Optimal frekvens av høyintensiv intervalltrening for sentralt overvektige voksne
25. mars 2025 oppdatert av: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong
Målet med denne studien er å undersøke den terapeutiske effektiviteten av to forskjellige treningsfrekvenser av høyintensiv intervalltrening (HIIT; en gang versus tre ganger i uken, med matchet ukentlig treningsvolum) for å forbedre kardiometabolske risikofaktorer hos sentralt overvektige voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HIIT er en voksende, populær, lovende, kostnadseffektiv og tidseffektiv treningsmodalitet for å håndtere fedme. Selv om lavere frekvens HIIT er gunstig for intervensjonsoverholdelse, er den optimale treningsfrekvensen for HIIT for å lindre fedme ukjent.
Denne studien er en tre-arms randomisert kontrollert studie. Sentralt overvektige voksne vil bli tilfeldig fordelt i tre grupper: den vanlige omsorgskontrollen, HIIT-grupper en gang og tre ganger i uken. Ledet av forskningspersonell vil den vanlige omsorgsgruppen få fedmerelatert helseundervisning. Ledet av atletiske trenere vil HIIT-intervensjonsgruppene motta 16 uker med en eller tre ganger ukentlig HIIT (med matchet ukentlig treningsvolum). Resultatmål av denne studien vil bli undersøkt ved baseline, 4 måneder (post-intervensjon) og 8 måneder (oppfølging), av bedømmere som er blindet for gruppetildeling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
315
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- LKS Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- Etnisk kineser
- Overvekt (BMI ≥23 for asiatiske)
- Sentralt overvektig i henhold til IDF og NCEP med asiatisk spesifikk avskjæring (midjeomkrets ≥90 cm for menn; ≥80 cm for kvinner)
- Hanner og hunner
Ekskluderingskriterier:
- Medisinske og somatiske tilstander som hindrer rask gange
- Kroniske sykdommer som påvirker mobilitet og motorisk funksjon (f.eks. nevrologisk sykdom, muskel- og skjelettlidelser, ryggmargsskade, autoimmun, leddgikt, Parkinsons sykdom)
- Kroniske sykdommer som påvirker kardiorespiratorisk og metabolsk helse (f.eks. kreft, kardio-/cerebrovaskulære sykdommer, hjertesykdom, diabetes mellitus, lungebetennelse, kroniske lungesykdommer, nefritis, nefrose)
- Tegn på hjertearytmi indikert ved avvikende elektrokardiografi under inkrementell VO2max-test
- Regelmessig moderat til kraftig intensitetstrening (≥150 min ukentlig) i løpet av de siste 3 månedene, som screenet av et spesialdesignet spørreskjema
- Daglig røykevane
- Overdreven alkoholforbruk (daglig ≥30g for menn, ≥20g for kvinner) de siste seks månedene
- Klaustrofobi
- Kirurgi, terapi eller medisiner for fedme eller vekttap de siste seks månedene (f.eks. gastrisk bypass, magebånd, ermet gastrectomy, gastrisk reduksjon i tolvfingertarmen og diettforeskrevet kostholdsprogram)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: En gang i uken HIIT
HIIT én gang i uken i 16 uker, ledet av sertifiserte atletiske trenere
|
Deltakere i denne gruppen vil motta en 16-ukers intervensjon av HIIT en gang i uken under oppsyn av sertifiserte atletiske trenere.
Deltakerne vil utføre fire 4-minutters intervaller med 85 %-95 % topppuls med en 3-minutters aktiv restitusjon mellom hvert 4-minutters intervall.
Deltakerne vil gjenta den 25-minutters HIIT-kampen tre ganger med 30-60 minutters pause mellom hver 25-minutters HIIT-kamp.
Helseinformasjon gitt til den vanlige omsorgskontrollgruppen vil bli gjort tilgjengelig for deltakerne i HIIT-gruppene.
|
|
Eksperimentell: Tre ganger ukentlig HIIT
Tre ganger ukentlig HIIT i 16 uker, ledet av sertifiserte atletiske trenere
|
Deltakere i denne gruppen vil motta en 16-ukers intervensjon av HIIT tre ganger ukentlig under oppsyn av sertifiserte atletiske trenere.
Deltakerne vil utføre fire 4-minutters intervaller med 85 %-95 % topppuls med en 3-minutters aktiv restitusjon mellom hvert 4-minutters intervall.
Helseinformasjon gitt til den vanlige omsorgskontrollgruppen vil bli gjort tilgjengelig for deltakerne i HIIT-gruppene.
|
|
Annen: Vanlig omsorg
To-ukentlig helseutdanning, ledet av forskningspersonell
|
Deltakere i den vanlige omsorgskontrollgruppen vil få helseundervisning levert av forskningspersonell.
Dette programmet vil bestå av åtte to-timers ukentlige økter som dekker store helseproblemer knyttet til fedme, inkludert årsaker, prevalens, epidemiologi, assosierte sykdommer, sunt kosthold, råd om kaloribegrensninger, fysisk aktivitet, stressmestring, tilstrekkelig søvn, samt livsstil. rådgivning/konsultasjon og målsetting/journalføringsstrategier for atferdsendringer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsfett
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Total kroppsfettmasse vil bli vurdert ved hjelp av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
Baseline og 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsfett
Tidsramme: Baseline og 8 måneder
|
Total kroppsfettmasse vil bli vurdert ved hjelp av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
Baseline og 8 måneder
|
|
Endring i abdominal visceralt fett
Tidsramme: Baseline og 4 og 8 måneder
|
Abdominal visceralt fett vil bli vurdert ved hjelp av magnetisk resonanstomografi (MRI)
|
Baseline og 4 og 8 måneder
|
|
Endring i abdominalt subkutant fett
Tidsramme: Baseline og 4 og 8 måneder
|
Abdominalt subkutant fett vil bli vurdert ved hjelp av magnetisk resonanstomografi (MRI)
|
Baseline og 4 og 8 måneder
|
|
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline og 4 og 8 måneder
|
Vekt og høyde vil bli vurdert ved hjelp av henholdsvis en kalibrert elektronisk digital vekt og stadiometer
|
Baseline og 4 og 8 måneder
|
|
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Baseline og 4 og 8 måneder
|
Midjeomkrets vil bli vurdert med et uelastisk målebånd til nærmeste 0,1 cm på bar hud
|
Baseline og 4 og 8 måneder
|
|
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline og 4 og 8 måneder
|
Systolisk blodtrykk i hvile vil bli vurdert
|
Baseline og 4 og 8 måneder
|
|
Endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline og 4 og 8 måneder
|
Det diastoliske blodtrykket i hvile vil bli vurdert
|
Baseline og 4 og 8 måneder
|
|
Endring i fastende glukose
Tidsramme: Baseline og 4 og 8 måneder
|
Fastende glukose vil bli analysert fra venøst blod av et akkreditert medisinsk laboratorium
|
Baseline og 4 og 8 måneder
|
|
Endring i fastende triglyserider
Tidsramme: Baseline og 4 og 8 måneder
|
Fastende triglyserider vil bli analysert fra venøst blod av et akkreditert medisinsk laboratorium
|
Baseline og 4 og 8 måneder
|
|
Endring i fastende lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Baseline og 4 og 8 måneder
|
Fastende LDL-C vil bli analysert fra venøst blod av et akkreditert medisinsk laboratorium
|
Baseline og 4 og 8 måneder
|
|
Endring i fastende høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Baseline og 4 og 8 måneder
|
Fastende HDL-C vil bli analysert fra venøst blod av et akkreditert medisinsk laboratorium
|
Baseline og 4 og 8 måneder
|
|
Endring i fastende totalkolesterol
Tidsramme: Baseline og 4 og 8 måneder
|
Fastende totalkolesterol vil bli analysert fra venøst blod av et akkreditert medisinsk laboratorium
|
Baseline og 4 og 8 måneder
|
|
Endring i andel av metabolsk syndromdiagnose
Tidsramme: Baseline og 4 og 8 måneder
|
Metabolsk syndrom diagnose vil bli evaluert med midjeomkrets, triglyserider, HDL-C, blodtrykk og fastende glukose
|
Baseline og 4 og 8 måneder
|
|
Antall uønskede hendelser
Tidsramme: Baseline og 4 og 8 måneder
|
Uønskede hendelser relatert til eller ikke relatert til trening vil bli vurdert
|
Baseline og 4 og 8 måneder
|
|
Endring i organfett
Tidsramme: Baseline og 4 og 8 måneder
|
Organfett vil bli vurdert ved hjelp av magnetisk resonanstomografi (MRI)
|
Baseline og 4 og 8 måneder
|
|
Endring i sammendragspoeng for SF-12 fysiske komponenter
Tidsramme: Baseline og 4 og 8 måneder
|
Fysisk helserelatert livskvalitet vil bli vurdert ved å bruke sammendragsscore for fysiske komponenter i 12-elementers kortformede helseundersøkelse (SF-12)
|
Baseline og 4 og 8 måneder
|
|
Endring i sammendragspoeng for SF-12 Mental Component
Tidsramme: Baseline og 4 og 8 måneder
|
Psykisk helserelatert livskvalitet vil bli vurdert ved å bruke den mentale komponentsammendragsscore for 12-elements kortskjemahelseundersøkelse (SF-12)
|
Baseline og 4 og 8 måneder
|
|
Endring i HADS-D-poengsum
Tidsramme: Baseline og 4 og 8 måneder
|
HADS-D-score vil bli vurdert ved å bruke depresjonsunderskalaen til Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D)
|
Baseline og 4 og 8 måneder
|
|
Endring i PHQ-9-poengsum
Tidsramme: Baseline og 4 og 8 måneder
|
PHQ-9-poengsum vil bli vurdert ved hjelp av pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
|
Baseline og 4 og 8 måneder
|
|
Endring i HADS-A-poengsum
Tidsramme: Baseline og 4 og 8 måneder
|
HADS-A-score vil bli vurdert ved å bruke angst-subskalaen til Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A)
|
Baseline og 4 og 8 måneder
|
|
Endring i GAD-7-poengsum
Tidsramme: Baseline og 4 og 8 måneder
|
GAD-7-poengsum vil bli vurdert ved å bruke spørreskjemaet General Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
|
Baseline og 4 og 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
7. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
7. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1v3HIIT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene til individuelle deltakere som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne studien, etter avidentifikasjon inkludert tekst, tabeller, figurer og vedlegg, samt studieprotokoll og statistisk analyseplan, vil bli delt etter 3 måneders studiepublisering.
Data vil bli delt med forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag til akademiske formål.
Forslag sendes til pmsiu@hku.hk
for å få tilgang og for dataforespørsel, må en datatilgangsavtale signeres.
IPD-delingstidsramme
Begynner 3 måneder og slutter 3 år etter publisering av artikkelen.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data vil bli delt med forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag til akademiske formål.
Forslag sendes til pmsiu@hku.hk
for å få tilgang og for dataforespørsel, må en datatilgangsavtale signeres.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .