Retrospektiv observationsundersøgelse af forudsigelse af respons på PD-1 immunterapi hos patienter med NSCLC (PREDICTION)
Retrospektiv observationsundersøgelse af forudsigelse af respons på PD-1 immunterapi hos patienter med ikke-cellelungecancermassevæv Imaging Hyperiontm
Terapeutiske antistoffer, der blokerer for den programmerede død-ligand 1 (PD-L1)/programmeret død-1 (PD-1) -sti, har revolutioneret immun-onkologi ved at inducere robuste og holdbare reaktioner hos patienter med forskellige kræft, herunder avanceret ikke-småcellelunge lunge. Kræft (NSCLC). Imidlertid forekommer disse responser kun i en undergruppe af patienter, selv i tilfælde af PD-L1-overekspression. At belyse determinanterne for respons og resistens, men også af alvorlige immunmedierede bivirkninger er nøglen til at forbedre resultaterne og udvikle nye behandlingsstrategier. Biomarkører, der forudsiger immuncheckpointinhibitorer effektivitet og toksicitet er presserende nødvendigt og kan fremkomme fra karakterisering af tumormikromiljø.
Formålet med forudsigelsesprojekt er at belyse respons og toksicitet forudsigelig immunophenotypiske underskrifter ved hjælp af en ny in situ multiplexed strategi med billeddannelse af massecytometri hyperion. Patienter, der er behandlet med anti-PD-1 pembrolizumab, vælges på deres respons og toksicitetsprofiler. Derefter analyseres tumorprøver med hyperionsteknologi, hvilket tillader afgrænsning af cellesubpopulationer og celle-celle-interaktioner, der fremhæver tumorheterogenitet og at bestemme sammenhænge mellem respons og toksicitetsfunktioner. Antallet af co-analyserbare markører muliggør global vision i det samme vævsafsnit. En bedre forståelse af tumormikromiljøkomplekssystemet vil føre til at opdage nye forudsigelige biomarkører, der potentielt kan overføres til den aktuelle praksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Margaux GEIER, MD
- Telefonnummer: 02 30 33 80 30
- E-mail: margaux.geier@chu-brest.fr
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- Rekruttering
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Margaux GEIER
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne patienter
- Avanceret NSCLC med PD-L1 TPS på 50% eller større
- Administration af første linje pembrolizumab mellem januar 2017 og december 2019
Ekskluderingskriterier:
- Auto-immun sygdom
- Forudgående eksponering for immunterapi
- Første dosis pembrolizumab administreret efter december 2019
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identificering af forudsigelige biomarkører for anti-PD-1-respons
Tidsramme: 1 år
|
Identificering af forudsigelige biomarkører for anti-PD-1-respons ved at fremhæve diskriminerende celleprofiler mellem responder- og ikke-responderpatienter
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Margaux GEIER, MD, CHRU Brest
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 29BRC21.0115
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Avanceret ikke-småcellet lungekræft
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Institute of Cancer Research, United Kingdom og andre samarbejdspartnereRekrutteringIkke småcellet lungekræft | Metastatisk ikke-småcellet lungekræft | Locally Advanced NSCLC - Ikke-småcellet lungekræft | Oncogen-afhængig ikke-ikke-cellelungecancer | Tidlig fase Operable Non Small Cell Lung Cancer | Trin 2/3 Operable Non Small Cell Lung CancerDet Forenede Kongerige