- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04886401
NSCLC 환자에서 PD-1 면역 요법에 대한 반응 예측에 대한 후 향적 관찰 연구 (PREDICTION)
비소 세포 폐암 환자에서 PD-1 면역 요법에 대한 반응 예측에 대한 후 향적 관찰 연구 Hyperiontm
프로그래밍 된 사망-리간드 1 (PD-L1)/프로그래밍 된 사망 -1 (PD-1) 경로를 차단하는 치료 항체 암 (NSCLC). 그러나, 이러한 반응은 PD-L1 과발현의 경우에도 환자의 하위 집합에서만 발생한다. 반응 및 저항의 결정 요인뿐만 아니라 심각한 면역 매개 부작용의 결정 요인을 밝히는 것이 결과를 개선하고 새로운 치료 전략을 개발하는 데 중요합니다. 면역 체크 포인트 억제제 효능 및 독성을 예측하는 바이오 마커는 시급히 필요하며 종양 미세 환경의 특성화로 인해 나타날 수 있습니다.
예측 프로젝트의 목적은 질량 세포 측정 hyperion을 이미징하는 새로운 현장 멀티플렉스 전략을 사용하여 반응 및 독성 예측 면역 표현형 시그니처를 설명하는 것입니다. 항 -PD-1 펨브 롤리 주맙으로 치료받은 환자는 반응 및 독성 프로파일에 대해 선택됩니다. 그런 다음, 종양 샘플을 Hyperion 기술로 분석하여 세포 하위 집단 및 세포 세포 상호 작용의 묘사를 허용하여 종양 이질성을 강조하고 반응 및 독성 특징 사이의 상관 관계를 결정할 수 있습니다. 공동 분석 가능한 마커의 수는 동일한 조직 섹션에서 글로벌 비전을 가능하게합니다. 종양 미세 환경 복합 시스템에 대한 더 나은 이해는 현재의 실습으로 전달할 수있는 새로운 예측 바이오 마커를 발견하게 될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Margaux GEIER, MD
- 전화번호: 02 30 33 80 30
- 이메일: margaux.geier@chu-brest.fr
연구 장소
-
-
-
Brest, 프랑스, 29609
- 모병
- CHRU de Brest
-
연락하다:
- Margaux GEIER
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 성인 환자
- PD-L1 TPS가 50% 이상인 고급 NSCLC
- 2017 년 1 월과 2019 년 12 월 사이의 첫 번째 줄 펨브 롤리 주맙 관리
제외 기준 :
- 자가 면역 질환
- 면역 요법에 대한 사전 노출
- 2019 년 12 월 이후에 투여 된 제 1 용량 펨브 롤리 주맙
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
항 -PD-1 반응의 예측 바이오 마커 확인
기간: 1 년
|
응답자와 비 응답자 환자 간의 판별 된 세포 프로파일을 강조하여 항 -PD-1 반응의 예측 바이오 마커 확인
|
1 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Margaux GEIER, MD, CHRU Brest
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
진행성 비소세포폐암에 대한 임상 시험
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아