- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04879082
Identification des expositions professionnelles chez les patients atteints de PID (ILD)
Identification des expositions professionnelles chez les patients atteints de maladies pulmonaires interstitielles (MPI)
La pneumopathie interstitielle diffuse regroupe un groupe hétérogène de pathologies pulmonaires, caractérisées par des lésions infiltrantes et diffuses de l'interstitium pulmonaire. Le risque évolutif de ces MPI est la fibrose pulmonaire, avec le développement d'une insuffisance respiratoire chronique.
Le processus de diagnostic étiologique des PID résulte d'une approche multidisciplinaire (pneumologues, radiologues, médecins du travail, anatomo-pathologistes, etc…). En effet, la multitude de causes possibles de ces maladies rend le diagnostic étiologique difficile. Les étiologies professionnelles sont également fréquemment évoquées : pneumoconiose, pneumopathie d'hypersensibilité, comme diagnostic différentiel.
Il apparaît donc essentiel d'approfondir l'aspect professionnel lors du processus de diagnostic de la MPI.
Depuis mai 2020, un entretien professionnel est systématiquement proposé par le Centre de Consultation en Pathologie Professionnelle du Centre Hospitalier Lyon Sud, aux patients suivis par l'équipe du Professeur Vincent COTTIN, dont le dossier a été discuté en réunion pluridisciplinaire.
Les données collectées pour constituer une base de données sont les variables suivantes : âge, sexe, diplôme, parcours professionnel codé en CITP (Classification Internationale Type des Professions) et NAF (Nomenclature Française des Activités), expositions professionnelles, tabagisme, facteurs de risques non professionnels, les éléments cliniques de l'ILD et les éléments relatifs à un certificat de maladie professionnelle. Cette base de données est anonymisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pierre-Bénite, France, 69310
- Centre de consultation de pathologie professionnelle, Centre Hospitalier Lyon Sud
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de PID.
- Dossier discuté en réunion pluridisciplinaire depuis mai 2020 à l'hôpital pneumologique Louis Pradel.
- Avoir bénéficié d'un entretien professionnel au sein du Centre de consultation en pathologie professionnelle du Centre Hospitalier Lyon Sud.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de sarcoïdose.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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ILD
Patients atteints de PID, dont le dossier est discuté en réunion pluridisciplinaire depuis mai 2020 à l'Hôpital Pneumologique Louis Pradel, et qui ont bénéficié d'un entretien professionnel au sein du Centre de consultation en pathologie professionnelle du Centre Hospitalier Lyon Sud.
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Les données recueillies sont les variables suivantes : âge, sexe, diplôme, parcours professionnel codé en CITP (Classification Internationale Type des Professions) et NAF (Nomenclature Française des Activités), expositions professionnelles, tabagisme, facteurs de risque non professionnels, éléments cliniques de PID et les éléments relatifs à un certificat de maladie professionnelle. Cette base de données est anonymisée. Le diagnostic précis de MPI est retenu lors de la réunion pluridisciplinaire. Les expositions professionnelles sont évaluées en consultation spécialisée :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier la répartition des expositions professionnelles selon les types de PID. Le diagnostic précis est retenu lors de la réunion pluridisciplinaire.
Délai: Le diagnostic précis d'IPD est retenu immédiatement après la réunion pluridisciplinaire.
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Diagnostic précis de la PID : type de PID diagnostiqué
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Le diagnostic précis d'IPD est retenu immédiatement après la réunion pluridisciplinaire.
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Les expositions professionnelles sont évaluées en consultation spécialisée par le médecin du travail.
Délai: Les expositions professionnelles sont évaluées immédiatement après la consultation professionnelle.
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Expositions professionnelles
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Les expositions professionnelles sont évaluées immédiatement après la consultation professionnelle.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A257
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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