- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04879082
Identificación de exposiciones ocupacionales en pacientes con ILD (ILD)
Identificación de exposiciones ocupacionales en pacientes con enfermedades pulmonares intersticiales (EPI)
La enfermedad pulmonar intersticial difusa agrupa un grupo heterogéneo de patologías pulmonares, caracterizadas por lesiones infiltrantes y difusas del intersticio pulmonar. El riesgo evolutivo de estas EPI es la fibrosis pulmonar, con desarrollo de insuficiencia respiratoria crónica.
El proceso de diagnóstico etiológico de las EPID resulta de un abordaje multidisciplinario (neumólogos, radiólogos, especialistas en salud ocupacional, anatomopatólogos, etc…). De hecho, la multitud de posibles causas de estas enfermedades dificulta el diagnóstico etiológico. También se mencionan con frecuencia etiologías profesionales: neumoconiosis, neumonitis por hipersensibilidad, como diagnóstico diferencial.
Por tanto, parece fundamental profundizar en el aspecto profesional durante el proceso diagnóstico de las EPID.
Desde mayo de 2020, el Centro de Consulta de Patología Ocupacional del Hospital Centre Lyon Sud ofrece sistemáticamente una entrevista profesional a los pacientes seguidos por el equipo del profesor Vincent COTTIN, cuyo expediente fue discutido en una reunión multidisciplinaria.
Los datos recopilados para constituir una base de datos son las siguientes variables: edad, sexo, diploma, curso profesional codificado en CITP (Clasificación Internacional Normalizada de Profesiones) y NAF (Nomenclatura Francesa de Actividades), exposiciones ocupacionales, tabaquismo, factores de riesgo no profesionales, elementos clínicos de EPI y elementos relacionados con un certificado de enfermedad profesional. Esta base de datos es anónima.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pierre-Bénite, Francia, 69310
- Centre de consultation de pathologie professionnelle, Centre Hospitalier Lyon Sud
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EPID.
- Expediente discutido en reunión multidisciplinar desde mayo de 2020 en el Hospital Neumológico Louis Pradel.
- Haberse beneficiado de una entrevista profesional en el centro de consulta de patología laboral del Hospital Centre Lyon Sud.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con sarcoidosis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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EPI
Pacientes con EPI, cuyo expediente se discute en una reunión multidisciplinar desde mayo de 2020 en el Hospital Neumológico Louis Pradel, y que se han beneficiado de una entrevista profesional en la consulta de patología del trabajo del Hospital Centre Lyon Sud.
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Los datos recogidos son las siguientes variables: edad, sexo, diploma, curso profesional codificado en CITP (Clasificación Internacional Normalizada de Profesiones) y NAF (Nomenclatura Francesa de Actividades), exposiciones ocupacionales, tabaquismo, factores de riesgo no profesionales, elementos clínicos de EPI y elementos relativos a un certificado de enfermedad profesional. Esta base de datos es anónima. El diagnóstico preciso de la EPI se mantiene durante la reunión multidisciplinar. Las exposiciones ocupacionales se evalúan en consulta especializada:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudiar la distribución de las exposiciones ocupacionales según los tipos de EPID. El diagnóstico preciso se mantiene durante la reunión multidisciplinar.
Periodo de tiempo: El diagnóstico preciso de EPI se mantiene inmediatamente después de la reunión multidisciplinar.
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Diagnóstico preciso de EPI: tipo de EIP diagnosticada
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El diagnóstico preciso de EPI se mantiene inmediatamente después de la reunión multidisciplinar.
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Las exposiciones ocupacionales son evaluadas en consulta especializada por el médico del trabajo.
Periodo de tiempo: Las exposiciones ocupacionales se evalúan inmediatamente después de la consulta ocupacional.
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Exposiciones ocupacionales
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Las exposiciones ocupacionales se evalúan inmediatamente después de la consulta ocupacional.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A257
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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