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Identificación de exposiciones ocupacionales en pacientes con ILD (ILD)

4 de mayo de 2021 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Identificación de exposiciones ocupacionales en pacientes con enfermedades pulmonares intersticiales (EPI)

La enfermedad pulmonar intersticial difusa agrupa un grupo heterogéneo de patologías pulmonares, caracterizadas por lesiones infiltrantes y difusas del intersticio pulmonar. El riesgo evolutivo de estas EPI es la fibrosis pulmonar, con desarrollo de insuficiencia respiratoria crónica.

El proceso de diagnóstico etiológico de las EPID resulta de un abordaje multidisciplinario (neumólogos, radiólogos, especialistas en salud ocupacional, anatomopatólogos, etc…). De hecho, la multitud de posibles causas de estas enfermedades dificulta el diagnóstico etiológico. También se mencionan con frecuencia etiologías profesionales: neumoconiosis, neumonitis por hipersensibilidad, como diagnóstico diferencial.

Por tanto, parece fundamental profundizar en el aspecto profesional durante el proceso diagnóstico de las EPID.

Desde mayo de 2020, el Centro de Consulta de Patología Ocupacional del Hospital Centre Lyon Sud ofrece sistemáticamente una entrevista profesional a los pacientes seguidos por el equipo del profesor Vincent COTTIN, cuyo expediente fue discutido en una reunión multidisciplinaria.

Los datos recopilados para constituir una base de datos son las siguientes variables: edad, sexo, diploma, curso profesional codificado en CITP (Clasificación Internacional Normalizada de Profesiones) y NAF (Nomenclatura Francesa de Actividades), exposiciones ocupacionales, tabaquismo, factores de riesgo no profesionales, elementos clínicos de EPI y elementos relacionados con un certificado de enfermedad profesional. Esta base de datos es anónima.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Pierre-Bénite, Francia, 69310
        • Centre de consultation de pathologie professionnelle, Centre Hospitalier Lyon Sud

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con EPID

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con EPID.
  • Expediente discutido en reunión multidisciplinar desde mayo de 2020 en el Hospital Neumológico Louis Pradel.
  • Haberse beneficiado de una entrevista profesional en el centro de consulta de patología laboral del Hospital Centre Lyon Sud.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con sarcoidosis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
EPI
Pacientes con EPI, cuyo expediente se discute en una reunión multidisciplinar desde mayo de 2020 en el Hospital Neumológico Louis Pradel, y que se han beneficiado de una entrevista profesional en la consulta de patología del trabajo del Hospital Centre Lyon Sud.

Los datos recogidos son las siguientes variables: edad, sexo, diploma, curso profesional codificado en CITP (Clasificación Internacional Normalizada de Profesiones) y NAF (Nomenclatura Francesa de Actividades), exposiciones ocupacionales, tabaquismo, factores de riesgo no profesionales, elementos clínicos de EPI y elementos relativos a un certificado de enfermedad profesional. Esta base de datos es anónima.

El diagnóstico preciso de la EPI se mantiene durante la reunión multidisciplinar.

Las exposiciones ocupacionales se evalúan en consulta especializada:

  • una primera fase de entrevista profesional: Se rastrea la historia profesional, enumerando los cursos de formación seguidos y los oficios realizados. El cuestionamiento es preciso y se enfoca en las diferentes tareas realizadas y los productos utilizados.
  • un segundo paso, donde se completa un cuestionario por parte del médico: Se ofrece una lista de sustancias específicas al paciente, quien responde si cree o no que ha estado expuesto a ellas en su pasado profesional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudiar la distribución de las exposiciones ocupacionales según los tipos de EPID. El diagnóstico preciso se mantiene durante la reunión multidisciplinar.
Periodo de tiempo: El diagnóstico preciso de EPI se mantiene inmediatamente después de la reunión multidisciplinar.
Diagnóstico preciso de EPI: tipo de EIP diagnosticada
El diagnóstico preciso de EPI se mantiene inmediatamente después de la reunión multidisciplinar.
Las exposiciones ocupacionales son evaluadas en consulta especializada por el médico del trabajo.
Periodo de tiempo: Las exposiciones ocupacionales se evalúan inmediatamente después de la consulta ocupacional.
Exposiciones ocupacionales
Las exposiciones ocupacionales se evalúan inmediatamente después de la consulta ocupacional.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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