Optimální frekvence vysoce intenzivního intervalového tréninku pro centrálně obézní dospělé
25. března 2025 aktualizováno: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong
Cílem této studie je prozkoumat terapeutickou účinnost dvou různých frekvencí cvičení vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT; jednou versus třikrát týdně, s odpovídajícím týdenním objemem cvičení) na zlepšení kardiometabolických rizikových faktorů u centrálně obézních dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
HIIT je nově vznikající, populární, slibná, nákladově efektivní a časově efektivní cvičební modalita pro zvládání obezity. Ačkoli je HIIT s nižší frekvencí příznivý pro dodržování intervence, optimální frekvence cvičení HIIT pro zmírnění obezity není známa.
Tato studie je tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie. Centrálně obézní dospělí budou náhodně rozděleni do tří skupin: obvyklá kontrola péče, skupiny HIIT jednou a třikrát týdně. Obvyklá pečovatelská skupina vedená výzkumným personálem dostane zdravotní výchovu související s obezitou. Intervenční skupiny HIIT pod vedením atletických trenérů dostanou 16 týdnů jednou nebo třikrát týdně HIIT (s odpovídajícím týdenním objemem cvičení). Výsledky této studie budou zkoumány na začátku, 4 měsíce (po intervenci) a 8 měsíců (sledování) hodnotiteli zaslepenými k rozdělení do skupin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
315
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- LKS Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 18 let
- Etničtí Číňané
- Nadváha (BMI ≥ 23 pro Asiaty)
- Centrálně obézní podle IDF a NCEP s asijským specifickým cut-off (obvod pasu ≥90 cm u mužů; ≥80 cm u žen)
- Samci a samice
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní a somatické stavy, které brání rychlé chůzi
- Chronická onemocnění ovlivňující pohyblivost a motorické funkce (např. neurologická onemocnění, muskuloskeletální poruchy, poranění míchy, autoimunita, artritida, Parkinsonova choroba)
- Chronická onemocnění ovlivňující kardiovaskulární a metabolické zdraví (např. rakovina, kardiovaskulární/cerebrovaskulární onemocnění, srdeční onemocnění, diabetes mellitus, zápal plic, chronická plicní onemocnění, nefritida, nefróza)
- Známky srdeční arytmie indikované aberantní elektrokardiografií během inkrementálního testu VO2max
- Pravidelné cvičení střední až intenzivní intenzity (≥ 150 minut týdně) v posledních 3 měsících podle speciálně navrženého dotazníku
- Denní kouření
- Nadměrná konzumace alkoholu (denně ≥ 30 g u mužů, ≥ 20 g u žen) za posledních šest měsíců
- Klaustrofobie
- Chirurgie, terapie nebo léky na obezitu nebo úbytek hmotnosti za posledních šest měsíců (např. bypass žaludku, bandáž žaludku, rukávová gastrektomie, duodenální přepnutí na redukci žaludku a dietní program předepsaný dietologem)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednou týdně HIIT
Jednou týdně HIIT po dobu 16 týdnů pod vedením certifikovaných atletických trenérů
|
Účastníci této skupiny dostanou jednou týdně 16týdenní intervenci HIIT pod dohledem certifikovaných atletických trenérů.
Účastníci provedou čtyři 4minutové intervaly při maximální tepové frekvenci 85%-95% s 3minutovou aktivní regenerací mezi každým 4minutovým intervalem.
Účastníci budou opakovat 25minutový HIIT zápas třikrát s 30-60minutovou přestávkou mezi každým 25minutovým HIIT zápasem.
Zdravotní informace poskytnuté obvyklé kontrolní skupině péče budou zpřístupněny účastníkům ve skupinách HIIT.
|
|
Experimentální: HIIT třikrát týdně
Třikrát týdně HIIT po dobu 16 týdnů pod vedením certifikovaných atletických trenérů
|
Účastníci této skupiny obdrží 16týdenní intervenci HIIT třikrát týdně pod dohledem certifikovaných atletických trenérů.
Účastníci provedou čtyři 4minutové intervaly při maximální tepové frekvenci 85%-95% s 3minutovou aktivní regenerací mezi každým 4minutovým intervalem.
Zdravotní informace poskytnuté obvyklé kontrolní skupině péče budou zpřístupněny účastníkům ve skupinách HIIT.
|
|
Jiný: Obvyklá péče
Dvoutýdenní zdravotní výchova vedená výzkumnými pracovníky
|
Účastníkům obvyklé kontrolní skupiny péče se dostane zdravotní výchovy poskytované výzkumným personálem.
Tento program se bude skládat z osmi dvouhodinových dvoutýdenních relací pokrývajících hlavní zdravotní problémy související s obezitou včetně příčin, prevalence, epidemiologie, souvisejících nemocí, zdravé výživy, doporučení ohledně omezení kalorií, fyzické aktivity, zvládání stresu, dostatečného spánku a také životního stylu. poradenství/konzultace a strategie stanovování cílů/uchovávání záznamů pro změny chování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
|
Celková hmotnost tělesného tuku bude hodnocena pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA)
|
Výchozí stav a 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav a 8 měsíců
|
Celková hmotnost tělesného tuku bude hodnocena pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA)
|
Výchozí stav a 8 měsíců
|
|
Změna v břišním viscerálním tuku
Časové okno: Výchozí stav a 4 a 8 měsíců
|
Břišní viscerální tuk bude hodnocen pomocí magnetické rezonance (MRI)
|
Výchozí stav a 4 a 8 měsíců
|
|
Změna podkožního tuku v břiše
Časové okno: Výchozí stav a 4 a 8 měsíců
|
Břišní podkožní tuk bude hodnocen pomocí magnetické rezonance (MRI)
|
Výchozí stav a 4 a 8 měsíců
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav a 4 a 8 měsíců
|
Hmotnost a výška budou posouzeny pomocí kalibrované elektronické digitální váhy a stadiometru
|
Výchozí stav a 4 a 8 měsíců
|
|
Změna obvodu pasu
Časové okno: Výchozí stav a 4 a 8 měsíců
|
Obvod pasu bude měřen pomocí neelastické měřicí pásky s přesností na 0,1 cm na holé kůži
|
Výchozí stav a 4 a 8 měsíců
|
|
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav a 4 a 8 měsíců
|
Změří se klidový systolický krevní tlak
|
Výchozí stav a 4 a 8 měsíců
|
|
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav a 4 a 8 měsíců
|
Změří se klidový diastolický krevní tlak
|
Výchozí stav a 4 a 8 měsíců
|
|
Změna hladiny glukózy nalačno
Časové okno: Výchozí stav a 4 a 8 měsíců
|
Glukóza nalačno bude analyzována z žilní krve akreditovanou lékařskou laboratoří
|
Výchozí stav a 4 a 8 měsíců
|
|
Změna hladiny triglyceridů nalačno
Časové okno: Výchozí stav a 4 a 8 měsíců
|
Triglyceridy nalačno budou analyzovány z žilní krve akreditovanou lékařskou laboratoří
|
Výchozí stav a 4 a 8 měsíců
|
|
Změna hladiny lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou nalačno (LDL-C)
Časové okno: Výchozí stav a 4 a 8 měsíců
|
LDL-C nalačno bude analyzovat z žilní krve akreditovaná lékařská laboratoř
|
Výchozí stav a 4 a 8 měsíců
|
|
Změna hladiny lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou nalačno (HDL-C)
Časové okno: Výchozí stav a 4 a 8 měsíců
|
HDL-C nalačno bude analyzovat z žilní krve akreditovaná lékařská laboratoř
|
Výchozí stav a 4 a 8 měsíců
|
|
Změna celkového cholesterolu nalačno
Časové okno: Výchozí stav a 4 a 8 měsíců
|
Celkový cholesterol nalačno bude analyzován z žilní krve akreditovanou lékařskou laboratoří
|
Výchozí stav a 4 a 8 měsíců
|
|
Změna v proporci diagnózy metabolického syndromu
Časové okno: Výchozí stav a 4 a 8 měsíců
|
Diagnóza metabolického syndromu bude hodnocena pomocí obvodu pasu, triglyceridů, HDL-C, krevního tlaku a glukózy nalačno
|
Výchozí stav a 4 a 8 měsíců
|
|
Počet nežádoucích příhod
Časové okno: Výchozí stav a 4 a 8 měsíců
|
Budou posouzeny nežádoucí příhody související nebo nesouvisející s výcvikem
|
Výchozí stav a 4 a 8 měsíců
|
|
Změna tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav a 4 a 8 měsíců
|
Orgánový tuk bude hodnocen pomocí magnetické rezonance (MRI)
|
Výchozí stav a 4 a 8 měsíců
|
|
Změna v souhrnném skóre fyzické složky SF-12
Časové okno: Výchozí stav a 4 a 8 měsíců
|
Kvalita života související s fyzickým zdravím bude hodnocena pomocí souhrnného skóre fyzických složek 12-položkového krátkého zdravotního průzkumu (SF-12).
|
Výchozí stav a 4 a 8 měsíců
|
|
Změna v souhrnném skóre duševních složek SF-12
Časové okno: Výchozí stav a 4 a 8 měsíců
|
Kvalita života související s duševním zdravím bude hodnocena pomocí souhrnného skóre duševních složek 12-položkového krátkodobého průzkumu zdraví (SF-12).
|
Výchozí stav a 4 a 8 měsíců
|
|
Změna skóre HADS-D
Časové okno: Výchozí stav a 4 a 8 měsíců
|
Skóre HADS-D bude posouzeno pomocí subškály deprese škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS-D)
|
Výchozí stav a 4 a 8 měsíců
|
|
Změna skóre PHQ-9
Časové okno: Výchozí stav a 4 a 8 měsíců
|
Skóre PHQ-9 bude hodnoceno pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
|
Výchozí stav a 4 a 8 měsíců
|
|
Změna skóre HADS-A
Časové okno: Výchozí stav a 4 a 8 měsíců
|
Skóre HADS-A bude hodnoceno pomocí subškály úzkosti škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS-A).
|
Výchozí stav a 4 a 8 měsíců
|
|
Změna skóre GAD-7
Časové okno: Výchozí stav a 4 a 8 měsíců
|
Skóre GAD-7 bude hodnoceno pomocí dotazníku General Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
|
Výchozí stav a 4 a 8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
7. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
7. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1v3HIIT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uváděných v této studii, budou po deidentifikace včetně textu, tabulek, obrázků a příloh, jakož i protokolu studie a plánu statistické analýzy sdíleny po 3 měsících od zveřejnění studie.
Data budou sdílena s výzkumníky, kteří poskytnou metodologicky správný návrh pro akademické účely.
Návrhy zasílejte na adresu pmsiu@hku.hk
pro získání přístupu a pro žádost o data je třeba podepsat smlouvu o přístupu k datům.
Časový rámec sdílení IPD
Počínaje 3 měsíci a končí 3 roky po zveřejnění článku.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data budou sdílena s výzkumníky, kteří poskytnou metodologicky správný návrh pro akademické účely.
Návrhy zasílejte na adresu pmsiu@hku.hk
pro získání přístupu a pro žádost o data je třeba podepsat smlouvu o přístupu k datům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .