Estudio observacional retrospectivo sobre la predicción de la respuesta a la inmunoterapia con PD-1 en pacientes con CPNM (PREDICTION)
Estudio observacional retrospectivo sobre la predicción de la respuesta a la inmunoterapia con PD-1 en pacientes con imágenes de tejido de masa de cáncer de pulmón de células no pequeñas HiperionTM
Los anticuerpos terapéuticos que bloquean la vía programada del ligando de la muerte 1 (PD-L1)/Death-1 (PD-1) programada han revolucionado la inmuno-oncologías al inducir respuestas robustas y duraderas en pacientes con varios cáncer que incluyen el pulmón avanzado de células no calificadas Cáncer (NSCLC). Sin embargo, estas respuestas solo ocurren en un subconjunto de pacientes, incluso en caso de sobreexpresión de PD-L1. Elucidar los determinantes de la respuesta y la resistencia, pero también de eventos adversos inmunes severos es clave para mejorar los resultados y desarrollar nuevas estrategias de tratamiento. Los biomarcadores que predicen la eficacia y la toxicidad de los inhibidores del punto de control inmune se necesitan urgentemente y podrían surgir de la caracterización del microambiente tumoral.
El propósito del proyecto de predicción es dilucidar la respuesta y la toxicidad de las firmas inmunofenotípicas predictivas utilizando una nueva estrategia multiplexada in situ con hiperion de citometría de masa de imágenes. Los pacientes tratados con anti-PD-1 pembrolizumab serán seleccionados en sus perfiles de respuesta y toxicidad. Luego, las muestras de tumores se analizarán con tecnología Hyperion, permitiendo la delineación de las subpoblaciones celulares y las interacciones celulares de células, destacando la heterogeneidad tumoral y determinar las correlaciones entre la respuesta y las características de toxicidad. El número de marcadores coanalizables permite la visión global en la misma sección de tejido. Una mejor comprensión del sistema de complejo de microambientes tumorales conducirá a descubrir nuevos biomarcadores predictivos potencialmente transferibles a la práctica actual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Margaux GEIER, MD
- Número de teléfono: 02 30 33 80 30
- Correo electrónico: margaux.geier@chu-brest.fr
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29609
- Reclutamiento
- CHRU de Brest
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Contacto:
- Margaux GEIER
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos
- NSCLC avanzado con PD-L1 TPS de 50% o más
- Administración de Pembrolizumab de primera línea entre enero de 2017 y diciembre de 2019
Criterios de exclusión:
- Enfermedad autoinmune
- Exposición previa a la inmunoterapia
- Primera dosis pembrolizumab administrada después de diciembre de 2019
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de biomarcadores predictivos de respuesta anti-PD-1
Periodo de tiempo: 1 año
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Identificación de biomarcadores predictivos de la respuesta anti-PD-1 destacando los perfiles celulares discriminantes entre pacientes con respuesta y no contenido de respuesta
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaux GEIER, MD, CHRU Brest
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC21.0115
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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