手術煙の分析による術中組織の同定 (SurgiNose)
SurgiNose は、電気メスで生成された手術用煙の差動性を利用した術中組織分析の実現可能性を評価することを目的とした、単一施設の非ランダム化実現可能性研究です。
患者は標準治療の乳房温存手術を受けます。
調査の概要
詳細な説明
乳がん生存者の数とその長寿化により、がん手術の審美的および機能的結果の重要性が強調され、健康な組織の切除を最小限に抑えて断端陰性を達成する外科治療に対する圧力が高まっています。
サージカルスモークは、シームレスなマージン評価方法を提供できる示差移動度分光分析法 (DMS) に基づくシステムを使用することにより、実験室環境での組織識別にうまく利用されています。
この研究では、DMS ベースの組織煙分析システムが 20 件の乳がん手術の術中に使用され、組織識別の実現可能性が評価されます。 合併症や手術時間に対するシステムの影響も研究されています。 手術は、手術された組織タイプの視覚的な注釈を付けるために頭部装着型カメラ システムで記録され、教師あり学習による測定ファイルの分類が可能になります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Pirkanmaa
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Tampere、Pirkanmaa、フィンランド、33900
- TAYS Hatanpää
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 組織学的に確認された乳房の原発性悪性腫瘍
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術中に遭遇した健康な組織タイプの識別率
時間枠：手続き中
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この装置は、装置が作動するたびに手術用煙の分子スペクトルを記録します。 組織には、外科医の視点からビデオ映像を記録するヘッドマウント カメラを使用して注釈が付けられます。 この研究の主な成果は、脂肪組織、腺組織、結合組織、筋肉組織、真皮などの乳房手術中に遭遇する健康な組織を正確に分類できるデバイスの能力です。 精度は、leave-one-out 相互検証を使用して相互検証され、正解分類率 (CCR) % として報告されます。 |
手続き中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：手続き中
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デバイスが使用される場合の外科手術の所要時間。
比較には施設内の平均手術期間が使用されます。
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手続き中
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合併症
時間枠：手術から30日後。
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30日間の追跡期間中の手術の合併症。
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手術から30日後。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R17096
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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