중추 비만 성인을 위한 고강도 인터벌 트레이닝의 최적 빈도
2025년 3월 25일 업데이트: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong
이 연구의 목적은 중추성 비만 성인의 심장대사 위험 요인 개선에 대한 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT; 매주 1회 대 3회, 일치하는 주간 운동량)의 두 가지 다른 운동 빈도의 치료 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
HIIT는 비만 관리를 위한 인기 있고 유망하며 비용 효율적이고 시간 효율적인 운동 양식입니다. 저주파 HIIT가 개입 순응도에 유리하지만 비만 완화를 위한 HIIT의 최적 운동 빈도는 알려져 있지 않습니다.
이 연구는 3군 무작위 통제 시험입니다. 중추성 비만 성인은 세 그룹으로 무작위로 배정됩니다: 일반 치료 대조군, 주 1회 및 3회 HIIT 그룹. 연구 인력을 중심으로 평소 케어 그룹은 비만 관련 건강 교육을 받게 됩니다. 운동 코치가 이끄는 HIIT 개입 그룹은 매주 1회 또는 3회 HIIT(매주 일치하는 운동량 포함)를 16주 동안 받게 됩니다. 이 연구의 결과 측정은 기준선, 4개월(중재 후) 및 8개월(후속 조치)에서 평가자가 그룹 할당에 대해 맹검으로 검사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
315
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- LKS Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 중국인
- 과체중(아시아인의 경우 BMI ≥23)
- IDF 및 NCEP에 따른 아시아인 특정 컷오프(허리 둘레 ≥90cm, ≥80cm, 여성)에 따른 중추 비만
- 남성과 여성
제외 기준:
- 빠르게 걷기를 방해하는 의학적 및 신체적 조건
- 이동성 및 운동 기능에 영향을 미치는 만성 질환(예: 신경계 질환, 근골격계 질환, 척수 손상, 자가 면역 질환, 관절염, 파킨슨병)
- 심폐 및 대사 건강에 영향을 미치는 만성 질환(예: 암, 심장/뇌혈관 질환, 심장 질환, 당뇨병, 폐렴, 만성 폐 질환, 신염, 신증)
- 증분 VO2max 테스트 동안 이상 심전도에 의해 표시되는 심장 부정맥의 징후
- 지난 3개월 동안 규칙적으로 중강도에서 고강도 운동(매주 150분 이상)을 특별히 고안된 설문지로 선별했습니다.
- 매일 흡연 습관
- 지난 6개월 동안 과도한 알코올 섭취(남성의 경우 매일 ≥30g, 여성의 경우 ≥20g)
- 밀실 공포증
- 지난 6개월 이내에 비만 또는 체중 감소를 위한 수술, 치료 또는 약물 치료(예: 위우회술, 위 밴드, 위소매 절제술, 위 축소 십이지장 스위치 및 영양사가 처방한 식이 프로그램)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 매주 1회 HIIT
공인 운동 코치가 이끄는 16주 동안 주 1회 HIIT
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이 그룹의 참가자는 공인 운동 코치의 감독하에 매주 1회 HIIT의 16주 중재를 받게 됩니다.
참가자는 각 4분 간격 사이에 3분 능동 회복과 함께 85%-95% 최고 심박수에서 4분 간격으로 4회 수행합니다.
참가자는 각 25분 HIIT 시합 사이에 30-60분 휴식 시간을 두고 25분 HIIT 시합을 세 번 반복합니다.
일반적인 치료 제어 그룹에 제공된 건강 정보는 HIIT 그룹의 참가자에게 제공됩니다.
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실험적: 주 3회 HIIT
공인 운동 코치가 이끄는 16주 동안 주 3회 HIIT
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이 그룹의 참가자는 인증된 운동 코치가 감독하는 16주 HIIT 중재를 매주 세 번 받게 됩니다.
참가자는 각 4분 간격 사이에 3분 능동 회복과 함께 85%-95% 최고 심박수에서 4분 간격으로 4회 수행합니다.
일반적인 치료 제어 그룹에 제공된 건강 정보는 HIIT 그룹의 참가자에게 제공됩니다.
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다른: 평상시 관리
연구 인력이 주도하는 격주 건강 교육
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평소 케어 컨트롤 그룹의 참가자는 연구원이 제공하는 건강 교육을 받게 됩니다.
이 프로그램은 비만의 원인, 유병률, 역학, 관련 질병, 건강한 식단, 칼로리 제한 조언, 신체 활동, 스트레스 관리, 적절한 수면, 라이프스타일 등 비만과 관련된 주요 건강 문제를 다루는 격주 8회 2시간 세션으로 구성됩니다. 행동 변화를 위한 상담/협의 및 목표 설정/기록 유지 전략.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방의 변화
기간: 기준선 및 4개월
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총 체지방량은 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DXA)을 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체지방의 변화
기간: 기준선 및 8개월
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총 체지방량은 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DXA)을 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 8개월
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복부내장지방의 변화
기간: 기준선 및 4개월 및 8개월
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복부내장지방은 자기공명영상(MRI)을 통해 평가하게 됩니다.
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기준선 및 4개월 및 8개월
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복부 피하지방의 변화
기간: 기준선 및 4개월 및 8개월
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자기공명영상(MRI)을 통해 복부 피하 지방을 평가하게 됩니다.
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기준선 및 4개월 및 8개월
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체질량 지수의 변화
기간: 기준선 및 4개월 및 8개월
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체중과 신장은 각각 보정된 전자 디지털 체중계와 신장계를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 4개월 및 8개월
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허리둘레의 변화
기간: 기준선 및 4개월 및 8개월
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허리둘레는 신축성이 없는 측정 테이프를 사용하여 맨살에 0.1cm까지 측정합니다.
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기준선 및 4개월 및 8개월
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수축기 혈압의 변화
기간: 기준선 및 4개월 및 8개월
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안정 시 수축기 혈압을 평가합니다.
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기준선 및 4개월 및 8개월
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확장기 혈압의 변화
기간: 기준선 및 4개월 및 8개월
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휴식기 이완기 혈압을 측정합니다.
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기준선 및 4개월 및 8개월
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공복 혈당의 변화
기간: 기준선 및 4개월 및 8개월
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공복 혈당은 공인 의료 실험실에서 정맥혈에서 분석합니다.
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기준선 및 4개월 및 8개월
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공복 트리글리세리드의 변화
기간: 기준선 및 4개월 및 8개월
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공복 중성 지방은 공인 의료 실험실에서 정맥혈에서 분석합니다.
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기준선 및 4개월 및 8개월
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단식 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)의 변화
기간: 기준선 및 4개월 및 8개월
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공복 LDL-C는 공인 의료 실험실에서 정맥혈로부터 분석합니다.
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기준선 및 4개월 및 8개월
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단식 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C)의 변화
기간: 기준선 및 4개월 및 8개월
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단식 HDL-C는 공인 의료 실험실에서 정맥혈에서 분석합니다.
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기준선 및 4개월 및 8개월
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공복 총 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선 및 4개월 및 8개월
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공인 의료 실험실에서 공복 총 콜레스테롤을 정맥혈에서 분석합니다.
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기준선 및 4개월 및 8개월
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대사증후군 진단 비율의 변화
기간: 기준선 및 4개월 및 8개월
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대사증후군 진단은 허리둘레, 트리글리세리드, HDL-C, 혈압, 공복혈당으로 평가한다.
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기준선 및 4개월 및 8개월
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부작용의 수
기간: 기준선 및 4개월 및 8개월
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교육과 관련되거나 관련되지 않은 부작용이 평가됩니다.
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기준선 및 4개월 및 8개월
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장기 지방의 변화
기간: 기준선 및 4개월 및 8개월
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장기 지방은 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 4개월 및 8개월
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SF-12 물리적 구성 요소 요약 점수의 변화
기간: 기준선 및 4개월 및 8개월
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신체 건강 관련 삶의 질은 12개 항목 약식 건강 설문조사(SF-12)의 신체 구성 요소 요약 점수를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 4개월 및 8개월
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SF-12 정신 구성 요소 요약 점수의 변화
기간: 기준선 및 4개월 및 8개월
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정신 건강 관련 삶의 질은 12항목 약식 건강 설문조사(SF-12)의 정신 구성 요소 요약 점수를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 4개월 및 8개월
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HADS-D 점수의 변화
기간: 기준선 및 4개월 및 8개월
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HADS-D 점수는 병원 불안 및 우울 척도(HADS-D)의 우울 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 4개월 및 8개월
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PHQ-9 점수의 변화
기간: 기준선 및 4개월 및 8개월
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PHQ-9 점수는 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 4개월 및 8개월
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HADS-A 점수의 변화
기간: 기준선 및 4개월 및 8개월
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HADS-A 점수는 병원 불안 및 우울 척도(HADS-A)의 불안 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 4개월 및 8개월
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GAD-7 점수의 변화
기간: 기준선 및 4개월 및 8개월
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GAD-7 점수는 일반 불안 장애-7(GAD-7) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 4개월 및 8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 7일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1v3HIIT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 시험에서 보고된 결과의 기초가 되는 개인 참가자의 데이터는 연구 프로토콜 및 통계 분석 계획뿐만 아니라 텍스트, 표, 그림 및 부록을 포함하여 비식별화 후 연구 게시 3개월 후에 공유됩니다.
데이터는 학문적 목적을 위해 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구자와 공유됩니다.
제안서는 pmsiu@hku.hk로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻고 데이터를 요청하려면 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 기간
기사 게재 후 3개월부터 3년까지.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 학문적 목적을 위해 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구자와 공유됩니다.
제안서는 pmsiu@hku.hk로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻고 데이터를 요청하려면 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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