수술 연기 분석을 통한 수술 중 조직 식별 (SurgiNose)
SurgiNose는 전기 소작으로 생성된 수술 연기의 차동 이동성을 사용하여 수술 중 조직 분석의 타당성을 평가하는 것을 목표로 하는 단일 센터 비무작위 타당성 연구입니다.
환자는 표준 치료 유방 보존 수술을 받습니다.
연구 개요
상세 설명
유방암 생존자의 수가 증가하고 그들의 수명이 길어짐에 따라 암 수술의 미적 및 기능적 결과의 중요성이 강조되었고 건강한 조직의 최소한의 제거로 부정적인 마진을 달성하기 위한 외과적 치료에 대한 압력이 증가했습니다.
원활한 마진 평가 방법을 제공할 수 있는 차등 이동성 분광법(DMS) 기반 시스템을 사용하여 실험실 조건에서 조직 식별에 수술 연기가 성공적으로 활용되었습니다.
이 연구에서 DMS 기반 조직 연기 분석 시스템은 조직 식별의 타당성을 평가하기 위해 20개의 유방암 수술에서 수술 중에 사용될 것입니다. 합병증 및 수술 기간에 대한 시스템의 효과도 연구됩니다. 수술은 지도 학습을 통해 측정 파일을 분류할 수 있도록 수술 조직 유형의 시각적 주석을 위해 헤드 착용 카메라 시스템으로 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pirkanmaa
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Tampere, Pirkanmaa, 핀란드, 33900
- TAYS Hatanpää
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유방의 조직학적으로 확인된 원발성 악성종양
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 만나는 건강한 조직 유형의 판별률
기간: 절차 중
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이 장치는 장치가 활성화될 때마다 수술 연기의 분자 스펙트럼을 기록합니다. 외과의의 관점에서 비디오 영상을 기록하는 머리 장착형 카메라를 사용하여 조직에 주석이 추가됩니다. 연구의 주요 결과는 지방 조직, 선 조직, 결합 조직, 근육 조직, 진피를 포함하여 유방 수술 중에 마주치는 건강한 조직을 올바르게 분류하는 장치의 능력입니다. 정확도는 일회성 교차 검증을 사용하여 교차 검증되며 올바른 분류율(CCR) %로 보고됩니다. |
절차 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시간
기간: 절차 중
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장치를 사용할 때 수술 절차의 기간.
기관 평균 절차 기간은 비교를 위해 사용됩니다.
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절차 중
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합병증
기간: 수술 후 30일.
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30일의 추적 기간 동안 수술의 합병증.
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수술 후 30일.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R17096
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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