Ocena ustawienia siekaczy po retrakcji przedniego odcinka
5 maja 2021 zaktualizowane przez: Dorra Bakhit, Future University in Egypt
Ocena pozycji siekaczy po retrakcji przedniego odcinka przy użyciu mechaniki tarcia w porównaniu z mechaniką beztarciową: randomizowane badanie kliniczne
W piśmiennictwie brakuje literatury dotyczącej techniki retrakcji odcinka przedniego i jej wpływu na ustawienie zębów przednich.
Dlatego wybrano randomizowane badanie kliniczne w celu zbadania tego problemu, którego celem jest wsparcie klinicystów w uzyskaniu najlepszych wytycznych dotyczących retrakcji odcinka przedniego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Trzydzieści samic z wypukłością dwuszczękową podzielono losowo na dwie grupy.
W jednej grupie rozpoczęto retrakcję odcinka przedniego za pomocą elastomerowego łańcucha o masie 160 g/bok rozciągającego się pomiędzy mini-implantem a hakiem zaciśniętym na drucie ze stali nierdzewnej o wymiarach 0,017 na 0,025 cala dystalnie od bocznego siekacza.
W drugiej grupie retrakcja odcinka przedniego została wykonana przy użyciu zamykających pętli T wykonanych z drutu ze stopu tytanu i molibdenu (TMA) o wymiarach 0,017 na 0,025 cala, co zapewnia porównywalną siłę retrakcji.
Trójwymiarową analizę momentu policzkowo-językowego siekaczy (BL), końcówki mezjalno-dystalnej (MD), zmian położenia pionowego i resorpcji korzeni oceniono za pomocą skanów tomografii komputerowej z wiązką stożkową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Future University in Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki (w wieku 13-25 lat)
- Relacja molowa klasy I (klasyfikacja Angle'a)
- Protruzja dwuszczękowa wymagająca ekstrakcji czterech pierwszych zębów przedtrzonowych i maksymalnego zakotwiczenia.
- pełne uzębienie stałe (poza trzecimi trzonowcami)
- Dobry stan ogólny i jamy ustnej
Kryteria wyłączenia:
- Choroba lub zespoły ogólnoustrojowe lub leki przeciwzapalne.
- Usunięte lub brakujące zęby stałe (inne niż trzecie zęby trzonowe)
- Mocno zepsute zęby (inne niż pierwsze zęby przedtrzonowe)
- Nawyki parafunkcyjne
- Historia dotychczasowego leczenia ortodontycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Retrakcja odcinka przedniego z wykorzystaniem mechaniki ślizgowej (tarcie)
Łańcuch zasilający
|
Renderowanie łańcucha elastomerowego o masie 160 g/bok, rozciągające się między miniimplantem śrubowym a hakiem zaciśniętym na drucie ze stali nierdzewnej o wymiarach 0,017 na 0,025 cala dystalnie w stosunku do bocznego siekacza.
|
|
Eksperymentalny: Retrakcja odcinka przedniego z wykorzystaniem mechaniki segmentowej (bez tarcia)
T-pętla
|
W grupie beztarciowej retrakcję odcinka przedniego przeprowadzono za pomocą zamykających pętli T wykonanych z drutu ze stopu tytanu i molibdenu (TMA) o wymiarach 0,017 na 0,025 cala, co zapewnia porównywalną siłę retrakcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Torque siekaczy
Ramy czasowe: do ukończenia badania (retrakcja przed/po), średnio 6 miesięcy
|
Zmiana kąta zewnętrznego między długą osią każdego górnego przedniego zęba a płaszczyzną podniebienia na CBCT przed i po retrakcji oraz zmiana kąta zewnętrznego między długą osią każdego dolnego przedniego zęba a płaszczyzną poziomą na CBCT przed i po retrakcji
|
do ukończenia badania (retrakcja przed/po), średnio 6 miesięcy
|
|
Czubki siekaczy
Ramy czasowe: do ukończenia badania (retrakcja przed/po), średnio 6 miesięcy
|
Zmiana kąta między długą osią siekaczy a płaszczyzną środkowo-strzałkową w CBCT przed i po retrakcji
|
do ukończenia badania (retrakcja przed/po), średnio 6 miesięcy
|
|
Pionowe zmiany siekaczy
Ramy czasowe: do ukończenia badania (retrakcja przed/po), średnio 6 miesięcy
|
Zmiana liniowej odległości między środkiem ciężkości każdego przedniego zęba szczęki a płaszczyzną podniebienia na CBCT przed i po retrakcji oraz Zmiana liniowej odległości między środkiem każdego przedniego zęba żuchwy a płaszczyzną poziomą na CBCT przed i po retrakcji
|
do ukończenia badania (retrakcja przed/po), średnio 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Resorpcja korzeni zębów przednich
Ramy czasowe: do ukończenia badania (retrakcja przed/po), średnio 6 miesięcy
|
pomiar wielkości resorpcji za pomocą CBCT w mm przed i po retrakcji
|
do ukończenia badania (retrakcja przed/po), średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUE.REC 11/10-2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Wszystkie zebrane IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą gotowe do udostępnienia po publikacji
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .