- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04886401
Étude d'observation rétrospective sur la prédiction de la réponse à l'immunothérapie PD-1 chez les patients atteints de NSCLC (PREDICTION)
Étude d'observation rétrospective sur la prédiction de la réponse à l'immunothérapie PD-1 chez les patients atteints d'imagerie de tissus masse du cancer du poumon non à petite cellule hyperisette
Les anticorps thérapeutiques qui bloquent la voie programmée de la mort-ligand 1 (PD-L1) / Death-1 (PD-1) ont révolutionné l'immuno-oncologie cancer (CBNPC). Cependant, ces réponses ne se produisent que dans un sous-ensemble de patients, même en cas de surexpression PD-L1. L'élucidation des déterminants de la réponse et de la résistance, mais également des événements indésirables sévères à médiation immunitaire est la clé pour améliorer les résultats et développer de nouvelles stratégies de traitement. Les biomarqueurs qui prédisent l'efficacité et la toxicité des inhibiteurs de contrôle immunitaire sont nécessaires de toute urgence et pourraient émerger de la caractérisation du microenvironnement tumoral.
Le projet de prédiction est d'élucider les signatures immunophénotypiques prédictives de la réponse et de la toxicité en utilisant une nouvelle stratégie multiplexée in situ avec une cytométrie de masse d'imagerie. Les patients traités par du pembrolizumab anti-PD-1 seront sélectionnés sur leurs profils de réponse et de toxicité. Ensuite, les échantillons de tumeurs seront analysés avec la technologie Hyperion, permettant la délimitation des sous-populations cellulaires et des interactions cellule-cellule, mettant en évidence l'hétérogénéité tumorale et pour déterminer les corrélations entre les caractéristiques de réponse et de toxicité. Le nombre de marqueurs co-analysables permet une vision globale de la même section de tissu. Une meilleure compréhension du système du complexe tumoral des microenvironnement conduira à découvrir de nouveaux biomarqueurs prédictifs potentiellement transférables à la pratique actuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Margaux GEIER, MD
- Numéro de téléphone: 02 30 33 80 30
- E-mail: margaux.geier@chu-brest.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Brest, France, 29609
- Recrutement
- CHRU de Brest
-
Contact:
- Margaux GEIER
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patients adultes
- NSCLC avancé avec PD-L1 TPS de 50% ou plus
- Administration du pembrolizumab de première ligne entre janvier 2017 et décembre 2019
Critères d'exclusion:
- Maladie auto-immune
- Exposition antérieure à l'immunothérapie
- Première dose Pembrolizumab administrée après décembre 2019
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Identifier les biomarqueurs prédictifs de la réponse anti-PD-1
Délai: 1 an
|
Identifier les biomarqueurs prédictifs de la réponse anti-PD-1 en mettant en évidence les profils cellulaires discriminants entre les patients répondants et les patients non-responsables
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margaux GEIER, MD, CHRU Brest
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC21.0115
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .