Frequência ideal de treinamento intervalado de alta intensidade para adultos com obesidade central
25 de março de 2025 atualizado por: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia terapêutica de duas frequências de exercício diferentes de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT; uma vez versus três vezes por semana, com volume de exercício semanal correspondente) na melhora dos fatores de risco cardiometabólico em adultos com obesidade central.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O HIIT é uma modalidade de exercício emergente, popular, promissora, econômica e eficiente em termos de tempo para controlar a obesidade. Embora o HIIT de baixa frequência seja favorável para a adesão à intervenção, a frequência ideal de exercícios do HIIT para aliviar a obesidade é desconhecida.
Este estudo é um estudo controlado randomizado de três braços. Adultos com obesidade central serão alocados aleatoriamente em três grupos: o controle de cuidados habituais, grupos de HIIT uma e três vezes por semana. Liderado por pesquisadores, o grupo de cuidados habituais receberá educação em saúde relacionada à obesidade. Liderados por treinadores esportivos, os grupos de intervenção HIIT receberão 16 semanas de HIIT uma ou três vezes por semana (com volume de exercício semanal correspondente). As medidas dos resultados deste estudo serão examinadas no início do estudo, 4 meses (pós-intervenção) e 8 meses (acompanhamento), por avaliadores cegos para a alocação do grupo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
315
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- LKS Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- etnia chinesa
- Excesso de peso (IMC ≥23 para asiáticos)
- Obeso central de acordo com IDF e NCEP com corte específico para a Ásia (circunferência da cintura ≥90 cm para homens; ≥80 cm para mulheres)
- machos e fêmeas
Critério de exclusão:
- Condições médicas e somáticas que impedem a caminhada rápida
- Doenças crônicas que afetam a mobilidade e a função motora (por exemplo, doença neurológica, distúrbio musculoesquelético, lesão da medula espinhal, autoimune, artrite, doença de Parkinson)
- Doenças crônicas que afetam a saúde cardiorrespiratória e metabólica (por exemplo, cânceres, doenças cardio/cerebrovasculares, doenças cardíacas, diabetes mellitus, pneumonia, doenças pulmonares crônicas, nefrite, nefrose)
- Sinais de arritmia cardíaca indicados por eletrocardiografia aberrante durante teste incremental de VO2max
- Exercício regular de intensidade moderada a vigorosa (≥150 min semanalmente) nos últimos 3 meses, conforme rastreado por um questionário especialmente projetado
- Hábito diário de fumar
- Consumo excessivo de álcool (diário ≥30g para homens, ≥20g para mulheres) nos últimos seis meses
- Claustrofobia
- Cirurgia, terapia ou medicação para obesidade ou perda de peso nos últimos seis meses (por exemplo, bypass gástrico, banda gástrica, gastrectomia vertical, redução gástrica duodenal switch e programa dietético prescrito por nutricionista)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: HIIT uma vez por semana
HIIT uma vez por semana por 16 semanas, conduzido por treinadores atléticos certificados
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Os participantes deste grupo receberão uma intervenção de HIIT de 16 semanas uma vez por semana, supervisionada por treinadores atléticos certificados.
Os participantes realizarão quatro intervalos de 4 minutos a 85%-95% da frequência cardíaca máxima com uma recuperação ativa de 3 minutos entre cada intervalo de 4 minutos.
Os participantes repetirão a sessão de HIIT de 25 minutos três vezes com 30 a 60 minutos de intervalo entre cada sessão de HIIT de 25 minutos.
As informações de saúde fornecidas ao grupo de controle de cuidados habituais serão disponibilizadas aos participantes dos grupos de HIIT.
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Experimental: HIIT três vezes por semana
HIIT três vezes por semana durante 16 semanas, conduzido por treinadores atléticos certificados
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Os participantes deste grupo receberão uma intervenção de HIIT de 16 semanas, três vezes por semana, supervisionada por treinadores atléticos certificados.
Os participantes realizarão quatro intervalos de 4 minutos a 85%-95% da frequência cardíaca máxima com uma recuperação ativa de 3 minutos entre cada intervalo de 4 minutos.
As informações de saúde fornecidas ao grupo de controle de cuidados habituais serão disponibilizadas aos participantes dos grupos de HIIT.
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Outro: Cuidados usuais
Educação em saúde quinzenal, liderada por pessoal de pesquisa
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Os participantes do grupo de controle de cuidados habituais receberão educação em saúde ministrada pelo pessoal da pesquisa.
Este programa consistirá em oito sessões quinzenais de duas horas cobrindo os principais problemas de saúde relacionados à obesidade, incluindo causas, prevalência, epidemiologia, doenças associadas, dieta saudável, conselhos sobre restrição calórica, atividade física, controle do estresse, sono adequado e estilo de vida. estratégias de aconselhamento/consulta e estabelecimento de metas/manutenção de registros para mudanças comportamentais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na gordura corporal
Prazo: Linha de base e 4 meses
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A massa de gordura corporal total será avaliada usando a absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA)
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Linha de base e 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na gordura corporal
Prazo: Linha de base e 8 meses
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A massa de gordura corporal total será avaliada usando a absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA)
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Linha de base e 8 meses
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Mudança na gordura visceral abdominal
Prazo: Linha de base e 4 e 8 meses
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A gordura visceral abdominal será avaliada por ressonância magnética (MRI)
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Linha de base e 4 e 8 meses
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Mudança na gordura subcutânea abdominal
Prazo: Linha de base e 4 e 8 meses
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A gordura subcutânea abdominal será avaliada por meio de ressonância magnética (MRI)
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Linha de base e 4 e 8 meses
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Mudança no Índice de Massa Corporal
Prazo: Linha de base e 4 e 8 meses
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O peso e a altura serão avaliados usando uma balança eletrônica digital calibrada e um estadiômetro, respectivamente
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Linha de base e 4 e 8 meses
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Mudança na Circunferência da Cintura
Prazo: Linha de base e 4 e 8 meses
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A circunferência da cintura será avaliada usando uma fita métrica inelástica com precisão de 0,1 cm na pele nua
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Linha de base e 4 e 8 meses
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Alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base e 4 e 8 meses
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A pressão arterial sistólica em repouso será avaliada
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Linha de base e 4 e 8 meses
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Mudança na pressão arterial diastólica
Prazo: Linha de base e 4 e 8 meses
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A pressão arterial diastólica em repouso será avaliada
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Linha de base e 4 e 8 meses
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Alteração na glicemia de jejum
Prazo: Linha de base e 4 e 8 meses
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A glicose em jejum será analisada a partir do sangue venoso por um laboratório médico credenciado
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Linha de base e 4 e 8 meses
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Alteração nos triglicerídeos em jejum
Prazo: Linha de base e 4 e 8 meses
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Os triglicerídeos em jejum serão analisados no sangue venoso por um laboratório médico credenciado
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Linha de base e 4 e 8 meses
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Alteração no colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) em jejum
Prazo: Linha de base e 4 e 8 meses
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O LDL-C em jejum será analisado a partir do sangue venoso por um laboratório médico credenciado
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Linha de base e 4 e 8 meses
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Alteração no colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) em jejum
Prazo: Linha de base e 4 e 8 meses
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O HDL-C em jejum será analisado a partir do sangue venoso por um laboratório médico credenciado
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Linha de base e 4 e 8 meses
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Mudança no Colesterol Total em Jejum
Prazo: Linha de base e 4 e 8 meses
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O colesterol total em jejum será analisado a partir do sangue venoso por um laboratório médico credenciado
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Linha de base e 4 e 8 meses
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Mudança na proporção de diagnóstico de síndrome metabólica
Prazo: Linha de base e 4 e 8 meses
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O diagnóstico da síndrome metabólica será avaliado com circunferência da cintura, triglicerídeos, HDL-C, pressão arterial e glicemia de jejum
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Linha de base e 4 e 8 meses
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Número de eventos adversos
Prazo: Linha de base e 4 e 8 meses
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Eventos adversos relacionados ou não relacionados ao treinamento serão avaliados
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Linha de base e 4 e 8 meses
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Alteração na gordura dos órgãos
Prazo: Linha de base e 4 e 8 meses
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A gordura do órgão será avaliada por ressonância magnética (MRI)
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Linha de base e 4 e 8 meses
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Mudança na Pontuação do Resumo do Componente Físico SF-12
Prazo: Linha de base e 4 e 8 meses
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A qualidade de vida relacionada à saúde física será avaliada usando a Pontuação do Resumo do Componente Físico da Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 12 itens (SF-12)
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Linha de base e 4 e 8 meses
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Mudança na Pontuação do Resumo do Componente Mental SF-12
Prazo: Linha de base e 4 e 8 meses
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A qualidade de vida relacionada à saúde mental será avaliada usando a pontuação resumida do componente mental da pesquisa de saúde de formulário curto de 12 itens (SF-12)
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Linha de base e 4 e 8 meses
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Mudança na pontuação HADS-D
Prazo: Linha de base e 4 e 8 meses
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A pontuação HADS-D será avaliada usando a subescala Depressão da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS-D)
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Linha de base e 4 e 8 meses
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Alteração na pontuação do PHQ-9
Prazo: Linha de base e 4 e 8 meses
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A pontuação do PHQ-9 será avaliada usando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
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Linha de base e 4 e 8 meses
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Mudança na pontuação HADS-A
Prazo: Linha de base e 4 e 8 meses
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A pontuação HADS-A será avaliada usando a subescala de ansiedade da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS-A)
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Linha de base e 4 e 8 meses
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Mudança na pontuação GAD-7
Prazo: Linha de base e 4 e 8 meses
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A pontuação do GAD-7 será avaliada usando o Questionário de Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7)
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Linha de base e 4 e 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
7 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
7 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1v3HIIT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados dos participantes individuais que fundamentam os resultados relatados neste estudo, após a desidentificação, incluindo texto, tabelas, figuras e apêndices, bem como o protocolo do estudo e o plano de análise estatística, serão compartilhados após 3 meses da publicação do estudo.
Os dados serão compartilhados com pesquisadores que fornecerem uma proposta metodologicamente sólida para fins acadêmicos.
As propostas devem ser enviadas para pmsiu@hku.hk
para obter acesso e para solicitação de dados, um contrato de acesso a dados precisa ser assinado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 3 meses e terminando 3 anos após a publicação do artigo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão compartilhados com pesquisadores que fornecerem uma proposta metodologicamente sólida para fins acadêmicos.
As propostas devem ser enviadas para pmsiu@hku.hk
para obter acesso e para solicitação de dados, um contrato de acesso a dados precisa ser assinado.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .