急性心不全の診断精度の向上 (INDICATE-HF)

急性心不全 (HF) は、非常に病的で、致死的で、費用がかかります。 その症状と徴候が他の心臓および心臓以外の状態と重複していることを考えると、診断を下すのは困難です。 救急部門 (ED) では、急性 HF の誤診が一般的であり、有害な結果に関連付けられています。 バイオマーカー検査により、正確な診断が容易になります。ただし、ナトリウム利尿ペプチド (NP) は、診断テストで HF のバイオマーカーを推奨する唯一のガイドラインであり、急性 HF を除外するよりも除外する方が適しています。 NP 検査を行っても、現代の臨床診療では、急性 HF の誤診は、呼吸困難で ED を受診した患者の 10 ～ 45% で依然として発生しています。 複数のバイオマーカーを含む臨床予測モデルは、診断精度の向上に有望です。 急性心不全を診断するための複数のバイオマーカーアプローチを調査するいくつかの以前の研究は、既知の生物学的経路からの高度に相関したマーカー、比較的小さなサンプルサイズ、すべての先験的に選択されたバイオマーカーを単一のモデルに含めることの欠如、および検証コホートの欠如によって制限されていました。 . 現在の研究は、これらの制限に対処するために設計されています。 「オミクス」の最近の進歩により、大規模な新規バイオマーカーの発見と、既存の知識による「偏り」の少ない調査が可能になりました。 この研究の包括的な仮説は、血漿プロテオミクスで発見された新規タンパク質を組み込んだマルチマーカーモデルが、急性心不全の診断精度を向上させるというものです。 概念研究の予備的な証明では、血漿プロテオミクスを利用して、臨床データと NP レベルを使用して現在の臨床診療を超えて急性心不全の診断精度を向上させた 21 のバイオマーカーのマルチマーカーパネルを発見しました。 これらの有望な予備データは、適切なサイズの独立したサンプルで急性心不全を診断するためのマルチマーカーモデルの導出と検証を伴う、より大きなサンプルサイズでのより広範な発見を動機付けます。 この研究の具体的な目的は、1) 急性心不全の診断精度を向上させる 21 のバイオマーカーのマルチマーカーパネルを発見すること、2) 21 のバイオマーカーパネルを組み込んだ急性心不全を診断するためのモデルを導出すること、および 3) のパフォーマンスをテストすることです。将来の検証コホートにおけるマルチマーカーモデル。 目的 1 では、約 900 人の患者からの既存の血漿サンプルを使用して 925 のタンパク質を分析し、裁定された急性 HF 診断に最も強く関連する新規バイオマーカーのより小さいセットを発見します。 目的 2 では、既存の前向き観察コホートである EMROC-AHF を利用して、急性呼吸困難で ED を受診した約 900 人の患者のマルチマーカー モデルを導出します。 目的 3 では、ミシガン州デトロイトとテネシー州ナッシュビルの 4 つの ED から、急性呼吸困難を呈する約 1,000 人の患者を前向きに募集し、心臓専門医のパネル レビューによって急性心不全の存在を判断します。 心不全の負担、不正確な診断の頻度、およびその悪影響を考えると、この研究は、急性心不全の診断精度を向上させることにより、満たされていない重大なニーズに対処します。