- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04879082
Identyfikacja ekspozycji zawodowych u pacjentów z ILD (ILD)
Identyfikacja ekspozycji zawodowych u pacjentów ze śródmiąższowymi chorobami płuc (ILD)
Rozlana śródmiąższowa choroba płuc skupia heterogenną grupę patologii płuc, charakteryzujących się naciekającymi i rozlanymi zmianami śródmiąższowymi płuc. Rosnącym ryzykiem tych śródmiąższowych chorób płuc jest zwłóknienie płuc wraz z rozwojem przewlekłej niewydolności oddechowej.
Proces diagnozy etiologicznej ILD wynika z wielodyscyplinarnego podejścia (pulmonolodzy, radiolodzy, specjaliści medycyny pracy, anatomopatolodzy itp.). Mnogość możliwych przyczyn tych chorób utrudnia bowiem postawienie diagnozy etiologicznej. W diagnostyce różnicowej często wymienia się również etiologie zawodowe: pylica płuc, zapalenie płuc z nadwrażliwości.
Niezbędne wydaje się zatem pogłębienie aspektu profesjonalnego podczas procesu diagnostycznego w kierunku ILD.
Od maja 2020 r. Centrum Konsultacyjne Patologii Zawodowej Szpitala Lyon Sud systematycznie oferuje profesjonalny wywiad pacjentom, a następnie zespół profesora Vincenta COTTINA, którego dokumentacja była omawiana na spotkaniu multidyscyplinarnym.
Dane zbierane w celu utworzenia bazy to następujące zmienne: wiek, płeć, dyplom, przebieg zawodowy zakodowany w CITP (International Standard Classification of Professions) i NAF (francuska nomenklatura działalności), narażenia zawodowe, palenie tytoniu, czynniki ryzyka niezawodowi, elementy kliniczne ILD oraz elementy związane z zaświadczeniem o chorobie zawodowej. Ta baza danych jest anonimowa.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pierre-Bénite, Francja, 69310
- Centre de consultation de pathologie professionnelle, Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ILD.
- Akta omawiane na multidyscyplinarnym spotkaniu od maja 2020 r. w Szpitalu Pneumologicznym im. Louisa Pradela.
- Skorzystałem z profesjonalnej rozmowy kwalifikacyjnej w centrum konsultacyjnym patologii pracy Centrum Szpitalnego Lyon Sud.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z sarkoidozą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ILD
Pacjenci z ILD, których dokumentacja była omawiana na spotkaniu multidyscyplinarnym od maja 2020 r. w Szpitalu Pneumologicznym Louis Pradel i którzy skorzystali z profesjonalnego wywiadu w centrum konsultacyjnym patologii pracy Centrum Szpitalnego Lyon Sud.
|
Gromadzone dane to następujące zmienne: wiek, płeć, dyplom, przebieg zawodowy zakodowany w CITP (Międzynarodowa Standardowa Klasyfikacja Zawodów) i NAF (Francuska Nomenklatura Działalności), narażenia zawodowe, palenie tytoniu, czynniki ryzyka nieprofesjonaliści, elementy kliniczne ILD oraz elementy dotyczące zaświadczenia o chorobie zawodowej. Ta baza danych jest anonimowa. Dokładna diagnoza ILD jest podtrzymywana podczas spotkania multidyscyplinarnego. Narażenia zawodowe są oceniane w ramach konsultacji specjalistycznych:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj rozkład narażenia zawodowego według rodzajów ILD. Precyzyjna diagnoza zostaje podtrzymana podczas spotkania multidyscyplinarnego.
Ramy czasowe: Dokładna diagnoza ILD jest podtrzymywana bezpośrednio po spotkaniu multidyscyplinarnym.
|
Precyzyjna diagnostyka ILD: rodzaj zdiagnozowanego PID
|
Dokładna diagnoza ILD jest podtrzymywana bezpośrednio po spotkaniu multidyscyplinarnym.
|
|
Narażenia zawodowe są oceniane w ramach konsultacji specjalistycznych przez lekarza medycyny pracy.
Ramy czasowe: Narażenia zawodowe są oceniane bezpośrednio po konsultacji zawodowej.
|
Narażenia zawodowe
|
Narażenia zawodowe są oceniane bezpośrednio po konsultacji zawodowej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A257
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Śródmiąższowa choroba płuc
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy