Optimaalinen korkean intensiteetin intervalliharjoittelun taajuus keskipainoisille aikuisille
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden eri harjoitustiheyden terapeuttista tehokkuutta korkean intensiteetin intervalliharjoittelussa (HIIT; kerran vs. kolmesti viikossa, sopivalla viikoittaisella harjoitusmäärällä) kardiometabolisten riskitekijöiden parantamisessa keskuslihavilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
HIIT on nouseva, suosittu, lupaava, kustannustehokas ja aikaa säästävä liikuntamuoto liikalihavuuden hallintaan. Vaikka matalataajuinen HIIT on edullinen interventioon sitoutumiselle, HIIT:n optimaalista harjoitustiheyttä liikalihavuuden lievittämiseksi ei tunneta.
Tämä tutkimus on kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Keskipainoiset aikuiset jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: tavalliseen hoitokontrolliryhmään, kerran ja kolmesti viikossa tehtävään HIIT-ryhmään. Tavanomainen hoitoryhmä saa tutkimushenkilöstön johdolla liikalihavuuteen liittyvää terveyskasvatusta. Urheiluvalmentajien johtamat HIIT-interventioryhmät saavat 16 viikon ajan kerran tai kolmesti viikossa HIIT-harjoittelun (jossa on sovitettu viikoittainen harjoitusmäärä). Arvioijat, jotka ovat sokeutuneet ryhmien jakamiseen, tarkastelevat tämän tutkimuksen tulosmittauksia lähtötilanteessa, 4 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen) ja 8 kuukauden kuluttua (seuranta).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
315
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- LKS Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja yli 18 vuotta
- Etniset kiinalaiset
- Ylipaino (BMI ≥23 aasialaisilla)
- Keskipainoinen IDF:n ja NCEP:n mukaan Aasialle ominaisella rajalla (vyötärön ympärysmitta ≥ 90 cm miehillä; ≥ 80 cm naisilla)
- Urokset ja naaraat
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset ja somaattiset sairaudet, jotka estävät reipasta kävelyä
- Liikkumiseen ja motoriikkaan vaikuttavat krooniset sairaudet (esim. neurologiset sairaudet, tuki- ja liikuntaelinhäiriöt, selkäydinvaurio, autoimmuuni, niveltulehdus, Parkinsonin tauti)
- Krooniset sydän- ja hengityselinten ja aineenvaihdunnan terveyteen vaikuttavat sairaudet (esim. syövät, sydän-/aivoverisuonitaudit, sydänsairaudet, diabetes mellitus, keuhkokuume, krooniset keuhkosairaudet, nefriitti, nefroosi)
- Sydämen rytmihäiriön merkit, jotka osoittavat poikkeava elektrokardiografia inkrementaalisen VO2max-testin aikana
- Säännöllinen kohtalaisen voimakas harjoitus (≥ 150 min viikossa) viimeisen 3 kuukauden aikana, seulottu erityisesti suunnitellulla kyselylomakkeella
- Päivittäinen tupakointitapa
- Liiallinen alkoholinkäyttö (päivä ≥ 30 g miehillä, ≥ 20 g naisilla) viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Klaustrofobia
- Leikkaus, hoito tai lääkitys liikalihavuuden tai painonpudotuksen vuoksi viimeisen kuuden kuukauden aikana (esim. mahalaukun ohitusleikkaus, mahanauha, hihagastrektomia, mahalaukun pienennys pohjukaissuolen vaihto ja ravitsemusterapeutin määräämä ruokavalio-ohjelma)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kerran viikossa HIIT
Kerran viikossa 16 viikon ajan sertifioitujen urheiluvalmentajien johtama HIIT
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat 16 viikon HIIT-intervention kerran viikossa sertifioitujen urheiluvalmentajien valvonnassa.
Osallistujat suorittavat neljä 4 minuutin taukoa 85–95 %:n huippusykkeellä ja 3 minuutin aktiivisen palautumisen jokaisen 4 minuutin välissä.
Osallistujat toistavat 25 minuutin HIIT-ottelun kolme kertaa 30-60 minuutin tauolla jokaisen 25 minuutin HIIT-ottelun välissä.
Tavanomaiselle hoidon kontrolliryhmälle annettavat terveystiedot asetetaan HIIT-ryhmien osallistujien saataville.
|
|
Kokeellinen: Kolmen viikon HIIT
Kolme kertaa viikossa 16 viikon ajan sertifioitujen urheiluvalmentajien johtama HIIT
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat 16 viikon HIIT-intervention kolmesti viikossa sertifioitujen urheiluvalmentajien valvonnassa.
Osallistujat suorittavat neljä 4 minuutin taukoa 85–95 %:n huippusykkeellä ja 3 minuutin aktiivisen palautumisen jokaisen 4 minuutin välissä.
Tavanomaiselle hoidon kontrolliryhmälle annettavat terveystiedot asetetaan HIIT-ryhmien osallistujien saataville.
|
|
Muut: Tavallinen hoito
Tutkimushenkilöstön vetämä terveyskasvatus joka toinen viikko
|
Tavanomaiseen hoidon kontrolliryhmään osallistuvat saavat tutkimushenkilöstön toimittamaa terveyskasvatusta.
Tämä ohjelma koostuu kahdeksasta kahden tunnin mittaisesta kahdesti viikossa tapahtuvasta istunnosta, joissa käsitellään lihavuuteen liittyviä merkittäviä terveyskysymyksiä, mukaan lukien syyt, esiintyvyys, epidemiologia, liittyvät sairaudet, terveellinen ruokavalio, kalorirajoitusohjeet, fyysinen aktiivisuus, stressinhallinta, riittävä uni sekä elämäntavat. neuvonta/konsultointi ja tavoitteiden asettaminen/rekisteröinnin strategiat käyttäytymisen muutoksille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon rasvassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
|
Koko kehon rasvamassa määritetään käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA)
|
Perustaso ja 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon rasvassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 kuukautta
|
Koko kehon rasvamassa määritetään käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA)
|
Perustaso ja 8 kuukautta
|
|
Muutos vatsan sisäelinten rasvassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 ja 8 kuukautta
|
Vatsan sisäelinten rasvakudos mitataan magneettikuvauksella (MRI)
|
Perustaso ja 4 ja 8 kuukautta
|
|
Muutos vatsan ihonalaisessa rasvassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 ja 8 kuukautta
|
Vatsan ihonalainen rasvakudos arvioidaan magneettikuvauksella (MRI)
|
Perustaso ja 4 ja 8 kuukautta
|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 ja 8 kuukautta
|
Paino ja pituus mitataan käyttämällä kalibroitua elektronista digitaalista punnitusvaakaa ja stadiometriä.
|
Perustaso ja 4 ja 8 kuukautta
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 ja 8 kuukautta
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan joustamattomalla mittanauhalla 0,1 cm:n tarkkuudella paljaalla iholla
|
Perustaso ja 4 ja 8 kuukautta
|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 ja 8 kuukautta
|
Systolinen lepopaine mitataan
|
Perustaso ja 4 ja 8 kuukautta
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 ja 8 kuukautta
|
Lepodiastolinen verenpaine mitataan
|
Perustaso ja 4 ja 8 kuukautta
|
|
Paastoglukoosin muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 ja 8 kuukautta
|
Paastoglukoosi analysoidaan laskimoverestä akkreditoidussa lääketieteellisessä laboratoriossa
|
Perustaso ja 4 ja 8 kuukautta
|
|
Paaston triglyseridien muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 ja 8 kuukautta
|
Paaston triglyseridit analysoidaan laskimoverestä akkreditoidussa lääketieteellisessä laboratoriossa
|
Perustaso ja 4 ja 8 kuukautta
|
|
Paaston matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 ja 8 kuukautta
|
Paaston LDL-kolesteroli analysoidaan laskimoverestä akkreditoidussa lääketieteellisessä laboratoriossa
|
Perustaso ja 4 ja 8 kuukautta
|
|
Muutos paaston korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (HDL-C)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 ja 8 kuukautta
|
Paaston HDL-C analysoidaan laskimoverestä akkreditoidussa lääketieteellisessä laboratoriossa
|
Perustaso ja 4 ja 8 kuukautta
|
|
Paaston kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 ja 8 kuukautta
|
Paaston kokonaiskolesteroli analysoidaan laskimoverestä akkreditoidussa lääketieteellisessä laboratoriossa
|
Perustaso ja 4 ja 8 kuukautta
|
|
Muutos metabolisen oireyhtymän diagnoosin osuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 ja 8 kuukautta
|
Metabolisen oireyhtymän diagnoosi arvioidaan vyötärön ympärysmitan, triglyseridien, HDL-kolesterolin, verenpaineen ja paastoglukoosin perusteella.
|
Perustaso ja 4 ja 8 kuukautta
|
|
Haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 ja 8 kuukautta
|
Harjoitukseen liittyvät tai siihen liittymättömät haittatapahtumat arvioidaan
|
Perustaso ja 4 ja 8 kuukautta
|
|
Muutos elinten rasvassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 ja 8 kuukautta
|
Elinrasva arvioidaan magneettikuvauksella (MRI)
|
Perustaso ja 4 ja 8 kuukautta
|
|
Muutos SF-12:n fyysisten komponenttien yhteenvetopisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 ja 8 kuukautta
|
Fyysiseen terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan käyttämällä 12 kohdan lyhytmuotoisen terveyskyselyn (SF-12) fyysisten komponenttien yhteenvetopisteitä.
|
Perustaso ja 4 ja 8 kuukautta
|
|
Muutos SF-12:n henkisten osien yhteenvetopisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 ja 8 kuukautta
|
Mielenterveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan käyttämällä 12 kohdan lyhytmuotoisen terveystutkimuksen (SF-12) mentaalikomponenttien yhteenvetopistettä.
|
Perustaso ja 4 ja 8 kuukautta
|
|
Muutos HADS-D-pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 ja 8 kuukautta
|
HADS-D-pisteet arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS-D) masennuksen ala-asteikolla.
|
Perustaso ja 4 ja 8 kuukautta
|
|
Muutos PHQ-9-pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 ja 8 kuukautta
|
PHQ-9-pisteet arvioidaan käyttämällä Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -kyselyä.
|
Perustaso ja 4 ja 8 kuukautta
|
|
Muutos HADS-A-pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 ja 8 kuukautta
|
HADS-A-pisteet arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS-A) ahdistuneisuus-ala-asteikolla.
|
Perustaso ja 4 ja 8 kuukautta
|
|
Muutos GAD-7-pisteessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 ja 8 kuukautta
|
GAD-7-pisteet arvioidaan yleisen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) -kyselylomakkeen avulla
|
Perustaso ja 4 ja 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 7. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 7. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1v3HIIT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot, jotka ovat tässä kokeessa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen, mukaan lukien teksti, taulukot, kuvat ja liitteet sekä tutkimuspöytäkirja ja tilastollinen analyysisuunnitelma, jaetaan kolmen kuukauden kuluttua tutkimuksen julkaisemisesta.
Tiedot jaetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen akateemisiin tarkoituksiin.
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen pmsiu@hku.hk
pääsyn saamiseksi ja tietojen pyytämiseksi on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 3 kuukautta ja päättyen 3 vuotta artikkelin julkaisusta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot jaetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen akateemisiin tarkoituksiin.
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen pmsiu@hku.hk
pääsyn saamiseksi ja tietojen pyytämiseksi on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .