Retrospektiivinen havaintotutkimus PD-1-immunoterapian vasteen ennustamisesta NSCLC-potilailla (PREDICTION)
Retrospektiivinen havaintotutkimus PD-1-immunoterapian vasteen ennustamisesta potilailla, joilla on pienisoluiset keuhkosyövän massakudoksen kuvantaminen Hyperiontm
Terapeuttiset vasta-aineet, jotka estävät ohjelmoidun kuoleman ligandin 1 (PD-L1)/ohjelmoitu Death-1 (PD-1) -reitti Syöpä (NSCLC). Nämä vasteet esiintyvät kuitenkin vain potilaiden osajoukossa, jopa PD-L1: n yliekspression tapauksessa. Vasteen ja resistenssin determinanttien selventäminen, mutta myös vakavien immuunivälitteisten haittavaikutusten suhteen on avain tulosten parantamiseen ja uusien hoitostrategioiden kehittämiseen. Biomarkkereita, jotka ennustavat immuunitarkistuspisteen estäjien tehokkuutta ja toksisuutta, tarvitaan kiireellisesti ja voivat johtua kasvaimen mikroympäristön karakterisoinnista.
Ennustamisprojektin tarkoituksena on selvittää vasteen ja toksisuuden ennustava immunofenotyyppiset allekirjoitukset käyttämällä uutta in situ -multipleksoidun strategian kuvantamismassytometriahyperionin kanssa. Anti-PD-1-pembrolitsumabilla hoidetut potilaat valitaan heidän vasteensa ja toksisuusprofiiliensa perusteella. Sitten kasvaimenäytteet analysoidaan Hyperion-tekniikalla, mikä mahdollistaa solujen alaryhmien ja solu-solujen vuorovaikutusten rajaamisen, korostaen kasvaimen heterogeenisyyttä ja määrittää korrelaatiot vasteen ja toksisuusominaisuuksien välillä. Yhteisalyysimarkkerien lukumäärä mahdollistaa globaalin näkökyvyn samassa kudososassa. Kasvaimen mikroympäristökompleksijärjestelmän parempi ymmärtäminen johtaa uusien ennustavien biomarkkereiden löytämiseen, jotka ovat mahdollisesti siirrettäviä nykyiseen käytäntöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Margaux GEIER, MD
- Puhelinnumero: 02 30 33 80 30
- Sähköposti: margaux.geier@chu-brest.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- Rekrytointi
- CHRU de Brest
-
Ottaa yhteyttä:
- Margaux GEIER
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuispotilaat
- Edistynyt NSCLC, jonka PD-L1 TPS on vähintään 50%
- Ensimmäisen rivin Pembrolitsumabin hallinto tammikuun 2017 ja joulukuun 2019 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Autoimmuunisairaus
- Aikaisempi altistuminen immunoterapialle
- Ensimmäinen annos pembrolitsumabi, jota annettiin joulukuun 2019 jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-PD-1-vasteen ennustavien biomarkkereiden tunnistaminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Anti-PD-1-vasteen ennustavien biomarkkereiden tunnistaminen korostamalla erottelevia soluprofiileja vastaaja- ja vastaajapotilaiden välillä
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Margaux GEIER, MD, CHRU Brest
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC21.0115
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
AstraZenecaValmisEdistynyt kastraattiresistentti eturauhassyöpä CRPC | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC | Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä TNBCEspanja, Kanada, Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta