Retrospektywne badanie obserwacyjne dotyczące przewidywania odpowiedzi na immunoterapię PD-1 u pacjentów z NSCLC (PREDICTION)
Retrospektywne badanie obserwacyjne dotyczące prognozowania odpowiedzi na immunoterapię PD-1 u pacjentów z małymi komórkowymi rakiem płuc obrazowania tkanki masowej HyperionTM
Przeciwciała terapeutyczne, które blokują program zaprogramowanego ligandu śmierci 1 (PD-L1)/programowanego śmierci-1 (PD-1), zrewolucjonizowały immunoonkologię poprzez indukowanie solidnych i trwałych odpowiedzi u pacjentów z różnym rakiem, w tym zaawansowane płuca niedorozninkowe Rak (NSCLC). Jednak odpowiedzi te występują tylko w podzbiorze pacjentów, nawet w przypadku nadekspresji PD-L1. Wyjaśnienie determinanty odpowiedzi i oporności, ale także ciężkich zdarzeń niepożądanych, w których pośredniczy im odporność, jest kluczem do poprawy wyników i opracowania nowych strategii leczenia. Biomarkery, które przewidują immunologiczne inhibitory punktów kontrolnych i toksyczności, są pilnie potrzebne i mogą wyłonić się z charakterystyki mikrośrodowiska guza.
Celem projektu przewidywania jest wyjaśnienie reakcji i toksyczności predykcyjne podpisy immunofenotypowe przy użyciu nowej multipleksowanej strategii in situ z hiperionem cytometrii masowej obrazowania. Pacjenci leczone pembrolizumabem anty-PD-1 zostaną wybrani na ich profile odpowiedzi i toksyczności. Następnie próbki guza będą analizowane za pomocą technologii hiperionu, umożliwiając wyznaczenie subpopulacji komórkowych i interakcji komórkowych, podkreślając heterogeniczność guza i określenie korelacji między cechami odpowiedzi i toksyczności. Liczba współczesnych markerów umożliwia globalną wizję tego samego sekcji tkanek. Lepsze zrozumienie systemu kompleksu mikrośrodowiska guza doprowadzi do odkrycia nowych biomarkerów predykcyjnych potencjalnie przeniesionych na obecną praktykę.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Margaux GEIER, MD
- Numer telefonu: 02 30 33 80 30
- E-mail: margaux.geier@chu-brest.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- Rekrutacyjny
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Margaux GEIER
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci
- Zaawansowany NSCLC z PD-L1 TPS 50% lub więcej
- Administracja Pembrolizumabu pierwszej linii między styczniem 2017 r. A grudnia 2019
Kryteria wykluczenia:
- Choroba autoimmunologiczna
- Wcześniejsza ekspozycja na immunoterapię
- Pembrolizumab pierwszej dawki podano po grudniu 2019 r.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja predykcyjnych biomarkerów odpowiedzi anty-PD-1
Ramy czasowe: 1 rok
|
Identyfikacja predykcyjnych biomarkerów odpowiedzi anty-PD-1 poprzez podkreślenie profili komórek dyskryminacyjnych między pacjentami odpowiadającymi a pacjentami nie odpowiadającymi
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Margaux GEIER, MD, CHRU Brest
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29BRC21.0115
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuc
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy