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Identifizierung beruflicher Expositionen bei Patienten mit ILD (ILD)

4. Mai 2021 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Identifizierung beruflicher Expositionen bei Patienten mit interstitiellen Lungenerkrankungen (ILD)

Die diffuse interstitielle Lungenerkrankung umfasst eine heterogene Gruppe pulmonaler Pathologien, die durch infiltrierende und diffuse Läsionen des Lungeninterstitiums gekennzeichnet sind. Das sich entwickelnde Risiko dieser ILD ist Lungenfibrose mit der Entwicklung eines chronischen Atemversagens.

Der Prozess der ätiologischen Diagnose von ILD beruht auf einem multidisziplinären Ansatz (Pneumologen, Radiologen, Arbeitsmediziner, Anatomopathologen usw.). Tatsächlich erschwert die Vielzahl möglicher Ursachen dieser Erkrankungen die ätiologische Diagnose. Auch berufliche Ursachen werden häufig genannt: Pneumokoniose, Hypersensitivitätspneumonitis, als Differenzialdiagnose.

Daher erscheint es unerlässlich, den professionellen Aspekt während des Diagnoseprozesses bei ILD zu vertiefen.

Seit Mai 2020 bietet das Beratungszentrum für Arbeitspathologie des Hospital Centre Lyon Sud den Patienten systematisch ein professionelles Gespräch an, gefolgt vom Team von Professor Vincent COTTIN, dessen Akte in einem multidisziplinären Treffen besprochen wurde.

Bei den zur Bildung einer Datenbank gesammelten Daten handelt es sich um folgende Variablen: Alter, Geschlecht, Abschluss, Berufsausbildung, kodiert in CITP (Internationale Standardklassifikation der Berufe) und NAF (Französische Nomenklatur der Tätigkeiten), berufliche Exposition, Rauchen, Risikofaktoren für Laien, klinische Elemente der ILD und Elemente im Zusammenhang mit einer Berufskrankheitsbescheinigung. Diese Datenbank ist anonymisiert.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
        • Centre de consultation de pathologie professionnelle, Centre Hospitalier Lyon Sud

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit ILD

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ILD.
  • Die Akte wird seit Mai 2020 in einem multidisziplinären Treffen im Louis Pradel Pneumological Hospital besprochen.
  • Habe von einem professionellen Gespräch im Beratungszentrum für Arbeitspathologie des Hospital Centre Lyon Sud profitiert.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Sarkoidose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ILD
Patienten mit ILD, deren Akte seit Mai 2020 in einem multidisziplinären Treffen im Pneumologischen Krankenhaus Louis Pradel besprochen wird und die von einem professionellen Interview im Beratungszentrum für Arbeitspathologie des Hospital Centre Lyon Sud profitiert haben.

Bei den erfassten Daten handelt es sich um die folgenden Variablen: Alter, Geschlecht, Abschluss, Berufsausbildung, kodiert in CITP (Internationale Standardklassifikation der Berufe) und NAF (Französische Nomenklatur der Tätigkeiten), berufliche Exposition, Rauchen, Risikofaktoren für Laien, klinische Elemente der ILD und Elemente im Zusammenhang mit einer Berufskrankheitsbescheinigung. Diese Datenbank ist anonymisiert.

Die genaue Diagnose der ILD wird während des multidisziplinären Treffens beibehalten.

Berufliche Expositionen werden in einer Fachberatung beurteilt:

  • eine erste Phase des Berufsgesprächs: Der berufliche Werdegang wird nachgezeichnet, die absolvierten Ausbildungen und ausgeübten Berufe werden aufgeführt. Die Befragung ist präzise und konzentriert sich auf die verschiedenen Aufgaben und die verwendeten Produkte.
  • In einem zweiten Schritt füllt der Arzt einen Fragebogen aus: Dem Patienten wird eine Liste spezifischer Substanzen vorgelegt, auf die er antwortet, unabhängig davon, ob er glaubt, ihnen in seiner beruflichen Vergangenheit ausgesetzt gewesen zu sein oder nicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie die Verteilung der beruflichen Expositionen nach den ILD-Typen. Die genaue Diagnose bleibt während des multidisziplinären Treffens erhalten.
Zeitfenster: Die genaue Diagnose der ILD bleibt unmittelbar nach dem multidisziplinären Treffen erhalten.
Präzise Diagnose von ILD: Art der diagnostizierten PID
Die genaue Diagnose der ILD bleibt unmittelbar nach dem multidisziplinären Treffen erhalten.
Berufliche Expositionen werden in einer fachärztlichen Beratung durch den Arbeitsmediziner beurteilt.
Zeitfenster: Berufliche Expositionen werden unmittelbar nach der beruflichen Beratung beurteilt.
Berufliche Expositionen
Berufliche Expositionen werden unmittelbar nach der beruflichen Beratung beurteilt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Interstitielle Lungenerkrankung

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