Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимальная частота высокоинтенсивных интервальных тренировок для взрослых с центральным ожирением

29 ноября 2023 г. обновлено: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong
Целью данного исследования является изучение терапевтической эффективности высокоинтенсивных интервальных тренировок с двумя различными частотами упражнений (HIIT; один или три раза в неделю с одинаковым недельным объемом упражнений) на улучшение кардиометаболических факторов риска у взрослых с центральным ожирением.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

HIIT — это новый, популярный, многообещающий, экономичный и эффективный по времени метод упражнений для борьбы с ожирением. Хотя ВИИТ с более низкой частотой способствует приверженности к вмешательству, оптимальная частота упражнений ВИИТ для уменьшения ожирения неизвестна.

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами. Взрослые с центральным ожирением будут случайным образом распределены по трем группам: обычный контрольный уход, группы HIIT один раз и три раза в неделю. Под руководством научного персонала обычная группа по уходу будет проходить санитарное просвещение по вопросам ожирения. Под руководством спортивных тренеров группы вмешательства HIIT получат один или три раза в неделю HIIT в течение 16 недель (с соответствующим еженедельным объемом упражнений). Показатели результатов этого исследования будут изучены на исходном уровне, через 4 месяца (после вмешательства) и через 8 месяцев (последующее наблюдение) экспертами, не имеющими представления о распределении по группам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

315

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Parco M. Siu, PhD
  • Номер телефона: +852 2831 5262
  • Электронная почта: pmsiu@hku.hk

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • LKS Faculty of Medicine
        • Младший исследователь:
          • Joshua Bernal, BSc
        • Контакт:
          • Chit-Kay Leung, BSc
          • Номер телефона: (852) 28315291
          • Электронная почта: lchitkay@connect.hku.hk
        • Младший исследователь:
          • Chit-Kay Leung, BSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Этнический китаец
  • Избыточный вес (ИМТ ≥23 для азиатов)
  • Центральное ожирение в соответствии с IDF и NCEP с азиатским отсечением (окружность талии ≥90 см для мужчин; ≥80 см для женщин)
  • Самцы и самки

Критерий исключения:

  • Медицинские и соматические состояния, препятствующие быстрой ходьбе
  • Хронические заболевания, влияющие на подвижность и двигательную функцию (например, неврологические заболевания, нарушения опорно-двигательного аппарата, травмы спинного мозга, аутоиммунные заболевания, артриты, болезнь Паркинсона)
  • Хронические заболевания, влияющие на сердечно-легочную систему и обмен веществ (например, рак, сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, болезни сердца, сахарный диабет, пневмония, хронические заболевания легких, нефрит, нефроз)
  • Признаки сердечной аритмии, выявленные аберрантной электрокардиографией во время добавочного теста VO2max
  • Регулярные физические упражнения средней или высокой интенсивности (≥150 минут в неделю) в течение последних 3 месяцев, согласно специально разработанному опроснику.
  • Ежедневная привычка курить
  • Чрезмерное потребление алкоголя (ежедневно ≥30 г для мужчин, ≥20 г для женщин) за последние шесть месяцев
  • Клаустрофобия
  • Хирургическое вмешательство, терапия или медикаментозное лечение ожирения или потери веса за последние шесть месяцев (например, обходной желудочный анастомоз, бандажирование желудка, рукавная гастрэктомия, редукционное переключение желудка на двенадцатиперстную кишку и диетическая программа, назначенная диетологом)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ВИИТ один раз в неделю
ВИИТ один раз в неделю в течение 16 недель под руководством сертифицированных спортивных тренеров
Поведенческий: ВИИТ один раз в неделю
Участники этой группы получат 16-недельное вмешательство HIIT один раз в неделю под наблюдением сертифицированных спортивных тренеров. Участники выполнят четыре 4-минутных интервала при пиковой частоте сердечных сокращений 85%-95% с 3-минутным активным восстановлением между каждым 4-минутным интервалом. Участники будут повторять 25-минутную тренировку HIIT три раза с 30-60-минутным перерывом между каждой 25-минутной сессией HIIT. Информация о состоянии здоровья, предоставленная контрольной группе обычного ухода, будет доступна участникам групп HIIT.
Экспериментальный: ВИИТ трижды в неделю
Трижды в неделю HIIT в течение 16 недель под руководством сертифицированных спортивных тренеров
Поведенческий: ВИИТ трижды в неделю
Участники этой группы получат 16-недельную интервенцию HIIT трижды в неделю под наблюдением сертифицированных спортивных тренеров. Участники выполнят четыре 4-минутных интервала при пиковой частоте сердечных сокращений 85%-95% с 3-минутным активным восстановлением между каждым 4-минутным интервалом. Информация о состоянии здоровья, предоставленная контрольной группе обычного ухода, будет доступна участникам групп HIIT.
Другой: Обычный уход
Раз в две недели санитарное просвещение под руководством научно-исследовательского персонала
Другой: Обычный уход
Участники контрольной группы с обычным уходом получат санитарное просвещение, проводимое исследовательским персоналом. Эта программа будет состоять из восьми двухчасовых еженедельных занятий, посвященных основным вопросам здоровья, связанным с ожирением, включая причины, распространенность, эпидемиологию, сопутствующие заболевания, здоровое питание, рекомендации по ограничению калорий, физическую активность, управление стрессом, адекватный сон, а также образ жизни. консультирование/консультации и стратегии постановки целей/регистрации изменений поведения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение жировых отложений
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
Общая жировая масса тела будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
Исходный уровень и 4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение жировых отложений
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 месяцев
Общая жировая масса тела будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
Исходный уровень и 8 месяцев
Изменение абдоминального висцерального жира
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 и 8 месяцев
Висцеральный жир в брюшной полости будет оцениваться с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Исходный уровень и 4 и 8 месяцев
Изменение абдоминального подкожного жира
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 и 8 месяцев
Подкожный жир на животе будет оцениваться с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Исходный уровень и 4 и 8 месяцев
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 и 8 месяцев
Вес и рост будут оцениваться с использованием калиброванных электронных цифровых весов и ростомера соответственно.
Исходный уровень и 4 и 8 месяцев
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 и 8 месяцев
Окружность талии будет оцениваться с помощью неэластичной измерительной ленты с точностью до 0,1 см на голой коже.
Исходный уровень и 4 и 8 месяцев
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 и 8 месяцев
Будет оцениваться систолическое артериальное давление в покое.
Исходный уровень и 4 и 8 месяцев
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 и 8 месяцев
Будет оцениваться диастолическое артериальное давление в покое.
Исходный уровень и 4 и 8 месяцев
Изменение уровня глюкозы натощак
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 и 8 месяцев
Глюкоза натощак будет анализироваться из венозной крови аккредитованной медицинской лабораторией.
Исходный уровень и 4 и 8 месяцев
Изменение уровня триглицеридов натощак
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 и 8 месяцев
Триглицериды натощак будут анализироваться из венозной крови аккредитованной медицинской лабораторией.
Исходный уровень и 4 и 8 месяцев
Изменение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) натощак
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 и 8 месяцев
Натощак LDL-C будет анализироваться из венозной крови аккредитованной медицинской лабораторией.
Исходный уровень и 4 и 8 месяцев
Изменение холестерина липопротеинов высокой плотности натощак (HDL-C)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 и 8 месяцев
Натощак HDL-C будет анализироваться из венозной крови аккредитованной медицинской лабораторией.
Исходный уровень и 4 и 8 месяцев
Изменение общего холестерина натощак
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 и 8 месяцев
Общий холестерин натощак будет анализироваться из венозной крови аккредитованной медицинской лабораторией.
Исходный уровень и 4 и 8 месяцев
Изменение доли диагноза метаболического синдрома
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 и 8 месяцев
Диагноз метаболического синдрома будет оцениваться по окружности талии, триглицеридам, HDL-C, артериальному давлению и уровню глюкозы натощак.
Исходный уровень и 4 и 8 месяцев
Количество нежелательных явлений
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 и 8 месяцев
Нежелательные явления, связанные или не связанные с обучением, будут оцениваться
Исходный уровень и 4 и 8 месяцев
Изменение органного жира
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 и 8 месяцев
Органический жир будет оцениваться с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Исходный уровень и 4 и 8 месяцев
Изменение итоговой оценки физического компонента SF-12
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 и 8 месяцев
Качество жизни, связанное с физическим здоровьем, будет оцениваться с использованием сводной оценки физического компонента краткого обследования состояния здоровья, состоящего из 12 пунктов (SF-12).
Исходный уровень и 4 и 8 месяцев
Изменение итоговой оценки умственного компонента SF-12
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 и 8 месяцев
Качество жизни, связанное с психическим здоровьем, будет оцениваться с использованием сводной оценки психического компонента краткого обследования состояния здоровья, состоящего из 12 пунктов (SF-12).
Исходный уровень и 4 и 8 месяцев
Изменение оценки HADS-D
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 и 8 месяцев
Оценка HADS-D будет оцениваться с использованием подшкалы депрессии Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS-D).
Исходный уровень и 4 и 8 месяцев
Изменение оценки PHQ-9
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 и 8 месяцев
Оценка PHQ-9 будет оцениваться с использованием Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9).
Исходный уровень и 4 и 8 месяцев
Изменение оценки HADS-A
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 и 8 месяцев
Показатель HADS-A будет оцениваться с использованием подшкалы тревоги Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS-A).
Исходный уровень и 4 и 8 месяцев
Изменение оценки GAD-7
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 и 8 месяцев
Оценка GAD-7 будет оцениваться с использованием опросника общего тревожного расстройства-7 (GAD-7).
Исходный уровень и 4 и 8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1v3HIIT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этом испытании, после деидентификации, включая текст, таблицы, рисунки и приложения, а также протокол исследования и план статистического анализа, будут предоставлены через 3 месяца после публикации исследования. Данные будут переданы исследователям, которые предложат методологически обоснованное предложение для академических целей. Предложения следует направлять по адресу pmsiu@hku.hk для получения доступа и запроса данных необходимо подписать соглашение о доступе к данным.

Сроки обмена IPD

Начиная с 3 месяцев и заканчивая 3 годами после публикации статьи.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут переданы исследователям, которые предложат методологически обоснованное предложение для академических целей. Предложения следует направлять по адресу pmsiu@hku.hk для получения доступа и запроса данных необходимо подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВИИТ один раз в неделю

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться