Optimal frekvens af højintensiv intervaltræning for centralt overvægtige voksne
25. marts 2025 opdateret af: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den terapeutiske effektivitet af to forskellige træningsfrekvenser af højintensiv intervaltræning (HIIT; én gang versus tre gange om ugen, med matchet ugentlig træningsvolumen) på forbedring af kardiometaboliske risikofaktorer hos centralt overvægtige voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
HIIT er en ny, populær, lovende, omkostningseffektiv og tidseffektiv træningsmodalitet til håndtering af fedme. Selvom lavere frekvens HIIT er gunstig for interventionsoverholdelse, er den optimale træningsfrekvens af HIIT til at lindre fedme ukendt.
Denne undersøgelse er et tre-arms randomiseret kontrolleret forsøg. Centralt overvægtige voksne vil blive tilfældigt fordelt i tre grupper: den sædvanlige plejekontrol, HIIT-grupper en gang og tre gange om ugen. Ledet af forskningspersonale vil den sædvanlige plejegruppe modtage fedme-relateret sundhedsundervisning. Ledet af atletiske trænere vil HIIT-interventionsgrupperne modtage 16 uger med en eller tre gange ugentlig HIIT (med matchet ugentlig træningsvolumen). Resultatmål af denne undersøgelse vil blive undersøgt ved baseline, 4 måneder (post-intervention) og 8 måneder (opfølgning), af bedømmere, der er blindet for gruppetildeling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
315
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- LKS Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Etnisk kineser
- Overvægt (BMI ≥23 for asiatiske)
- Centralt overvægtige ifølge IDF og NCEP med asiatisk specifik afskæring (taljeomkreds ≥90 cm for mænd; ≥80 cm for kvinder)
- Hanner og hunner
Ekskluderingskriterier:
- Medicinske og somatiske tilstande, der forhindrer rask gang
- Kroniske sygdomme, der påvirker mobilitet og motorisk funktion (f.eks. neurologisk sygdom, muskuloskeletale lidelse, rygmarvsskade, autoimmun, gigt, Parkinsons sygdom)
- Kroniske sygdomme, der påvirker kardiorespiratorisk og metabolisk sundhed (f.eks. kræft, kardio-/cerebrovaskulære sygdomme, hjertesygdomme, diabetes mellitus, lungebetændelse, kroniske lungesygdomme, nefritis, nefrose)
- Tegn på hjertearytmi angivet ved afvigende elektrokardiografi under inkrementel VO2max-test
- Regelmæssig træning med moderat til kraftig intensitet (≥150 minutter ugentligt) inden for de seneste 3 måneder, som screenet af et specielt designet spørgeskema
- Daglig rygevane
- Overdreven alkoholforbrug (dagligt ≥30g for mænd, ≥20g for kvinder) inden for de seneste seks måneder
- Klaustrofobi
- Kirurgi, terapi eller medicin mod fedme eller vægttab inden for de seneste seks måneder (f.eks. gastrisk bypass, gastrisk bånd, ærmegatrektomi, gastrisk reduktion af tolvfingertarmen og diætist-ordineret kostprogram)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HIIT én gang om ugen
HIIT én gang om ugen i 16 uger, ledet af certificerede atletiske trænere
|
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en 16-ugers intervention af HIIT én gang om ugen overvåget af certificerede atletiske trænere.
Deltagerne udfører fire 4-minutters intervaller med 85%-95% peak-puls med en 3-minutters aktiv restitution mellem hvert 4-minutters interval.
Deltagerne gentager den 25-minutters HIIT-kamp tre gange med 30-60 minutters pause mellem hver 25-minutters HIIT-kamp.
Sundhedsoplysninger givet til den sædvanlige plejekontrolgruppe vil blive stillet til rådighed for deltagerne i HIIT-grupperne.
|
|
Eksperimentel: Tre gange om ugen HIIT
HIIT tre gange om ugen i 16 uger, ledet af certificerede atletiske trænere
|
Deltagere i denne gruppe vil modtage en 16-ugers intervention af HIIT tre gange om ugen overvåget af certificerede atletiske trænere.
Deltagerne udfører fire 4-minutters intervaller med 85%-95% peak-puls med en 3-minutters aktiv restitution mellem hvert 4-minutters interval.
Sundhedsoplysninger givet til den sædvanlige plejekontrolgruppe vil blive stillet til rådighed for deltagerne i HIIT-grupperne.
|
|
Andet: Sædvanlig pleje
To-ugentlig sundhedsundervisning, ledet af forskningspersonale
|
Deltagere i den sædvanlige plejekontrolgruppe vil modtage sundhedsundervisning leveret af forskningspersonale.
Dette program vil bestå af otte to-timers to-ugentlige sessioner, der dækker store sundhedsproblemer relateret til fedme, herunder årsager, forekomst, epidemiologi, associerede sygdomme, sund kost, råd om kaloriebegrænsning, fysisk aktivitet, stresshåndtering, tilstrækkelig søvn samt livsstil rådgivning/konsultation og målsætnings-/registreringsstrategier for adfærdsændringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsfedt
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Den samlede kropsfedtmasse vil blive vurderet ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
Baseline og 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsfedt
Tidsramme: Baseline og 8 måneder
|
Den samlede kropsfedtmasse vil blive vurderet ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
Baseline og 8 måneder
|
|
Ændring i abdominal visceralt fedt
Tidsramme: Baseline og 4 og 8 måneder
|
Abdominalt visceralt fedt vil blive vurderet ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
|
Baseline og 4 og 8 måneder
|
|
Ændring i abdominalt subkutant fedt
Tidsramme: Baseline og 4 og 8 måneder
|
Abdominalt subkutant fedt vil blive vurderet ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
|
Baseline og 4 og 8 måneder
|
|
Ændring i Body Mass Index
Tidsramme: Baseline og 4 og 8 måneder
|
Vægt og højde vil blive vurderet ved hjælp af henholdsvis en kalibreret elektronisk digital vægt og stadiometer
|
Baseline og 4 og 8 måneder
|
|
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline og 4 og 8 måneder
|
Taljeomkreds vil blive vurderet ved hjælp af et uelastisk målebånd til nærmeste 0,1 cm på bar hud
|
Baseline og 4 og 8 måneder
|
|
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline og 4 og 8 måneder
|
Det systoliske blodtryk i hvile vil blive vurderet
|
Baseline og 4 og 8 måneder
|
|
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline og 4 og 8 måneder
|
Det diastoliske blodtryk i hvile vil blive vurderet
|
Baseline og 4 og 8 måneder
|
|
Ændring i fastende glukose
Tidsramme: Baseline og 4 og 8 måneder
|
Fastende glukose vil blive analyseret fra venøst blod af et akkrediteret medicinsk laboratorium
|
Baseline og 4 og 8 måneder
|
|
Ændring i fastende triglycerider
Tidsramme: Baseline og 4 og 8 måneder
|
Fastende triglycerider vil blive analyseret fra venøst blod af et akkrediteret medicinsk laboratorium
|
Baseline og 4 og 8 måneder
|
|
Ændring i fastende lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Baseline og 4 og 8 måneder
|
Fastende LDL-C vil blive analyseret fra venøst blod af et akkrediteret medicinsk laboratorium
|
Baseline og 4 og 8 måneder
|
|
Ændring i fastende højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Baseline og 4 og 8 måneder
|
Fastende HDL-C vil blive analyseret fra venøst blod af et akkrediteret medicinsk laboratorium
|
Baseline og 4 og 8 måneder
|
|
Ændring i fastende totalkolesterol
Tidsramme: Baseline og 4 og 8 måneder
|
Fastende totalkolesterol vil blive analyseret fra venøst blod af et akkrediteret medicinsk laboratorium
|
Baseline og 4 og 8 måneder
|
|
Ændring i Proportion af Metabolisk Syndrom Diagnose
Tidsramme: Baseline og 4 og 8 måneder
|
Metabolisk syndrom diagnose vil blive evalueret med taljeomkreds, triglycerider, HDL-C, blodtryk og fastende glukose
|
Baseline og 4 og 8 måneder
|
|
Antal uønskede hændelser
Tidsramme: Baseline og 4 og 8 måneder
|
Uønskede hændelser relateret til eller ikke relateret til træning vil blive vurderet
|
Baseline og 4 og 8 måneder
|
|
Ændring i organfedt
Tidsramme: Baseline og 4 og 8 måneder
|
Organfedt vil blive vurderet ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
|
Baseline og 4 og 8 måneder
|
|
Ændring i SF-12 fysiske komponentsammendragsscore
Tidsramme: Baseline og 4 og 8 måneder
|
Fysisk helbredsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af den fysiske komponentsammendragsscore af 12-elementer Short-Form Health Survey (SF-12)
|
Baseline og 4 og 8 måneder
|
|
Ændring i SF-12 Mental Component Summary Score
Tidsramme: Baseline og 4 og 8 måneder
|
Mental sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Mental Component Summary Score af 12-Item Short-Form Health Survey (SF-12)
|
Baseline og 4 og 8 måneder
|
|
Ændring i HADS-D Score
Tidsramme: Baseline og 4 og 8 måneder
|
HADS-D-score vil blive vurderet ved hjælp af Depression-underskalaen af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D)
|
Baseline og 4 og 8 måneder
|
|
Ændring i PHQ-9 Score
Tidsramme: Baseline og 4 og 8 måneder
|
PHQ-9-score vil blive vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
|
Baseline og 4 og 8 måneder
|
|
Ændring i HADS-A Score
Tidsramme: Baseline og 4 og 8 måneder
|
HADS-A-score vil blive vurderet ved hjælp af Angst-underskalaen af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A)
|
Baseline og 4 og 8 måneder
|
|
Ændring i GAD-7-score
Tidsramme: Baseline og 4 og 8 måneder
|
GAD-7 score vil blive vurderet ved hjælp af General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) spørgeskema
|
Baseline og 4 og 8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
7. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1v3HIIT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data fra individuelle deltagere, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i dette forsøg, efter afidentifikation inklusive tekst, tabeller, figurer og bilag, samt undersøgelsesprotokol og statistisk analyseplan, vil blive delt efter 3 måneders undersøgelsespublikation.
Data vil blive delt med forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag til akademiske formål.
Forslag skal rettes til pmsiu@hku.hk
for at få adgang og for dataanmodning skal der underskrives en dataadgangsaftale.
IPD-delingstidsramme
Begyndende 3 måneder og slutter 3 år efter offentliggørelsen af artiklen.
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil blive delt med forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag til akademiske formål.
Forslag skal rettes til pmsiu@hku.hk
for at få adgang og for dataanmodning skal der underskrives en dataadgangsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .