Повышение точности диагностики острой сердечной недостаточности (INDICATE-HF)

Острая сердечная недостаточность (СН) является крайне болезненным, смертельным и дорогостоящим заболеванием. Это трудный диагноз, учитывая, что его симптомы и признаки совпадают с другими сердечными и несердечными состояниями. В отделении неотложной помощи часто ошибочно диагностируют острую СН, что связано с неблагоприятными исходами. Тестирование биомаркеров может облегчить точную диагностику; тем не менее, натрийуретические пептиды (NP) являются единственным рекомендуемым биомаркером СН для диагностического тестирования, и они лучше подходят для исключения, а не для исключения острой СН. Даже при тестировании НП в современной клинической практике ошибочный диагноз острой СН по-прежнему встречается у 10–45% пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с одышкой. Модели клинического прогнозирования, включающие несколько биомаркеров, обещают повысить точность диагностики. Несколько предыдущих исследований, посвященных множественному биомаркерному подходу к диагностике острой сердечной недостаточности, были ограничены высококоррелированными маркерами известных биологических путей, относительно небольшими размерами выборки, отсутствием включения всех априорно выбранных биомаркеров в единую модель и отсутствием валидационных когорт. . Настоящее исследование направлено на устранение этих ограничений. Недавние достижения в «омике» позволяют открывать новые биомаркеры в более широком масштабе и проводить исследования, менее «предвзятые» на основе существующих знаний. Основная гипотеза этого исследования заключается в том, что мультимаркерная модель, включающая новые белки, обнаруженные с помощью протеомики плазмы, повышает точность диагностики острой СН. В предварительном исследовании концепции исследования протеомика плазмы использовалась для обнаружения мультимаркерной панели из 21 биомаркера, которая повысила точность диагностики острой СН по сравнению с текущей клинической практикой с использованием клинических данных и уровней NP. Эти многообещающие предварительные данные мотивируют более широкое открытие в большей выборке с последующим выводом и подтверждением мультимаркерной модели для диагностики острой СН в независимых выборках адекватного размера. Конкретные цели этого исследования заключаются в следующем: 1) открыть мультимаркерную панель из 21 биомаркера для повышения точности диагностики острой СН, 2) разработать модель для диагностики острой СН, включающую панель из 21 биомаркера, и 3) протестировать эффективность мультимаркерная модель в проспективной когорте проверки. В цели 1 существующие образцы плазмы примерно 900 пациентов будут использованы для анализа 925 белков, чтобы обнаружить меньший набор новых биомаркеров, наиболее тесно связанных с подтвержденным диагнозом острой СН. В цели 2 существующая проспективная наблюдательная когорта, EMROC-AHF, будет использоваться для получения мультимаркерной модели у ~ 900 пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи с острой одышкой. В цели 3 из четырех отделений неотложной помощи в Детройте, штат Мичиган, и в Нэшвилле, штат Теннесси, новая выборка проспективно наберет около 1000 пациентов с острой одышкой и вынесет решение о наличии острой СН с помощью обзора группы кардиологов. Учитывая бремя СН, частоту неточной диагностики и ее неблагоприятные последствия, это исследование направлено на решение значительной неудовлетворенной потребности путем повышения точности диагностики острой СН.