- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04886401
Retrospective Observational Study on Prediction of Response to PD-1 Immunotherapy in Patients With NSCLC (PREDICTION)
Retrospective Observational Study on Prediction of Response to PD-1 Immunotherapy in Patients With Non Small Cell Lung Cancer Mass Tissue Imaging HyperIONTM
Therapeutic antibodies that block the programmed death-ligand 1 (PD-L1)/programmed death-1 (PD-1) pathway have revolutionized immuno-oncology by inducing robust and durable responses in patients with various cancer including advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC). However, these responses only occur in a subset of patients, even in case of PD-L1 overexpression. Elucidating the determinants of response and resistance but also of severe immune-mediated adverse events is key to improving outcomes and developing new treatment strategies. Biomarkers that predict immune checkpoint inhibitors efficacy and toxicity are urgently needed and could emerge from characterization of tumor microenvironment.
The purpose of PREDICTION project is to elucidate response and toxicity predictive immunophenotypic signatures using a new in situ multiplexed strategy with imaging mass cytometry Hyperion. Patients treated with anti-PD-1 pembrolizumab will be selected on their response and toxicity profiles. Then, tumor samples will be analysed with Hyperion technology, allowing delineation of cell subpopulations and cell-cell interactions, highlighting tumor heterogeneity and to determine correlations between response and toxicity features. The number of co-analysable markers enables global vision on the same tissue section. A better understanding of the tumor microenvironment complex system will lead to discover new predictive biomarkers potentially transferable to current practice.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Margaux GEIER, MD
- 전화번호: 02 30 33 80 30
- 이메일: margaux.geier@chu-brest.fr
연구 장소
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-
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Brest, 프랑스, 29609
- 모병
- CHRU de Brest
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연락하다:
- Margaux GEIER
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Adult patients
- Advanced NSCLC with PD-L1 TPS of 50% or greater
- Administration of first line pembrolizumab between January 2017 & December 2019
Exclusion Criteria:
- Auto-immune disease
- Prior exposure to immunotherapy
- First dose pembrolizumab administered after December 2019
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Identifying predictive biomarkers of anti-PD-1 response
기간: 1 year
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Identifying predictive biomarkers of anti-PD-1 response by highlighting discriminant cell profiles between responder and non-responder patients
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Margaux GEIER, MD, CHRU Brest
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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