- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04886401
Retrospective Observational Study on Prediction of Response to PD-1 Immunotherapy in Patients With NSCLC (PREDICTION)
Retrospective Observational Study on Prediction of Response to PD-1 Immunotherapy in Patients With Non Small Cell Lung Cancer Mass Tissue Imaging HyperIONTM
Therapeutic antibodies that block the programmed death-ligand 1 (PD-L1)/programmed death-1 (PD-1) pathway have revolutionized immuno-oncology by inducing robust and durable responses in patients with various cancer including advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC). However, these responses only occur in a subset of patients, even in case of PD-L1 overexpression. Elucidating the determinants of response and resistance but also of severe immune-mediated adverse events is key to improving outcomes and developing new treatment strategies. Biomarkers that predict immune checkpoint inhibitors efficacy and toxicity are urgently needed and could emerge from characterization of tumor microenvironment.
The purpose of PREDICTION project is to elucidate response and toxicity predictive immunophenotypic signatures using a new in situ multiplexed strategy with imaging mass cytometry Hyperion. Patients treated with anti-PD-1 pembrolizumab will be selected on their response and toxicity profiles. Then, tumor samples will be analysed with Hyperion technology, allowing delineation of cell subpopulations and cell-cell interactions, highlighting tumor heterogeneity and to determine correlations between response and toxicity features. The number of co-analysable markers enables global vision on the same tissue section. A better understanding of the tumor microenvironment complex system will lead to discover new predictive biomarkers potentially transferable to current practice.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Margaux GEIER, MD
- Telefoonnummer: 02 30 33 80 30
- E-mail: margaux.geier@chu-brest.fr
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29609
- Werving
- CHRU de Brest
-
Contact:
- Margaux GEIER
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adult patients
- Advanced NSCLC with PD-L1 TPS of 50% or greater
- Administration of first line pembrolizumab between January 2017 & December 2019
Exclusion Criteria:
- Auto-immune disease
- Prior exposure to immunotherapy
- First dose pembrolizumab administered after December 2019
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Identifying predictive biomarkers of anti-PD-1 response
Tijdsspanne: 1 year
|
Identifying predictive biomarkers of anti-PD-1 response by highlighting discriminant cell profiles between responder and non-responder patients
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Margaux GEIER, MD, CHRU Brest
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PREDICTION - 29BRC21.0115
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .