- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04886401
Retrospective Observational Study on Prediction of Response to PD-1 Immunotherapy in Patients With NSCLC (PREDICTION)
Retrospective Observational Study on Prediction of Response to PD-1 Immunotherapy in Patients With Non Small Cell Lung Cancer Mass Tissue Imaging HyperIONTM
Therapeutic antibodies that block the programmed death-ligand 1 (PD-L1)/programmed death-1 (PD-1) pathway have revolutionized immuno-oncology by inducing robust and durable responses in patients with various cancer including advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC). However, these responses only occur in a subset of patients, even in case of PD-L1 overexpression. Elucidating the determinants of response and resistance but also of severe immune-mediated adverse events is key to improving outcomes and developing new treatment strategies. Biomarkers that predict immune checkpoint inhibitors efficacy and toxicity are urgently needed and could emerge from characterization of tumor microenvironment.
The purpose of PREDICTION project is to elucidate response and toxicity predictive immunophenotypic signatures using a new in situ multiplexed strategy with imaging mass cytometry Hyperion. Patients treated with anti-PD-1 pembrolizumab will be selected on their response and toxicity profiles. Then, tumor samples will be analysed with Hyperion technology, allowing delineation of cell subpopulations and cell-cell interactions, highlighting tumor heterogeneity and to determine correlations between response and toxicity features. The number of co-analysable markers enables global vision on the same tissue section. A better understanding of the tumor microenvironment complex system will lead to discover new predictive biomarkers potentially transferable to current practice.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Margaux GEIER, MD
- Número de telefone: 02 30 33 80 30
- E-mail: margaux.geier@chu-brest.fr
Locais de estudo
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Brest, França, 29609
- Recrutamento
- CHRU de Brest
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Contato:
- Margaux GEIER
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients
- Advanced NSCLC with PD-L1 TPS of 50% or greater
- Administration of first line pembrolizumab between January 2017 & December 2019
Exclusion Criteria:
- Auto-immune disease
- Prior exposure to immunotherapy
- First dose pembrolizumab administered after December 2019
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identifying predictive biomarkers of anti-PD-1 response
Prazo: 1 year
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Identifying predictive biomarkers of anti-PD-1 response by highlighting discriminant cell profiles between responder and non-responder patients
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaux GEIER, MD, CHRU Brest
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PREDICTION - 29BRC21.0115
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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