Frecuencia Óptima del Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad para Adultos con Obesidad Central
25 de marzo de 2025 actualizado por: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong
El objetivo de este estudio es examinar la eficacia terapéutica de dos frecuencias de ejercicio diferentes del entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT, una vez frente a tres veces por semana, con un volumen de ejercicio semanal equivalente) para mejorar los factores de riesgo cardiometabólicos en adultos con obesidad central.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
HIIT es una modalidad de ejercicio emergente, popular, prometedora, rentable y eficiente en el tiempo para controlar la obesidad. Aunque el HIIT de baja frecuencia es favorable para la adherencia a la intervención, se desconoce la frecuencia óptima de ejercicio del HIIT para aliviar la obesidad.
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio de tres brazos. Los adultos con obesidad central se asignarán aleatoriamente a tres grupos: el control de atención habitual, grupos de HIIT una vez y tres veces por semana. Dirigido por personal investigador, el grupo de atención habitual recibirá educación sanitaria relacionada con la obesidad. Dirigidos por entrenadores deportivos, los grupos de intervención HIIT recibirán 16 semanas de HIIT una o tres veces por semana (con un volumen de ejercicio semanal equivalente). Las medidas de resultado de este estudio serán examinadas al inicio, 4 meses (después de la intervención) y 8 meses (seguimiento), por evaluadores cegados a la asignación de grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
315
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- LKS Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Chino étnico
- Sobrepeso (IMC ≥23 para asiáticos)
- Obesidad central según IDF y NCEP con corte específico para Asia (circunferencia de cintura ≥90 cm para hombres; ≥80 cm para mujeres)
- Masculinos y femeninos
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas y somáticas que impiden caminar a paso ligero
- Enfermedades crónicas que afectan la movilidad y la función motora (p. ej., enfermedad neurológica, trastorno musculoesquelético, lesión de la médula espinal, autoinmune, artritis, enfermedad de Parkinson)
- Enfermedades crónicas que afectan la salud cardiorrespiratoria y metabólica (por ejemplo, cánceres, enfermedades cardiovasculares/cerebrovasculares, enfermedades cardíacas, diabetes mellitus, neumonía, enfermedades pulmonares crónicas, nefritis, nefrosis)
- Signos de arritmia cardíaca indicados por electrocardiografía aberrante durante la prueba incremental de VO2max
- Ejercicio regular de intensidad moderada a vigorosa (≥150 min semanales) en los últimos 3 meses, según lo evaluado por un cuestionario especialmente diseñado
- Hábito diario de fumar
- Consumo excesivo de alcohol (≥30 g diarios para hombres, ≥20 g para mujeres) en los últimos seis meses
- Claustrofobia
- Cirugía, terapia o medicación para la obesidad o pérdida de peso en los últimos seis meses (p. ej., bypass gástrico, banda gástrica, gastrectomía en manga, reducción gástrica, cambio duodenal y programa dietético prescrito por un dietista)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: HIIT una vez por semana
HIIT una vez por semana durante 16 semanas, dirigido por entrenadores atléticos certificados
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Los participantes en este grupo recibirán una intervención de HIIT de 16 semanas una vez por semana supervisada por entrenadores atléticos certificados.
Los participantes realizarán cuatro intervalos de 4 minutos al 85 %-95 % de la frecuencia cardíaca máxima con una recuperación activa de 3 minutos entre cada intervalo de 4 minutos.
Los participantes repetirán el turno de HIIT de 25 minutos tres veces con un descanso de 30 a 60 minutos entre cada turno de HIIT de 25 minutos.
La información de salud proporcionada al grupo de control de atención habitual se pondrá a disposición de los participantes en los grupos HIIT.
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Experimental: HIIT tres veces por semana
HIIT tres veces por semana durante 16 semanas, dirigido por entrenadores atléticos certificados
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Los participantes en este grupo recibirán una intervención de HIIT de 16 semanas tres veces por semana supervisada por entrenadores atléticos certificados.
Los participantes realizarán cuatro intervalos de 4 minutos al 85 %-95 % de la frecuencia cardíaca máxima con una recuperación activa de 3 minutos entre cada intervalo de 4 minutos.
La información de salud proporcionada al grupo de control de atención habitual se pondrá a disposición de los participantes en los grupos HIIT.
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Otro: Cuidado usual
Educación en salud quincenal, dirigida por personal de investigación.
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Los participantes en el grupo de control de atención habitual recibirán educación sanitaria impartida por personal de investigación.
Este programa constará de ocho sesiones quincenales de dos horas que cubrirán los principales problemas de salud relacionados con la obesidad, incluidas las causas, la prevalencia, la epidemiología, las enfermedades asociadas, la dieta saludable, los consejos sobre restricción calórica, la actividad física, el manejo del estrés, el sueño adecuado y el estilo de vida. consejería/consulta y estrategias de establecimiento de metas/mantenimiento de registros para cambios de comportamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
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La masa grasa corporal total se evaluará mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
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Línea de base y 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea base y 8 meses
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La masa grasa corporal total se evaluará mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
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Línea base y 8 meses
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Cambio en la grasa visceral abdominal
Periodo de tiempo: Línea base y 4 y 8 meses
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La grasa visceral abdominal se evaluará mediante imágenes de resonancia magnética (IRM)
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Línea base y 4 y 8 meses
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Cambio en la grasa subcutánea abdominal
Periodo de tiempo: Línea base y 4 y 8 meses
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La grasa subcutánea abdominal se evaluará mediante imágenes de resonancia magnética (IRM)
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Línea base y 4 y 8 meses
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Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea base y 4 y 8 meses
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El peso y la altura se evaluarán utilizando una báscula digital electrónica calibrada y un estadiómetro, respectivamente.
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Línea base y 4 y 8 meses
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Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea base y 4 y 8 meses
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La circunferencia de la cintura se evaluará utilizando una cinta métrica inelástica con precisión de 0,1 cm sobre la piel desnuda.
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Línea base y 4 y 8 meses
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Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Línea base y 4 y 8 meses
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Se evaluará la presión arterial sistólica en reposo.
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Línea base y 4 y 8 meses
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Cambio en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Línea base y 4 y 8 meses
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Se evaluará la presión arterial diastólica en reposo.
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Línea base y 4 y 8 meses
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Cambio en la glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Línea base y 4 y 8 meses
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La glucosa en ayunas será analizada a partir de sangre venosa por un laboratorio médico acreditado
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Línea base y 4 y 8 meses
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Cambio en los triglicéridos en ayunas
Periodo de tiempo: Línea base y 4 y 8 meses
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Los triglicéridos en ayunas serán analizados a partir de sangre venosa por un laboratorio médico acreditado
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Línea base y 4 y 8 meses
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad en ayunas (LDL-C)
Periodo de tiempo: Línea base y 4 y 8 meses
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El LDL-C en ayunas será analizado a partir de sangre venosa por un laboratorio médico acreditado
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Línea base y 4 y 8 meses
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad en ayunas (HDL-C)
Periodo de tiempo: Línea base y 4 y 8 meses
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El HDL-C en ayunas será analizado a partir de sangre venosa por un laboratorio médico acreditado
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Línea base y 4 y 8 meses
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Cambio en el colesterol total en ayunas
Periodo de tiempo: Línea base y 4 y 8 meses
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El colesterol total en ayunas será analizado a partir de sangre venosa por un laboratorio médico acreditado
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Línea base y 4 y 8 meses
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Cambio en la proporción de diagnóstico de síndrome metabólico
Periodo de tiempo: Línea base y 4 y 8 meses
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El diagnóstico de síndrome metabólico se evaluará con circunferencia de cintura, triglicéridos, HDL-C, presión arterial y glucosa en ayunas.
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Línea base y 4 y 8 meses
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Número de eventos adversos
Periodo de tiempo: Línea base y 4 y 8 meses
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Se evaluarán los eventos adversos relacionados o no con el entrenamiento.
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Línea base y 4 y 8 meses
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Cambio en la grasa de los órganos
Periodo de tiempo: Línea base y 4 y 8 meses
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La grasa de los órganos se evaluará mediante resonancia magnética nuclear (RMN)
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Línea base y 4 y 8 meses
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Cambio en la puntuación resumida del componente físico del SF-12
Periodo de tiempo: Línea base y 4 y 8 meses
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La calidad de vida relacionada con la salud física se evaluará utilizando el puntaje resumido del componente físico de la encuesta de salud de formato corto de 12 elementos (SF-12)
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Línea base y 4 y 8 meses
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Cambio en la puntuación resumida del componente mental del SF-12
Periodo de tiempo: Línea base y 4 y 8 meses
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La calidad de vida relacionada con la salud mental se evaluará utilizando el puntaje resumido del componente mental de la encuesta de salud de formato corto de 12 elementos (SF-12)
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Línea base y 4 y 8 meses
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Cambio en la puntuación HADS-D
Periodo de tiempo: Línea base y 4 y 8 meses
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La puntuación HADS-D se evaluará mediante la subescala de depresión de la Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS-D)
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Línea base y 4 y 8 meses
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Cambio en la puntuación de PHQ-9
Periodo de tiempo: Línea base y 4 y 8 meses
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La puntuación de PHQ-9 se evaluará mediante el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9)
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Línea base y 4 y 8 meses
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Cambio en la puntuación HADS-A
Periodo de tiempo: Línea base y 4 y 8 meses
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La puntuación HADS-A se evaluará utilizando la subescala de Ansiedad de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS-A)
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Línea base y 4 y 8 meses
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Cambio en la puntuación GAD-7
Periodo de tiempo: Línea base y 4 y 8 meses
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La puntuación GAD-7 se evaluará mediante el Cuestionario del Trastorno de Ansiedad General-7 (GAD-7)
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Línea base y 4 y 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
7 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1v3HIIT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este ensayo, después de la desidentificación, incluidos el texto, las tablas, las figuras y los apéndices, así como el protocolo del estudio y el plan de análisis estadístico, se compartirán después de 3 meses de la publicación del estudio.
Los datos serán compartidos con investigadores que aporten una propuesta metodológicamente sólida para fines académicos.
Las propuestas deben enviarse a pmsiu@hku.hk
para obtener acceso y para la solicitud de datos, se debe firmar un acuerdo de acceso a datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 3 meses y terminando 3 años después de la publicación del artículo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos serán compartidos con investigadores que aporten una propuesta metodológicamente sólida para fines académicos.
Las propuestas deben enviarse a pmsiu@hku.hk
para obtener acceso y para la solicitud de datos, se debe firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .