- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04879082
Identificação de exposições ocupacionais em pacientes com DPI (ILD)
Identificação de exposições ocupacionais em pacientes com doenças pulmonares intersticiais (DPI)
A doença pulmonar intersticial difusa reúne um grupo heterogêneo de patologias pulmonares, caracterizadas por lesões infiltrativas e difusas do interstício pulmonar. O risco evolutivo dessas DPI é a fibrose pulmonar, com desenvolvimento de insuficiência respiratória crônica.
O processo de diagnóstico etiológico da DPI resulta de uma abordagem multidisciplinar (pneumologistas, radiologistas, médicos do trabalho, anatomopatologistas, etc…). De fato, a multiplicidade de possíveis causas dessas doenças dificulta o diagnóstico etiológico. Etiologias profissionais também são frequentemente mencionadas: pneumoconiose, pneumonite de hipersensibilidade, como diagnóstico diferencial.
Afigura-se assim fundamental o aprofundamento da vertente profissional durante o processo de diagnóstico da DPI.
Desde maio de 2020, uma entrevista profissional é oferecida sistematicamente pelo Centro de Consultas de Patologia Ocupacional do Hospital Centre Lyon Sud, a pacientes acompanhados pela equipe do Professor Vincent COTTIN, cujo processo foi discutido em reunião multidisciplinar.
Os dados recolhidos para constituir uma base de dados são as seguintes variáveis: idade, sexo, diploma, curso profissional codificado em CITP (Classificação Normativa Internacional das Profissões) e NAF (Nomenclatura Francesa de Actividades), exposições ocupacionais, tabagismo, factores de risco não profissionais, elementos clínicos de DPI e elementos relativos a atestado de doença profissional. Este banco de dados é anonimizado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Pierre-Bénite, França, 69310
- Centre de consultation de pathologie professionnelle, Centre Hospitalier Lyon Sud
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPI.
- Processo discutido em reunião multidisciplinar desde maio de 2020 no Hospital Pneumológico Louis Pradel.
- Ter beneficiado de uma entrevista profissional no centro de consulta de patologia ocupacional do Hospital Centre Lyon Sud.
Critério de exclusão:
- Pacientes com sarcoidose.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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DPI
Doentes com DPI, cujo processo é discutido em reunião multidisciplinar desde maio de 2020 no Louis Pradel Pneumological Hospital, e que beneficiaram de uma entrevista profissional no centro de consulta de patologia ocupacional do Hospital Centre Lyon Sud.
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Os dados coletados são as seguintes variáveis: idade, sexo, diploma, curso profissional codificado em CITP (Classificação Padrão Internacional de Profissões) e NAF (Nomenclatura Francesa de Atividades), exposições ocupacionais, tabagismo, fatores de risco não profissionais, elementos clínicos de DPI e elementos relativos a um certificado de doença profissional. Este banco de dados é anonimizado. O diagnóstico preciso de DPI é mantido durante a reunião multidisciplinar. As exposições ocupacionais são avaliadas em consulta especializada:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudar a distribuição das exposições ocupacionais segundo os tipos de DPI. O diagnóstico preciso é mantido durante a reunião multidisciplinar.
Prazo: O diagnóstico preciso de DPI é mantido imediatamente após a reunião multidisciplinar.
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Diagnóstico preciso de ILD: tipo de IDP diagnosticado
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O diagnóstico preciso de DPI é mantido imediatamente após a reunião multidisciplinar.
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As exposições ocupacionais são avaliadas em consulta especializada pelo médico do trabalho.
Prazo: As exposições ocupacionais são avaliadas imediatamente após a consulta ocupacional.
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Exposições ocupacionais
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As exposições ocupacionais são avaliadas imediatamente após a consulta ocupacional.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A257
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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