Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude d'observation rétrospective sur la prédiction de la réponse à l'immunothérapie PD-1 chez les patients atteints de NSCLC (PREDICTION)

4 février 2025 mis à jour par: University Hospital, Brest

Étude d'observation rétrospective sur la prédiction de la réponse à l'immunothérapie PD-1 chez les patients atteints d'imagerie de tissus masse du cancer du poumon non à petite cellule hyperisette

Les anticorps thérapeutiques qui bloquent la voie programmée de la mort-ligand 1 (PD-L1) / Death-1 (PD-1) ont révolutionné l'immuno-oncologie cancer (CBNPC). Cependant, ces réponses ne se produisent que dans un sous-ensemble de patients, même en cas de surexpression PD-L1. L'élucidation des déterminants de la réponse et de la résistance, mais également des événements indésirables sévères à médiation immunitaire est la clé pour améliorer les résultats et développer de nouvelles stratégies de traitement. Les biomarqueurs qui prédisent l'efficacité et la toxicité des inhibiteurs de contrôle immunitaire sont nécessaires de toute urgence et pourraient émerger de la caractérisation du microenvironnement tumoral.

Le projet de prédiction est d'élucider les signatures immunophénotypiques prédictives de la réponse et de la toxicité en utilisant une nouvelle stratégie multiplexée in situ avec une cytométrie de masse d'imagerie. Les patients traités par du pembrolizumab anti-PD-1 seront sélectionnés sur leurs profils de réponse et de toxicité. Ensuite, les échantillons de tumeurs seront analysés avec la technologie Hyperion, permettant la délimitation des sous-populations cellulaires et des interactions cellule-cellule, mettant en évidence l'hétérogénéité tumorale et pour déterminer les corrélations entre les caractéristiques de réponse et de toxicité. Le nombre de marqueurs co-analysables permet une vision globale de la même section de tissu. Une meilleure compréhension du système du complexe tumoral des microenvironnement conduira à découvrir de nouveaux biomarqueurs prédictifs potentiellement transférables à la pratique actuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Brest, France, 29609
        • Recrutement
        • CHRU de Brest
        • Contact:
          • Margaux GEIER

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les adultes tous corsés atteints de CNPPLC avancé et un PD-L1 TPS de 50% ou plus, mesuré via des tests IHC sur un échantillon de biopsie tumorale, et traités avec du pembrolizumab de première ligne. La monothérapie anti-PD-1 a été perfusée toutes les trois semaines jusqu'à la progression de la maladie (selon les critères RECIST v1.1) ou la toxicité inacceptable, selon les critères de terminologie communs de l'Institut national pour les événements indésirables (CTCAE) v4.0. Les critères d'exclusion étaient une exposition préalable à l'immunothérapie / chimiothérapie sans biopsie récente avant de commencer le pembrolizumab ou le tissu tumoral indisponible / insuffisant.

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients adultes
  • NSCLC avancé avec PD-L1 TPS de 50% ou plus
  • Administration du pembrolizumab de première ligne entre janvier 2017 et décembre 2019

Critères d'exclusion:

  • Maladie auto-immune
  • Exposition antérieure à l'immunothérapie
  • Première dose Pembrolizumab administrée après décembre 2019

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier les biomarqueurs prédictifs de la réponse anti-PD-1
Délai: 1 an
Identifier les biomarqueurs prédictifs de la réponse anti-PD-1 en mettant en évidence les profils cellulaires discriminants entre les patients répondants et les patients non-responsables
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Margaux GEIER, MD, CHRU Brest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

16 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

16 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2021

Première publication (Réel)

14 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner