segment ved bruk av segmentmekanikk (friksjonsfri)
T-løkke
|
I den friksjonsfrie gruppen ble fremre segmentretraksjon utført ved bruk av lukkende T-løkker laget av 0,017 x 0,025-tommers titan-molybdenlegering (TMA)-tråd som gir sammenlignbar tilbaketrekningskraft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dreiemoment på fortennene
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring (Pre/post retraction), gjennomsnittlig 6 måneder
|
Endringen av den ytre vinkelen mellom langaksen til hver øvre fremre tann og palatalplan på CBCT før og etter retraksjon og endringen i den ytre vinkelen mellom langaksen til hver nedre fremre tann og horisontalplan på CBCT før og etter retraksjon
|
gjennom studiegjennomføring (Pre/post retraction), gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Spissen av fortennene
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring (Pre/post retraction), gjennomsnittlig 6 måneder
|
Endringen av vinkelen mellom den lange aksen til fortennene og midtsagittalplanet på CBCT før og etter retraksjon
|
gjennom studiegjennomføring (Pre/post retraction), gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Vertikale endringer av fortennene
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring (Pre/post retraction), gjennomsnittlig 6 måneder
|
Endringen av den lineære avstanden mellom tyngdepunktet til hver kjeve fremre tann og palatalplanet på CBCT før og etter retraksjon og Endringen av den lineære avstanden mellom tyngdepunktet til hver mandibular fremre tann og horisontalplanet på CBCT før og etter retraksjon
|
gjennom studiegjennomføring (Pre/post retraction), gjennomsnittlig 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rotresorpsjon av de fremre tennene
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring (Pre/post retraction), gjennomsnittlig 6 måneder
|
måling av mengden resorpsjon ved hjelp av CBCT i mm før og etter retraksjon
|
gjennom studiegjennomføring (Pre/post retraction), gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
13. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FUE.REC 11/10-2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Alle samlet inn IPD
IPD-delingstidsramme
Data vil være klare til deling etter publisering
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .