中枢性肥満成人に対する高強度インターバルトレーニングの最適な頻度
2025年3月25日 更新者：Parco M. Siu, PhD、The University of Hong Kong
この研究の目的は、中枢性肥満成人の心臓代謝危険因子の改善に対する高強度インターバルトレーニング（HIIT、週1回と週3回、週1回の運動量を一致させる）の2つの異なる運動頻度の治療効果を調べることである。
調査の概要
詳細な説明
HIIT は、肥満を管理するための、人気があり、将来性があり、費用対効果が高く、時間効率の良い、新興の運動療法です。 低頻度の HIIT は介入遵守に有利ですが、肥満を軽減するための HIIT の最適な運動頻度は不明です。
この研究は 3 群のランダム化比較試験です。 中枢性肥満の成人は、通常のケアコントロールグループ、週1回および週3回のHIITグループの3つのグループにランダムに割り当てられます。 研究担当者が指導し、通常のケアグループは肥満に関する健康教育を受けることになる。 アスレチックコーチの指導により、HIIT介入グループは16週間にわたって週1回または週3回のHIIT（週1回の運動量を調整）を受けます。 この研究の結果測定は、グループの割り当てを知らされていない評価者によって、ベースライン、4か月後（介入後）、および8か月後（追跡調査）に検査されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
315
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- LKS Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 中華民族
- 太りすぎ（アジア人の場合はBMI ≥23）
- IDFおよびNCEPによると、アジア人特有のカットオフを伴う中枢性肥満（ウエスト周囲径が男性の場合90cm以上、女性の場合80cm以上）
- オスとメス
除外基準:
- 早歩きを妨げる医学的および身体的症状
- 可動性と運動機能に影響を与える慢性疾患（例、神経疾患、筋骨格系疾患、脊髄損傷、自己免疫、関節炎、パーキンソン病）
- 心肺および代謝の健康に影響を与える慢性疾患（例：癌、心臓/脳血管疾患、心臓病、糖尿病、肺炎、慢性肺疾患、腎炎、ネフローゼ）
- 増分VO2maxテスト中の異常な心電図によって示される不整脈の兆候
- 過去 3 か月間に定期的に中強度から強度の運動 (毎週 150 分以上) を行っていること (特別に設計されたアンケートによるスクリーニング)
- 毎日の喫煙習慣
- 過去6か月間の過剰なアルコール摂取（男性で1日あたり30g以上、女性で20g以上）
- 閉所恐怖症
- 過去6か月以内に肥満または体重減少のための手術、治療、投薬を受けたことがある（胃バイパス術、胃バンド、スリーブ状胃切除術、胃縮小十二指腸スイッチ、栄養士処方の食事プログラムなど）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：週に1回のHIIT
認定アスレチックコーチが指導する、週に 1 回の HIIT を 16 週間実施
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このグループの参加者は、認定されたアスレチックコーチの監督の下、週に1回、16週間のHIIT介入を受けます。
参加者は、85% ～ 95% のピーク心拍数で 4 分間のインターバルを 4 回実行し、各 4 分間のインターバルの間に 3 分間の積極的な回復を挟みます。
参加者は、25 分間の HIIT 試合を 3 回繰り返し、各 25 分間の HIIT 試合の間に 30 ～ 60 分の休憩を挟みます。
通常のケアコントロールグループに提供された健康情報は、HIIT グループの参加者にも提供されます。
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実験的：週3回のHIIT
認定されたアスレチックコーチが指導する、16 週間にわたる週 3 回の HIIT
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このグループの参加者は、認定されたアスレティックコーチの監督の下、週に3回、16週間のHIIT介入を受けます。
参加者は、85% ～ 95% のピーク心拍数で 4 分間のインターバルを 4 回実行し、各 4 分間のインターバルの間に 3 分間の積極的な回復を挟みます。
通常のケアコントロールグループに提供された健康情報は、HIIT グループの参加者にも提供されます。
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他の：普段のお手入れ
研究担当者による隔週の健康教育
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通常のケアコントロールグループの参加者は、研究担当者による健康教育を受けます。
このプログラムは、原因、罹患率、疫学、関連疾患、健康的な食事、カロリー制限のアドバイス、身体活動、ストレス管理、適切な睡眠、ライフスタイルなど、肥満に関連する主要な健康問題をカバーする隔週の 8 回の 2 時間のセッションで構成されます。行動変容のためのカウンセリング/相談および目標設定/記録保持戦略。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体脂肪の変化
時間枠：ベースラインと 4 か月
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総体脂肪量は、二重エネルギー X 線吸光光度計 (DXA) を使用して評価されます。
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ベースラインと 4 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体脂肪の変化
時間枠：ベースラインと 8 か月
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総体脂肪量は、二重エネルギー X 線吸光光度計 (DXA) を使用して評価されます。
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ベースラインと 8 か月
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腹部内臓脂肪の変化
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月
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腹部内臓脂肪は磁気共鳴画像法（MRI）を使用して評価されます。
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ベースライン、4 か月、8 か月
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腹部皮下脂肪の変化
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月
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腹部の皮下脂肪は磁気共鳴画像法（MRI）を使用して評価されます。
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ベースライン、4 か月、8 か月
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BMIの変化
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月
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体重と身長は、それぞれ校正済みの電子デジタル体重計とスタディオメーターを使用して評価されます。
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ベースライン、4 か月、8 か月
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腹囲の変化
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月
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腹囲は、非伸縮性のメジャーを使用して、素肌の上で 0.1 cm 単位で測定されます。
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ベースライン、4 か月、8 か月
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最高血圧の変化
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月
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安静時の最高血圧が評価されます
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ベースライン、4 か月、8 か月
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拡張期血圧の変化
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月
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安静時の拡張期血圧が評価されます
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ベースライン、4 か月、8 か月
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空腹時血糖の変化
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月
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空腹時血糖値は、認定医療検査機関によって静脈血から分析されます。
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ベースライン、4 か月、8 か月
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空腹時中性脂肪の変化
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月
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空腹時中性脂肪は、認定医療検査機関によって静脈血から分析されます。
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ベースライン、4 か月、8 か月
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空腹時低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) の変化
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月
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空腹時 LDL-C は、認定医療検査機関によって静脈血から分析されます。
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ベースライン、4 か月、8 か月
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空腹時高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C) の変化
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月
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空腹時の HDL-C は、認定医療検査機関によって静脈血から分析されます。
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ベースライン、4 か月、8 か月
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空腹時総コレステロールの変化
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月
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空腹時の総コレステロールは、認定医療検査機関によって静脈血から分析されます。
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ベースライン、4 か月、8 か月
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メタボリックシンドロームと診断される割合の変化
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月
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メタボリックシンドロームの診断は、腹囲、中性脂肪、HDL-C、血圧、空腹時血糖で評価されます。
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ベースライン、4 か月、8 か月
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有害事象の数
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月
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トレーニングに関連または無関係な有害事象が評価されます
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ベースライン、4 か月、8 か月
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臓器脂肪の変化
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月
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臓器脂肪は磁気共鳴画像法（MRI）を使用して評価されます
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ベースライン、4 か月、8 か月
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SF-12 物理コンポーネントの概要スコアの変化
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月
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身体的健康関連の生活の質は、12 項目の簡易健康調査 (SF-12) の身体的要素の概要スコアを使用して評価されます。
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ベースライン、4 か月、8 か月
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SF-12メンタルコンポーネントサマリースコアの変化
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月
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メンタルヘルス関連の生活の質は、12 項目の簡易健康調査 (SF-12) のメンタルコンポーネント概要スコアを使用して評価されます。
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ベースライン、4 か月、8 か月
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HADS-D スコアの変化
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月
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HADS-D スコアは、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D) の Depression サブスケールを使用して評価されます。
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ベースライン、4 か月、8 か月
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PHQ-9 スコアの変化
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月
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PHQ-9 スコアは、患者健康質問票-9 (PHQ-9) を使用して評価されます。
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ベースライン、4 か月、8 か月
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HADS-A スコアの変化
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月
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HADS-A スコアは、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A) の不安サブスケールを使用して評価されます。
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ベースライン、4 か月、8 か月
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GAD-7 スコアの変化
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月
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GAD-7 スコアは、全般性不安障害 7 (GAD-7) アンケートを使用して評価されます。
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ベースライン、4 か月、8 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Parco M. Siu, PhD、The University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2024年9月7日
研究の完了 (実際)
2024年9月7日
試験登録日
最初に提出
2021年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月10日
最初の投稿 (実際)
2021年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月25日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1v3HIIT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この試験で報告された結果の基礎となる個々の参加者のデータは、テキスト、表、図、付録を含む匿名化された後、研究計画書や統計分析計画とともに、研究発表の 3 か月後に共有されます。
データは、学術目的のために方法論的に適切な提案を提供する研究者と共有されます。
提案は pmsiu@hku.hk に送信してください。
アクセスを取得したりデータを要求したりするには、データ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有時間枠
記事の公開後 3 か月から始まり 3 年間で終了します。
IPD 共有アクセス基準
データは、学術目的のために方法論的に適切な提案を提供する研究者と共有されます。
提案は pmsiu@hku.hk に送信してください。
アクセスを取得したりデータを要求したりするには、データ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。