Estudo observacional retrospectivo sobre previsão da resposta à imunoterapia com PD-1 em pacientes com NSCLC (PREDICTION)
Estudo observacional retrospectivo sobre a previsão da resposta à imunoterapia com PD-1 em pacientes com hiperiontm de tecido de tecido de câncer de pulmão não pequeno de células pequenas
Anticorpos terapêuticos que bloqueiam a via programada do ligante da morte 1 (PD-L1)/Death-1 programada (PD-1) revolucionaram a imuno-oncologia induzindo respostas robustas e duráveis em pacientes com vários câncer, incluindo o pulmão de células não pequenas avançado Câncer (NSCLC). No entanto, essas respostas ocorrem apenas em um subconjunto de pacientes, mesmo em caso de superexpressão de PD-L1. Elucidar os determinantes da resposta e resistência, mas também de eventos adversos imunes mediados por graves, é essencial para melhorar os resultados e desenvolver novas estratégias de tratamento. Os biomarcadores que prevêem inibidores do ponto de verificação imune eficácia e toxicidade são urgentemente necessários e podem emergir da caracterização do microambiente tumoral.
O objetivo do projeto de previsão é elucidar as assinaturas imunofenotenotipadas de resposta e toxicidade usando uma nova estratégia multiplexada in situ com a citometria de massa de imagem Hyperion. Os pacientes tratados com pembrolizumab anti-PD-1 serão selecionados em seus perfis de resposta e toxicidade. Em seguida, as amostras de tumores serão analisadas com a tecnologia Hyperion, permitindo o delineamento de subpopulações celulares e interações células-células, destacando a heterogeneidade do tumor e para determinar correlações entre as características da resposta e da toxicidade. O número de marcadores co-analisáveis permite a visão global na mesma seção de tecido. Uma melhor compreensão do sistema do complexo de microambiente tumoral levará a descobrir novos biomarcadores preditivos potencialmente transferíveis para a prática atual.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Margaux GEIER, MD
- Número de telefone: 02 30 33 80 30
- E-mail: margaux.geier@chu-brest.fr
Locais de estudo
-
-
-
Brest, França, 29609
- Recrutamento
- CHRU de Brest
-
Contato:
- Margaux GEIER
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos
- NSCLC avançado com PD-L1 TPS de 50% ou mais
- Administração da primeira linha Pembrolizumab entre janeiro de 2017 e dezembro de 2019
Critérios de exclusão:
- Doença auto-imune
- Exposição prévia à imunoterapia
- Primeira dose Pembrolizumab administrada após dezembro de 2019
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificando biomarcadores preditivos da resposta anti-PD-1
Prazo: 1 ano
|
Identificando biomarcadores preditivos da resposta anti-PD-1, destacando os perfis de células discriminantes entre os pacientes respondentes e não-respondentes
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaux GEIER, MD, CHRU Brest
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC21.0115
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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