Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimale frequentie van intervaltraining met hoge intensiteit voor volwassenen met centraal obesitas

25 maart 2025 bijgewerkt door: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong
Het doel van deze studie is om de therapeutische effectiviteit te onderzoeken van twee verschillende trainingsfrequenties van intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT; een keer versus driemaal per week, met een aangepast wekelijks trainingsvolume) op het verbeteren van cardiometabolische risicofactoren bij volwassenen met centraal obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HIIT is een opkomende, populaire, veelbelovende, kosteneffectieve en tijdbesparende trainingsmodaliteit voor het beheersen van obesitas. Hoewel HIIT met een lagere frequentie gunstig is voor therapietrouw, is de optimale trainingsfrequentie van HIIT voor het verlichten van obesitas onbekend.

Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen. Centraal zwaarlijvige volwassenen zullen willekeurig worden toegewezen aan drie groepen: de gebruikelijke zorgcontrole, eenmaal en driemaal per week HIIT-groepen. Onder leiding van onderzoekspersoneel krijgt de gebruikelijke zorggroep gezondheidsvoorlichting op het gebied van obesitas. Onder leiding van atletiekcoaches krijgen de HIIT-interventiegroepen 16 weken eenmaal of driemaal per week HIIT (met bijbehorend wekelijks trainingsvolume). De uitkomstmaten van deze studie zullen bij baseline, 4 maanden (post-interventie) en 8 maanden (follow-up) worden onderzocht door beoordelaars die blind zijn voor groepstoewijzing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

315

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • LKS Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Etnische Chinees
  • Overgewicht (BMI ≥23 voor Aziaat)
  • Centraal zwaarlijvig volgens IDF en NCEP met Aziatisch-specifieke afkapwaarde (tailleomtrek ≥90 cm voor mannen; ≥80 cm voor vrouwen)
  • Mannen en vrouwen

Uitsluitingscriteria:

  • Medische en somatische aandoeningen die stevig lopen verhinderen
  • Chronische ziekten die de mobiliteit en motorische functie aantasten (bijv. neurologische aandoeningen, musculoskeletale aandoeningen, ruggenmergletsel, auto-immuunziekten, artritis, de ziekte van Parkinson)
  • Chronische ziekten die de cardiorespiratoire en metabole gezondheid aantasten (bijv. kanker, cardio-/cerebrovasculaire aandoeningen, hartaandoeningen, diabetes mellitus, longontsteking, chronische longziekten, nefritis, nefrose)
  • Tekenen van hartritmestoornissen aangegeven door afwijkende elektrocardiografie tijdens incrementele VO2max-test
  • Regelmatige matige tot zware intensiteitstraining (≥150 min wekelijks) in de afgelopen 3 maanden, zoals gescreend door een speciaal ontworpen vragenlijst
  • Dagelijkse rookgewoonte
  • Overmatig alcoholgebruik (dagelijks ≥30g voor mannen, ≥20g voor vrouwen) in de afgelopen zes maanden
  • Claustrofobie
  • Chirurgie, therapie of medicatie voor zwaarlijvigheid of gewichtsverlies in de afgelopen zes maanden (bijv. maagbypass, maagband, sleeve-gastrectomie, maagverkleining van de twaalfvingerige darm en een door een diëtist voorgeschreven dieetprogramma)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Een keer per week HIIT
Een keer per week HIIT gedurende 16 weken, geleid door gecertificeerde atletiekcoaches
Gedragsmatig: Een keer per week HIIT
Deelnemers aan deze groep krijgen eenmaal per week een HIIT-interventie van 16 weken onder toezicht van gecertificeerde atletiekcoaches. Deelnemers zullen vier intervallen van 4 minuten uitvoeren met een piekhartslag van 85% -95% met een actief herstel van 3 minuten tussen elk interval van 4 minuten. Deelnemers herhalen de HIIT-periode van 25 minuten drie keer met een pauze van 30-60 minuten tussen elke HIIT-periode van 25 minuten. Gezondheidsinformatie die wordt verstrekt aan de gebruikelijke zorgcontrolegroep zal beschikbaar worden gesteld aan de deelnemers aan de HIIT-groepen.
Experimenteel: Driemaal per week HIIT
Driemaal per week HIIT gedurende 16 weken, geleid door gecertificeerde atletiekcoaches
Gedragsmatig: Driemaal per week HIIT
Deelnemers aan deze groep krijgen driemaal per week een HIIT-interventie van 16 weken onder toezicht van gecertificeerde atletiekcoaches. Deelnemers zullen vier intervallen van 4 minuten uitvoeren met een piekhartslag van 85% -95% met een actief herstel van 3 minuten tussen elk interval van 4 minuten. Gezondheidsinformatie die wordt verstrekt aan de gebruikelijke zorgcontrolegroep zal beschikbaar worden gesteld aan de deelnemers aan de HIIT-groepen.
Ander: Gebruikelijke zorg
Tweewekelijkse gezondheidsvoorlichting, geleid door onderzoekspersoneel
Ander: Gebruikelijke zorg
Deelnemers aan de gebruikelijke zorgcontrolegroep krijgen gezondheidsvoorlichting door onderzoekspersoneel. Dit programma bestaat uit acht tweewekelijkse sessies van twee uur waarin de belangrijkste gezondheidsproblemen met betrekking tot obesitas worden behandeld, waaronder oorzaken, prevalentie, epidemiologie, gerelateerde ziekten, gezonde voeding, advies over caloriebeperking, fysieke activiteit, stressmanagement, voldoende slaap en levensstijl. counseling/overleg en strategieën voor het stellen van doelen/het bijhouden van gegevens voor gedragsveranderingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsvet
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
De totale lichaamsvetmassa wordt bepaald met behulp van dual-energy X-ray absorptiometry (DXA)
Basislijn en 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsvet
Tijdsspanne: Basislijn en 8 maanden
De totale lichaamsvetmassa wordt bepaald met behulp van dual-energy X-ray absorptiometry (DXA)
Basislijn en 8 maanden
Verandering in abdominaal visceraal vet
Tijdsspanne: Baseline en 4 en 8 maanden
Abdominaal visceraal vet zal worden beoordeeld met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Baseline en 4 en 8 maanden
Verandering in abdominaal onderhuids vet
Tijdsspanne: Baseline en 4 en 8 maanden
Abdominaal onderhuids vet zal worden beoordeeld met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Baseline en 4 en 8 maanden
Verandering in Body Mass Index
Tijdsspanne: Baseline en 4 en 8 maanden
Gewicht en lengte worden beoordeeld met respectievelijk een gekalibreerde elektronische digitale weegschaal en stadiometer
Baseline en 4 en 8 maanden
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Baseline en 4 en 8 maanden
De tailleomtrek wordt bepaald met behulp van een onelastisch meetlint tot op 0,1 cm nauwkeurig op de blote huid
Baseline en 4 en 8 maanden
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline en 4 en 8 maanden
De systolische bloeddruk in rust wordt gemeten
Baseline en 4 en 8 maanden
Verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline en 4 en 8 maanden
De diastolische bloeddruk in rust wordt gemeten
Baseline en 4 en 8 maanden
Verandering in nuchtere glucose
Tijdsspanne: Baseline en 4 en 8 maanden
Nuchtere glucose zal worden geanalyseerd uit veneus bloed door een geaccrediteerd medisch laboratorium
Baseline en 4 en 8 maanden
Verandering in nuchtere triglyceriden
Tijdsspanne: Baseline en 4 en 8 maanden
Nuchtere triglyceriden worden geanalyseerd uit veneus bloed door een geaccrediteerd medisch laboratorium
Baseline en 4 en 8 maanden
Verandering in nuchtere lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C)
Tijdsspanne: Baseline en 4 en 8 maanden
Nuchtere LDL-C zal worden geanalyseerd uit veneus bloed door een geaccrediteerd medisch laboratorium
Baseline en 4 en 8 maanden
Verandering in vasten High Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C)
Tijdsspanne: Baseline en 4 en 8 maanden
Nuchtere HDL-C zal worden geanalyseerd uit veneus bloed door een geaccrediteerd medisch laboratorium
Baseline en 4 en 8 maanden
Verandering in nuchter totaal cholesterol
Tijdsspanne: Baseline en 4 en 8 maanden
Nuchter totaal cholesterol zal worden geanalyseerd uit veneus bloed door een geaccrediteerd medisch laboratorium
Baseline en 4 en 8 maanden
Verandering in het aandeel van de diagnose van het metabool syndroom
Tijdsspanne: Baseline en 4 en 8 maanden
De diagnose van het metabool syndroom zal worden geëvalueerd met middelomtrek, triglyceriden, HDL-C, bloeddruk en nuchtere glucose
Baseline en 4 en 8 maanden
Aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: Baseline en 4 en 8 maanden
Bijwerkingen die al dan niet verband houden met training zullen worden beoordeeld
Baseline en 4 en 8 maanden
Verandering in orgaanvet
Tijdsspanne: Baseline en 4 en 8 maanden
Orgaanvet zal worden beoordeeld met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Baseline en 4 en 8 maanden
Verandering in de samenvattingsscore van de SF-12 fysieke component
Tijdsspanne: Baseline en 4 en 8 maanden
Lichamelijke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de Physical Component Summary Score van de 12-Item Short-Form Health Survey (SF-12)
Baseline en 4 en 8 maanden
Verandering in de samenvattingsscore van de SF-12 mentale component
Tijdsspanne: Baseline en 4 en 8 maanden
De aan geestelijke gezondheid gerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de Mental Component Summary Score van de 12-item Short-Form Health Survey (SF-12)
Baseline en 4 en 8 maanden
Verandering in HADS-D-score
Tijdsspanne: Baseline en 4 en 8 maanden
De HADS-D-score wordt beoordeeld met behulp van de subschaal Depressie van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D)
Baseline en 4 en 8 maanden
Verandering in PHQ-9-score
Tijdsspanne: Baseline en 4 en 8 maanden
De PHQ-9-score wordt beoordeeld met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Baseline en 4 en 8 maanden
Verandering in HADS-A-score
Tijdsspanne: Baseline en 4 en 8 maanden
De HADS-A-score wordt beoordeeld met behulp van de subschaal Angst van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A)
Baseline en 4 en 8 maanden
Verandering in GAD-7-score
Tijdsspanne: Baseline en 4 en 8 maanden
De GAD-7-score wordt beoordeeld met behulp van de algemene angststoornis-7 (GAD-7)-vragenlijst
Baseline en 4 en 8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1v3HIIT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de resultaten die in dit onderzoek worden gerapporteerd, na de-identificatie inclusief tekst, tabellen, figuren en bijlagen, evenals het onderzoeksprotocol en het plan voor statistische analyse, zullen worden gedeeld na 3 maanden na publicatie van het onderzoek. Gegevens worden gedeeld met onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel doen voor academische doeleinden. Voorstellen moeten worden gericht aan pmsiu@hku.hk om toegang te krijgen en om gegevens op te vragen, moet een overeenkomst voor gegevenstoegang worden ondertekend.

IPD-tijdsbestek voor delen

Begint 3 maanden en eindigt 3 jaar na de publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens worden gedeeld met onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel doen voor academische doeleinden. Voorstellen moeten worden gericht aan pmsiu@hku.hk om toegang te krijgen en om gegevens op te vragen, moet een overeenkomst voor gegevenstoegang worden ondertekend.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren