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Identificação de exposições ocupacionais em pacientes com DPI (ILD)

4 de maio de 2021 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Identificação de exposições ocupacionais em pacientes com doenças pulmonares intersticiais (DPI)

A doença pulmonar intersticial difusa reúne um grupo heterogêneo de patologias pulmonares, caracterizadas por lesões infiltrativas e difusas do interstício pulmonar. O risco evolutivo dessas DPI é a fibrose pulmonar, com desenvolvimento de insuficiência respiratória crônica.

O processo de diagnóstico etiológico da DPI resulta de uma abordagem multidisciplinar (pneumologistas, radiologistas, médicos do trabalho, anatomopatologistas, etc…). De fato, a multiplicidade de possíveis causas dessas doenças dificulta o diagnóstico etiológico. Etiologias profissionais também são frequentemente mencionadas: pneumoconiose, pneumonite de hipersensibilidade, como diagnóstico diferencial.

Afigura-se assim fundamental o aprofundamento da vertente profissional durante o processo de diagnóstico da DPI.

Desde maio de 2020, uma entrevista profissional é oferecida sistematicamente pelo Centro de Consultas de Patologia Ocupacional do Hospital Centre Lyon Sud, a pacientes acompanhados pela equipe do Professor Vincent COTTIN, cujo processo foi discutido em reunião multidisciplinar.

Os dados recolhidos para constituir uma base de dados são as seguintes variáveis: idade, sexo, diploma, curso profissional codificado em CITP (Classificação Normativa Internacional das Profissões) e NAF (Nomenclatura Francesa de Actividades), exposições ocupacionais, tabagismo, factores de risco não profissionais, elementos clínicos de DPI e elementos relativos a atestado de doença profissional. Este banco de dados é anonimizado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pierre-Bénite, França, 69310
        • Centre de consultation de pathologie professionnelle, Centre Hospitalier Lyon Sud

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com DPI

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DPI.
  • Processo discutido em reunião multidisciplinar desde maio de 2020 no Hospital Pneumológico Louis Pradel.
  • Ter beneficiado de uma entrevista profissional no centro de consulta de patologia ocupacional do Hospital Centre Lyon Sud.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com sarcoidose.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
DPI
Doentes com DPI, cujo processo é discutido em reunião multidisciplinar desde maio de 2020 no Louis Pradel Pneumological Hospital, e que beneficiaram de uma entrevista profissional no centro de consulta de patologia ocupacional do Hospital Centre Lyon Sud.

Os dados coletados são as seguintes variáveis: idade, sexo, diploma, curso profissional codificado em CITP (Classificação Padrão Internacional de Profissões) e NAF (Nomenclatura Francesa de Atividades), exposições ocupacionais, tabagismo, fatores de risco não profissionais, elementos clínicos de DPI e elementos relativos a um certificado de doença profissional. Este banco de dados é anonimizado.

O diagnóstico preciso de DPI é mantido durante a reunião multidisciplinar.

As exposições ocupacionais são avaliadas em consulta especializada:

  • uma primeira fase de entrevista profissional: Traça-se a história profissional, listando os cursos de formação seguidos e os ofícios realizados. O questionamento é preciso e centrado nas diferentes tarefas executadas e nos produtos utilizados.
  • uma segunda etapa, onde um questionário é preenchido pelo médico: Uma lista de substâncias específicas é oferecida ao paciente, que responde se acha ou não que tenha sido exposto a elas em seu passado profissional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudar a distribuição das exposições ocupacionais segundo os tipos de DPI. O diagnóstico preciso é mantido durante a reunião multidisciplinar.
Prazo: O diagnóstico preciso de DPI é mantido imediatamente após a reunião multidisciplinar.
Diagnóstico preciso de ILD: tipo de IDP diagnosticado
O diagnóstico preciso de DPI é mantido imediatamente após a reunião multidisciplinar.
As exposições ocupacionais são avaliadas em consulta especializada pelo médico do trabalho.
Prazo: As exposições ocupacionais são avaliadas imediatamente após a consulta ocupacional.
Exposições ocupacionais
As exposições ocupacionais são avaliadas imediatamente após a consulta ocupacional.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A257

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença Pulmonar Intersticial

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