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NSCLC 환자에서 PD-1 면역 요법에 대한 반응 예측에 대한 후 향적 관찰 연구 (PREDICTION)

2025년 2월 4일 업데이트: University Hospital, Brest

비소 세포 폐암 환자에서 PD-1 면역 요법에 대한 반응 예측에 대한 후 향적 관찰 연구 Hyperiontm

프로그래밍 된 사망-리간드 1 (PD-L1)/프로그래밍 된 사망 -1 (PD-1) 경로를 차단하는 치료 항체 암 (NSCLC). 그러나, 이러한 반응은 PD-L1 과발현의 경우에도 환자의 하위 집합에서만 발생한다. 반응 및 저항의 결정 요인뿐만 아니라 심각한 면역 매개 부작용의 결정 요인을 밝히는 것이 결과를 개선하고 새로운 치료 전략을 개발하는 데 중요합니다. 면역 체크 포인트 억제제 효능 및 독성을 예측하는 바이오 마커는 시급히 필요하며 종양 미세 환경의 특성화로 인해 나타날 수 있습니다.

예측 프로젝트의 목적은 질량 세포 측정 hyperion을 이미징하는 새로운 현장 멀티플렉스 전략을 사용하여 반응 및 독성 예측 면역 표현형 시그니처를 설명하는 것입니다. 항 -PD-1 펨브 롤리 주맙으로 치료받은 환자는 반응 및 독성 프로파일에 대해 선택됩니다. 그런 다음, 종양 샘플을 Hyperion 기술로 분석하여 세포 하위 집단 및 세포 세포 상호 작용의 묘사를 허용하여 종양 이질성을 강조하고 반응 및 독성 특징 사이의 상관 관계를 결정할 수 있습니다. 공동 분석 가능한 마커의 수는 동일한 조직 섹션에서 글로벌 비전을 가능하게합니다. 종양 미세 환경 복합 시스템에 대한 더 나은 이해는 현재의 실습으로 전달할 수있는 새로운 예측 바이오 마커를 발견하게 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Brest, 프랑스, 29609
        • 모병
        • CHRU de Brest
        • 연락하다:
          • Margaux GEIER

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

종양 생검 샘플에서 IHC 분석을 통해 측정 된 고급 NSCLC 및 50% 이상의 PD-L1 TPS를 갖는 모든 컴퓨터 성인. 국립 암 연구소 (CTCAE) v4.0에 대한 국립 암 연구소 공통 용어 기준에 따르면 항 -PD-1 단일 요법은 질병 진행 (Recist 기준 v1.1에 따라) 또는 용납 할 수없는 독성에 따라 3 주마다 주입되었다. 배제 기준은 펨브 롤리 주맙을 시작하기 전 최근의 생검없이 면역 요법/화학 요법에 노출되거나 종양 조직을 사용할 수 없거나 불충분 한 종양 조직에 노출되었다.

설명

포함 기준 :

  • 성인 환자
  • PD-L1 TPS가 50% 이상인 고급 NSCLC
  • 2017 년 1 월과 2019 년 12 월 사이의 첫 번째 줄 펨브 롤리 주맙 관리

제외 기준 :

  • 자가 면역 질환
  • 면역 요법에 대한 사전 노출
  • 2019 년 12 월 이후에 투여 된 제 1 용량 펨브 롤리 주맙

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항 -PD-1 반응의 예측 바이오 마커 확인
기간: 1 년
응답자와 비 응답자 환자 간의 판별 된 세포 프로파일을 강조하여 항 -PD-1 반응의 예측 바이오 마커 확인
1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Margaux GEIER, MD, CHRU Brest

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 16일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 16일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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