Оценка положения резцов после ретракции переднего сегмента
5 мая 2021 г. обновлено: Dorra Bakhit, Future University in Egypt
Оценка положения резцов после ретракции переднего сегмента с использованием трения в сравнении с механикой без трения: рандомизированное клиническое исследование
В литературе мало информации о технике ретракции переднего сегмента и ее влиянии на положение передних зубов.
Поэтому для изучения этого вопроса было выбрано рандомизированное клиническое исследование с целью помочь клиницистам разработать наилучшие рекомендации по ретракции переднего сегмента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Тридцать женщин с бимаксиллярным выпячиванием были случайным образом разделены на две группы.
В одной группе ретракция переднего сегмента была начата с использованием эластомерной цепочки с усилием 160 г/сторону, протянувшейся между имплантатом мини-винта и крючком, обжатым на проволоке из нержавеющей стали размером 0,017 на 0,025 дюйма дистальнее латерального резца.
В другой группе ретракция переднего сегмента выполнялась с помощью закрывающих Т-образных петель, изготовленных из проволоки из титаномолибденового сплава (ТМА) размером 0,017 на 0,025 дюйма, обеспечивающей сравнимую силу ретракции.
Трехмерный анализ щечно-язычного (BL) торка резцов, мезиодистального (MD) кончика, изменения вертикального положения и резорбции корня оценивали с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Future University in Egypt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты женского пола (возраст 13-25 лет)
- Молярное соотношение класса I (классификация Энгла)
- Двухчелюстная протрузия, требующая удаления четырех первых премоляров и максимальной фиксации.
- полный постоянный прикус (кроме 3-х моляров)
- Хорошее общее состояние и здоровье полости рта
Критерий исключения:
- Системное заболевание или синдромы или прием противовоспалительных препаратов.
- Удаленные или отсутствующие постоянные зубы (кроме 3-х моляров)
- Сильно разрушенные зубы (кроме первых премоляров)
- Парафункциональные привычки
- История предыдущего ортодонтического лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ретракция переднего сегмента с использованием скользящей механики (трение)
Силовая цепь
|
Эластомерная цепочка с усилием 160 г/сторона проходит между имплантатом с мини-винтом и крючком, обжатым на проволоке из нержавеющей стали размером 0,017 на 0,025 дюйма дистальнее латерального резца.
|
|
Экспериментальный: Ретракция переднего сегмента с использованием сегментарной механики (без трения)
Т-образная петля
|
В группе без трения ретракция переднего сегмента выполнялась с помощью закрывающих Т-образных петель, изготовленных из проволоки из титаномолибденового сплава (ТМА) размером 0,017 на 0,025 дюйма, обеспечивающей сравнимую силу ретракции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Торк резцов
Временное ограничение: через завершение исследования (до/после ретракции), в среднем 6 месяцев
|
Изменение внешнего угла между длинной осью каждого верхнего переднего зуба и небной плоскостью на КЛКТ до и после ретракции и изменение внешнего угла между длинной осью каждого нижнего переднего зуба и горизонтальной плоскостью на КЛКТ до и после ретракции
|
через завершение исследования (до/после ретракции), в среднем 6 месяцев
|
|
Кончик резцов
Временное ограничение: через завершение исследования (до/после ретракции), в среднем 6 месяцев
|
Изменение угла между длинной осью резцов и средней сагиттальной плоскостью на КЛКТ до и после ретракции
|
через завершение исследования (до/после ретракции), в среднем 6 месяцев
|
|
Вертикальные изменения резцов
Временное ограничение: через завершение исследования (до/после ретракции), в среднем 6 месяцев
|
Изменение линейного расстояния между центром тяжести каждого переднего зуба верхней челюсти и небной плоскостью на КЛКТ до и после ретракции и Изменение линейного расстояния между центром тяжести каждого переднего зуба нижней челюсти и горизонтальной плоскостью на КЛКТ до и после ретракции
|
через завершение исследования (до/после ретракции), в среднем 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Резорбция корней передних зубов
Временное ограничение: через завершение исследования (до/после ретракции), в среднем 6 месяцев
|
измерение объема резорбции с помощью КЛКТ в мм до и после ретракции
|
через завершение исследования (до/после ретракции), в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FUE.REC 11/10-2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Все собранные ИПД
Сроки обмена IPD
Данные будут готовы для публикации после публикации
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .