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NSCLC患者におけるPD-1免疫療法に対する反応の予測に関する遡及的観察研究 (PREDICTION)

2025年2月4日 更新者:University Hospital, Brest

非小細胞肺癌質量組織イメージングHyperiontm患者におけるPD-1免疫療法に対する反応の予測に関する遡及的観察研究

プログラムされたデスリガンド1(PD-L1)/プログラムされた死1(PD-1)経路をブロックする治療抗体は、進行した非小細胞肺を含むさまざまな癌患者における堅牢で耐久性のある反応を誘導することにより、免疫腫瘍学に革命を起こしました。がん(NSCLC)。 ただし、これらの反応は、PD-L1の過剰発現の場合でも、患者のサブセットでのみ発生します。 反応と抵抗の決定要因を解明するだけでなく、重度の免疫媒介有害事象の決定要因も、結果を改善し、新しい治療戦略を開発するための鍵です。 免疫チェックポイント阻害剤の有効性と毒性を予測するバイオマーカーが緊急に必要であり、腫瘍微小環境の特性評価から出現する可能性があります。

予測プロジェクトの目的は、イメージングマスサイトメトリーハイペリオンを使用した新しいIn initu多重化戦略を使用して、反応と毒性予測免疫表現型シグネチャを解明することです。 抗PD-1ペンブロリズマブで治療された患者は、その反応と毒性プロファイルで選択されます。 次に、腫瘍サンプルをハイペリオン技術で分析し、細胞亜集団と細胞間相互作用の描写を可能にし、腫瘍の不均一性を強調し、反応と毒性の特徴の間の相関を決定します。 共分析可能なマーカーの数は、同じ組織セクションでグローバルなビジョンを可能にします。 腫瘍の微小環境複合体システムをよりよく理解することで、現在の診療に移行できる新しい予測バイオマーカーを発見することにつながります。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Brest、フランス、29609
        • 募集
        • CHRU de Brest
        • コンタクト:
          • Margaux GEIER

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

進行したNSCLCおよび50%以上のPD-L1 TPSを備えた全媒介成人、腫瘍生検サンプル上のIHCアッセイを介して測定し、第一選択ペンブロリズマブで治療しました。 抗PD-1単剤療法は、疾患の進行(RECIST基準v1.1に従って)または容認できない毒性まで3週間ごとに注入されました。 除外基準は、ペンブロリズマブを開始する前の最近の生検なしでの免疫療法/化学療法への事前の曝露でした。

説明

包含基準:

  • 成人患者
  • 50%以上のPD-L1 TPSを備えた高度なNSCLC
  • 2017年1月から2019年12月までの間に、ファーストラインペンブロリズマブの管理

除外基準:

  • 自己免疫疾患
  • 免疫療法への事前の暴露
  • 2019年12月以降に投与された最初の用量ペンブロリズマブ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Anti-PD-1応答の予測バイオマーカーの識別
時間枠:1年
レスポンダー患者と非応答患者の間の判別細胞プロファイルを強調することにより、抗PD-1応答の予測バイオマーカーを特定する
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Margaux GEIER, MD、CHRU Brest

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月16日

一次修了 (推定)

2025年5月16日

研究の完了 (推定)

2025年5月16日

試験登録日

最初に提出

2021年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月10日

最初の投稿 (実際)

2021年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月4日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

進行非小細胞肺がんの臨床試験

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