Frequenza ottimale dell'interval training ad alta intensità per adulti con obesità centrale
25 marzo 2025 aggiornato da: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong
Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia terapeutica di due diverse frequenze di esercizio di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT; una volta rispetto a tre volte alla settimana, con volume di esercizio settimanale abbinato) sul miglioramento dei fattori di rischio cardiometabolico negli adulti con obesità centrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
HIIT è una modalità di esercizio emergente, popolare, promettente, conveniente ed efficiente in termini di tempo per la gestione dell'obesità. Sebbene l'HIIT a bassa frequenza sia favorevole per l'aderenza all'intervento, la frequenza di esercizio ottimale dell'HIIT per alleviare l'obesità non è nota.
Questo studio è uno studio controllato randomizzato a tre bracci. Gli adulti con obesità centrale verranno assegnati in modo casuale a tre gruppi: il consueto controllo della cura, una volta e tre gruppi HIIT settimanali. Guidato da personale di ricerca, il consueto gruppo di assistenza riceverà un'educazione sanitaria correlata all'obesità. Guidati da allenatori atletici, i gruppi di intervento HIIT riceveranno 16 settimane di HIIT una o tre volte alla settimana (con volume di esercizio settimanale abbinato). Le misure di esito di questo studio saranno esaminate al basale, 4 mesi (post-intervento) e 8 mesi (follow-up), da valutatori ciechi all'assegnazione del gruppo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
315
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- LKS Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- Cinese etnico
- Sovrappeso (BMI ≥23 per gli asiatici)
- Obesità centrale secondo IDF e NCEP con cut-off specifico per l'Asia (circonferenza della vita ≥90 cm per i maschi; ≥80 cm per le femmine)
- Maschi e femmine
Criteri di esclusione:
- Condizioni mediche e somatiche che impediscono la camminata veloce
- Malattie croniche che influenzano la mobilità e la funzione motoria (ad esempio, malattie neurologiche, disturbi muscoloscheletrici, lesioni del midollo spinale, malattie autoimmuni, artrite, morbo di Parkinson)
- Malattie croniche che colpiscono la salute cardiorespiratoria e metabolica (ad esempio, tumori, malattie cardio-/cerebrovascolari, malattie cardiache, diabete mellito, polmonite, malattie polmonari croniche, nefrite, nefrosi)
- Segni di aritmia cardiaca indicati dall'elettrocardiografia aberrante durante il test VO2max incrementale
- Esercizio regolare di intensità da moderata a vigorosa (≥150 min settimanali) negli ultimi 3 mesi, come selezionato da un questionario appositamente progettato
- Abitudine quotidiana al fumo
- Eccessivo consumo di alcol (ogni giorno ≥30 g per gli uomini, ≥20 g per le donne) negli ultimi sei mesi
- Claustrofobia
- Chirurgia, terapia o farmaci per l'obesità o la perdita di peso negli ultimi sei mesi (ad es. Bypass gastrico, bendaggio gastrico, sleeve gastrectomia, switch duodenale di riduzione gastrica e programma dietetico prescritto dal dietologo)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: HIIT una volta alla settimana
HIIT una volta alla settimana per 16 settimane, guidato da allenatori atletici certificati
|
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un intervento di 16 settimane di HIIT una volta alla settimana sotto la supervisione di allenatori atletici certificati.
I partecipanti eseguiranno quattro intervalli di 4 minuti all'85% -95% della frequenza cardiaca di picco con un recupero attivo di 3 minuti tra ogni intervallo di 4 minuti.
I partecipanti ripeteranno l'incontro HIIT di 25 minuti tre volte con una pausa di 30-60 minuti tra ogni incontro HIIT di 25 minuti.
Le informazioni sulla salute fornite al consueto gruppo di controllo delle cure saranno messe a disposizione dei partecipanti ai gruppi HIIT.
|
|
Sperimentale: HIIT trisettimanale
HIIT tre volte alla settimana per 16 settimane, guidati da allenatori atletici certificati
|
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un intervento di 16 settimane di HIIT tre volte alla settimana sotto la supervisione di allenatori atletici certificati.
I partecipanti eseguiranno quattro intervalli di 4 minuti all'85% -95% della frequenza cardiaca di picco con un recupero attivo di 3 minuti tra ogni intervallo di 4 minuti.
Le informazioni sulla salute fornite al consueto gruppo di controllo delle cure saranno messe a disposizione dei partecipanti ai gruppi HIIT.
|
|
Altro: Solita cura
Educazione sanitaria bisettimanale, condotta da personale di ricerca
|
I partecipanti al consueto gruppo di controllo delle cure riceveranno educazione sanitaria fornita dal personale di ricerca.
Questo programma consisterà in otto sessioni bisettimanali di due ore che copriranno i principali problemi di salute relativi all'obesità, tra cui cause, prevalenza, epidemiologia, malattie associate, dieta sana, consigli sulla restrizione calorica, attività fisica, gestione dello stress, sonno adeguato e stile di vita strategie di consulenza/consultazione e definizione degli obiettivi/registrazione dei cambiamenti comportamentali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nel grasso corporeo
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi
|
La massa grassa corporea totale sarà valutata utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
|
Basale e 4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nel grasso corporeo
Lasso di tempo: Basale e 8 mesi
|
La massa grassa corporea totale sarà valutata utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
|
Basale e 8 mesi
|
|
Cambiamento del grasso viscerale addominale
Lasso di tempo: Basale e 4 e 8 mesi
|
Il grasso viscerale addominale sarà valutato mediante risonanza magnetica (MRI)
|
Basale e 4 e 8 mesi
|
|
Variazione del grasso sottocutaneo addominale
Lasso di tempo: Basale e 4 e 8 mesi
|
Il grasso sottocutaneo addominale sarà valutato mediante risonanza magnetica (MRI)
|
Basale e 4 e 8 mesi
|
|
Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale e 4 e 8 mesi
|
Il peso e l'altezza saranno valutati utilizzando rispettivamente una bilancia elettronica digitale calibrata e uno stadiometro
|
Basale e 4 e 8 mesi
|
|
Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Basale e 4 e 8 mesi
|
La circonferenza della vita sarà valutata utilizzando un nastro di misurazione anelastico con l'approssimazione di 0,1 cm sulla pelle nuda
|
Basale e 4 e 8 mesi
|
|
Variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Basale e 4 e 8 mesi
|
Verrà valutata la pressione arteriosa sistolica a riposo
|
Basale e 4 e 8 mesi
|
|
Variazione della pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: Basale e 4 e 8 mesi
|
Verrà valutata la pressione arteriosa diastolica a riposo
|
Basale e 4 e 8 mesi
|
|
Variazione della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Basale e 4 e 8 mesi
|
Il glucosio a digiuno sarà analizzato dal sangue venoso da un laboratorio medico accreditato
|
Basale e 4 e 8 mesi
|
|
Variazione dei trigliceridi a digiuno
Lasso di tempo: Basale e 4 e 8 mesi
|
I trigliceridi a digiuno saranno analizzati dal sangue venoso da un laboratorio medico accreditato
|
Basale e 4 e 8 mesi
|
|
Variazione del colesterolo lipoproteico a bassa densità a digiuno (LDL-C)
Lasso di tempo: Basale e 4 e 8 mesi
|
LDL-C a digiuno sarà analizzato dal sangue venoso da un laboratorio medico accreditato
|
Basale e 4 e 8 mesi
|
|
Variazione del colesterolo lipoproteico ad alta densità a digiuno (HDL-C)
Lasso di tempo: Basale e 4 e 8 mesi
|
L'HDL-C a digiuno sarà analizzato dal sangue venoso da un laboratorio medico accreditato
|
Basale e 4 e 8 mesi
|
|
Variazione del colesterolo totale a digiuno
Lasso di tempo: Basale e 4 e 8 mesi
|
Il colesterolo totale a digiuno sarà analizzato dal sangue venoso da un laboratorio medico accreditato
|
Basale e 4 e 8 mesi
|
|
Cambiamento nella proporzione della diagnosi di sindrome metabolica
Lasso di tempo: Basale e 4 e 8 mesi
|
La diagnosi di sindrome metabolica sarà valutata con circonferenza vita, trigliceridi, HDL-C, pressione sanguigna e glicemia a digiuno
|
Basale e 4 e 8 mesi
|
|
Numero di eventi avversi
Lasso di tempo: Basale e 4 e 8 mesi
|
Saranno valutati gli eventi avversi correlati o non correlati alla formazione
|
Basale e 4 e 8 mesi
|
|
Cambiamento nel grasso d'organo
Lasso di tempo: Basale e 4 e 8 mesi
|
Il grasso d'organo sarà valutato mediante risonanza magnetica (MRI)
|
Basale e 4 e 8 mesi
|
|
Modifica del punteggio di riepilogo dei componenti fisici SF-12
Lasso di tempo: Basale e 4 e 8 mesi
|
La qualità della vita correlata alla salute fisica sarà valutata utilizzando il punteggio di riepilogo dei componenti fisici dell'indagine sulla salute in forma breve di 12 voci (SF-12)
|
Basale e 4 e 8 mesi
|
|
Modifica del punteggio di riepilogo della componente mentale SF-12
Lasso di tempo: Basale e 4 e 8 mesi
|
La qualità della vita correlata alla salute mentale sarà valutata utilizzando il punteggio di riepilogo della componente mentale del sondaggio sulla salute in forma breve di 12 voci (SF-12)
|
Basale e 4 e 8 mesi
|
|
Modifica del punteggio HADS-D
Lasso di tempo: Basale e 4 e 8 mesi
|
Il punteggio HADS-D sarà valutato utilizzando la sottoscala Depression della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D)
|
Basale e 4 e 8 mesi
|
|
Modifica del punteggio PHQ-9
Lasso di tempo: Basale e 4 e 8 mesi
|
Il punteggio PHQ-9 sarà valutato utilizzando il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
|
Basale e 4 e 8 mesi
|
|
Modifica del punteggio HADS-A
Lasso di tempo: Basale e 4 e 8 mesi
|
Il punteggio HADS-A sarà valutato utilizzando la sottoscala Anxiety della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A)
|
Basale e 4 e 8 mesi
|
|
Modifica del punteggio GAD-7
Lasso di tempo: Basale e 4 e 8 mesi
|
Il punteggio GAD-7 sarà valutato utilizzando il questionario sul disturbo d'ansia generale-7 (GAD-7).
|
Basale e 4 e 8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
7 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
7 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1v3HIIT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo studio, previa anonimizzazione inclusi testo, tabelle, figure e appendici, nonché protocollo di studio e piano di analisi statistica, saranno condivisi dopo 3 mesi dalla pubblicazione dello studio.
I dati saranno condivisi con i ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida per scopi accademici.
Le proposte devono essere indirizzate a pmsiu@hku.hk
per ottenere l'accesso e per la richiesta dei dati, è necessario firmare un accordo di accesso ai dati.
Periodo di condivisione IPD
Inizio 3 mesi e fine 3 anni dopo la pubblicazione dell'articolo.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno condivisi con i ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida per scopi accademici.
Le proposte devono essere indirizzate a pmsiu@hku.hk
per ottenere l'accesso e per la richiesta dei dati, è necessario firmare un accordo di accesso ai dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .