- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04879082
Identifikace pracovních expozic u pacientů s intersticiálním onemocněním plic (ILD)
Identifikace pracovních expozic u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním (ILD)
Difuzní intersticiální plicní onemocnění sdružuje heterogenní skupinu plicních patologií, charakterizovaných infiltrujícími a difuzními lézemi plicního intersticia. Vyvíjejícím se rizikem těchto intersticiálních plicních onemocnění je plicní fibróza s rozvojem chronického respiračního selhání.
Proces etiologické diagnostiky ILD vychází z multidisciplinárního přístupu (pneumologové, radiologové, pracovnělékařští specialisté, anatomopatologové atd…). Mnoho možných příčin těchto onemocnění skutečně ztěžuje etiologickou diagnostiku. Často jsou také zmiňovány profesionální etiologie: pneumokonióza, hypersenzitivní pneumonitida jako diferenciální diagnóza.
Proto se jeví jako zásadní prohloubit odborný aspekt během diagnostického procesu ILD.
Od května 2020 je odborný pohovor systematicky nabízen Konzultačním centrem pracovní patologie Hospital Center Lyon Sud pacientům sledovaným týmem profesora Vincenta COTTINA, jehož spis byl projednán na multidisciplinárním setkání.
Data shromážděná za účelem vytvoření databáze jsou následující proměnné: věk, pohlaví, diplom, profesní kurz kódovaný v CITP (Mezinárodní standardní klasifikace profesí) a NAF (francouzská nomenklatura činností), pracovní expozice, kouření, rizikové faktory neprofesionálové, klinické prvky ILD a prvky týkající se osvědčení o nemoci z povolání. Tato databáze je anonymizována.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pierre-Bénite, Francie, 69310
- Centre de consultation de pathologie professionnelle, Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ILD.
- Soubor projednávaný na multidisciplinárním setkání od května 2020 v Pneumologické nemocnici Louis Pradel.
- Využili jsme odborného rozhovoru v konzultačním centru pracovní patologie Hospital Center Lyon Sud.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se sarkoidózou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
ILD
Pacienti s intersticiální plicní nemocí, o jejichž spisu se od května 2020 v Pneumologické nemocnici Louis Pradel diskutuje na multidisciplinárním setkání a kteří využili odborného rozhovoru v konzultačním centru pracovní patologie Hospital Center Lyon Sud.
|
Shromážděná data jsou následující proměnné: věk, pohlaví, diplom, profesní kurz kódovaný v CITP (Mezinárodní standardní klasifikace profesí) a NAF (francouzská nomenklatura činností), pracovní expozice, kouření, rizikové faktory neprofesionálové, klinické prvky ILD a náležitosti týkající se potvrzení o nemoci z povolání. Tato databáze je anonymizována. Přesná diagnóza ILD je zachována během multidisciplinárního setkání. Pracovní expozice se posuzují ve specializovaných konzultacích:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prostudujte si rozložení pracovních expozic podle typů ILD. Přesná diagnóza je zachována během multidisciplinárního setkání.
Časové okno: Přesná diagnóza intersticiálních plicních onemocnění je zachována ihned po multidisciplinárním setkání.
|
Přesná diagnóza ILD: typ diagnostikovaného PID
|
Přesná diagnóza intersticiálních plicních onemocnění je zachována ihned po multidisciplinárním setkání.
|
Pracovní expozice posuzuje ve specializované poradně závodní lékař.
Časové okno: Pracovní expozice se posuzují ihned po pracovní konzultaci.
|
Pracovní expozice
|
Pracovní expozice se posuzují ihned po pracovní konzultaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A257
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intersticiální plicní onemocnění
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
Rohit Aggarwal, MDBoehringer IngelheimNáborMyositis Associated Interstitial Lund Disease (MA-ILD)Spojené státy
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína