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Optimale Häufigkeit von hochintensivem Intervalltraining für zentral adipöse Erwachsene

25. März 2025 aktualisiert von: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong
Ziel dieser Studie ist es, die therapeutische Wirksamkeit von zwei unterschiedlichen Trainingsfrequenzen des hochintensiven Intervalltrainings (HIIT; einmal vs. dreimal wöchentlich, mit angepasstem wöchentlichem Trainingsvolumen) zur Verbesserung kardiometabolischer Risikofaktoren bei zentral adipösen Erwachsenen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HIIT ist eine aufstrebende, beliebte, vielversprechende, kostengünstige und zeiteffiziente Trainingsmethode zur Behandlung von Fettleibigkeit. Obwohl HIIT mit niedrigerer Frequenz für die Einhaltung der Intervention günstig ist, ist die optimale Trainingsfrequenz von HIIT zur Linderung von Fettleibigkeit unbekannt.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine dreiarmige randomisierte kontrollierte Studie. Zentral adipöse Erwachsene werden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeteilt: der üblichen Pflegekontrolle, einmal und dreimal wöchentlich HIIT-Gruppen. Unter der Leitung von Forschungspersonal erhält die übliche Pflegegruppe eine Gesundheitserziehung zum Thema Fettleibigkeit. Unter der Leitung von Sporttrainern erhalten die HIIT-Interventionsgruppen 16 Wochen lang ein- oder dreimal wöchentlich HIIT (mit angepasstem wöchentlichen Trainingsvolumen). Die Ergebnismaße dieser Studie werden zu Studienbeginn, 4 Monate (nach der Intervention) und 8 Monate (Follow-up) von Prüfern untersucht, die für die Gruppenzuordnung blind sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

315

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • LKS Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Ethnische Chinesen
  • Übergewicht (BMI ≥23 für Asiaten)
  • Zentral fettleibig gemäß IDF und NCEP mit asiatisch-spezifischem Cut-off (Taillenumfang ≥90 cm für Männer; ≥80 cm für Frauen)
  • Männer und Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische und somatische Erkrankungen, die ein zügiges Gehen verhindern
  • Chronische Erkrankungen, die die Mobilität und Motorik beeinträchtigen (z. B. neurologische Erkrankungen, Muskel-Skelett-Erkrankungen, Rückenmarksverletzungen, Autoimmunerkrankungen, Arthritis, Parkinson-Krankheit)
  • Chronische Erkrankungen, die die kardiorespiratorische und metabolische Gesundheit beeinträchtigen (z. B. Krebserkrankungen, kardio-/zerebrovaskuläre Erkrankungen, Herzerkrankungen, Diabetes mellitus, Lungenentzündung, chronische Lungenerkrankungen, Nephritis, Nephrose)
  • Anzeichen einer Herzrhythmusstörung, angezeigt durch fehlerhafte Elektrokardiographie während des inkrementellen VO2max-Tests
  • Regelmäßige sportliche Betätigung mittlerer bis hoher Intensität (≥ 150 Minuten pro Woche) in den letzten 3 Monaten, überprüft durch einen speziell entwickelten Fragebogen
  • Tägliche Rauchgewohnheit
  • Übermäßiger Alkoholkonsum (täglich ≥30g bei Männern, ≥20g bei Frauen) in den letzten sechs Monaten
  • Klaustrophobie
  • Chirurgie, Therapie oder Medikamente gegen Fettleibigkeit oder Gewichtsverlust in den letzten sechs Monaten (z. B. Magenbypass, Magenband, Schlauchmagen, Magenverkleinerung, Duodenal-Switch und vom Ernährungsberater verschriebenes Diätprogramm)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einmal wöchentliches HIIT
Einmal wöchentliches HIIT über 16 Wochen, geleitet von zertifizierten Sporttrainern
Verhalten: Einmal wöchentliches HIIT
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten einmal wöchentlich eine 16-wöchige HIIT-Intervention unter Aufsicht zertifizierter Sporttrainer. Die Teilnehmer absolvieren vier 4-Minuten-Intervalle bei einer Spitzenherzfrequenz von 85–95 % mit einer 3-minütigen aktiven Erholung zwischen jedem 4-Minuten-Intervall. Die Teilnehmer wiederholen den 25-minütigen HIIT-Kampf dreimal mit einer Pause von 30 bis 60 Minuten zwischen jedem 25-minütigen HIIT-Kampf. Gesundheitsinformationen, die der üblichen Pflegekontrollgruppe zur Verfügung gestellt werden, werden den Teilnehmern der HIIT-Gruppen zur Verfügung gestellt.
Experimental: Dreimal wöchentliches HIIT
Dreimal wöchentliches HIIT über 16 Wochen, geleitet von zertifizierten Sporttrainern
Verhalten: Dreimal wöchentliches HIIT
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten dreimal wöchentlich eine 16-wöchige HIIT-Intervention unter Aufsicht zertifizierter Sporttrainer. Die Teilnehmer absolvieren vier 4-Minuten-Intervalle bei einer Spitzenherzfrequenz von 85–95 % mit einer 3-minütigen aktiven Erholung zwischen jedem 4-Minuten-Intervall. Gesundheitsinformationen, die der üblichen Pflegekontrollgruppe zur Verfügung gestellt werden, werden den Teilnehmern der HIIT-Gruppen zur Verfügung gestellt.
Sonstiges: Übliche Pflege
Zweiwöchentliche Gesundheitserziehung, geleitet von Forschungspersonal
Sonstiges: Übliche Pflege
Teilnehmer der üblichen Pflegekontrollgruppe erhalten eine Gesundheitserziehung durch Forschungspersonal. Dieses Programm besteht aus acht zweistündigen zweiwöchentlichen Sitzungen, in denen wichtige Gesundheitsthemen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit behandelt werden, darunter Ursachen, Prävalenz, Epidemiologie, damit verbundene Krankheiten, gesunde Ernährung, Ratschläge zur Kalorieneinschränkung, körperliche Aktivität, Stressbewältigung, ausreichender Schlaf sowie Lebensstil Beratung/Konsultation und Zielsetzungs-/Aufzeichnungsstrategien für Verhaltensänderungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körperfetts
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Monate
Die gesamte Körperfettmasse wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) bestimmt.
Ausgangswert und 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körperfetts
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Monate
Die gesamte Körperfettmasse wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) bestimmt.
Ausgangswert und 8 Monate
Veränderung des viszeralen Bauchfetts
Zeitfenster: Baseline und 4 und 8 Monate
Das viszerale Bauchfett wird mittels Magnetresonanztomographie (MRT) beurteilt.
Baseline und 4 und 8 Monate
Veränderung des subkutanen Bauchfetts
Zeitfenster: Baseline und 4 und 8 Monate
Das subkutane Bauchfett wird mittels Magnetresonanztomographie (MRT) beurteilt.
Baseline und 4 und 8 Monate
Änderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Baseline und 4 und 8 Monate
Gewicht und Größe werden mithilfe einer kalibrierten elektronischen Digitalwaage bzw. eines Stadiometers ermittelt
Baseline und 4 und 8 Monate
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Baseline und 4 und 8 Monate
Der Taillenumfang wird mit einem unelastischen Maßband auf 0,1 cm genau auf nackter Haut gemessen
Baseline und 4 und 8 Monate
Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline und 4 und 8 Monate
Der systolische Ruheblutdruck wird bestimmt
Baseline und 4 und 8 Monate
Veränderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline und 4 und 8 Monate
Der diastolische Ruheblutdruck wird bestimmt
Baseline und 4 und 8 Monate
Veränderung des Nüchternglukosespiegels
Zeitfenster: Baseline und 4 und 8 Monate
Der Nüchternglukosespiegel wird von einem akkreditierten medizinischen Labor aus venösem Blut analysiert
Baseline und 4 und 8 Monate
Veränderung der Nüchtern-Triglyceride
Zeitfenster: Baseline und 4 und 8 Monate
Nüchterntriglyceride werden von einem akkreditierten medizinischen Labor aus venösem Blut analysiert
Baseline und 4 und 8 Monate
Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) beim Fasten
Zeitfenster: Baseline und 4 und 8 Monate
Nüchternes LDL-C wird von einem akkreditierten medizinischen Labor aus venösem Blut analysiert
Baseline und 4 und 8 Monate
Veränderung des High Density Lipoprotein Cholesterins (HDL-C) beim Fasten
Zeitfenster: Baseline und 4 und 8 Monate
HDL-C im nüchternen Zustand wird von einem akkreditierten medizinischen Labor aus venösem Blut analysiert
Baseline und 4 und 8 Monate
Veränderung des Nüchtern-Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Baseline und 4 und 8 Monate
Das Gesamtcholesterin im nüchternen Zustand wird von einem akkreditierten medizinischen Labor aus venösem Blut analysiert
Baseline und 4 und 8 Monate
Änderung des Anteils der Diagnose des metabolischen Syndroms
Zeitfenster: Baseline und 4 und 8 Monate
Die Diagnose des metabolischen Syndroms wird anhand von Taillenumfang, Triglyceriden, HDL-C, Blutdruck und Nüchternglukose beurteilt
Baseline und 4 und 8 Monate
Anzahl unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Baseline und 4 und 8 Monate
Unerwünschte Ereignisse, die mit dem Training in Zusammenhang stehen oder nicht, werden bewertet
Baseline und 4 und 8 Monate
Veränderung des Organfetts
Zeitfenster: Baseline und 4 und 8 Monate
Das Organfett wird mittels Magnetresonanztomographie (MRT) beurteilt.
Baseline und 4 und 8 Monate
Änderung der SF-12-Zusammenfassungsbewertung der physischen Komponenten
Zeitfenster: Baseline und 4 und 8 Monate
Die Lebensqualität im Zusammenhang mit der körperlichen Gesundheit wird anhand des Physical Component Summary Score der 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12) bewertet.
Baseline und 4 und 8 Monate
Änderung des SF-12-Summenscores für die mentale Komponente
Zeitfenster: Baseline und 4 und 8 Monate
Die Lebensqualität im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit wird anhand des Mental Component Summary Score der 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12) bewertet.
Baseline und 4 und 8 Monate
Änderung des HADS-D-Scores
Zeitfenster: Baseline und 4 und 8 Monate
Der HADS-D-Score wird anhand der Depressions-Subskala der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D) bewertet.
Baseline und 4 und 8 Monate
Änderung des PHQ-9-Scores
Zeitfenster: Baseline und 4 und 8 Monate
Der PHQ-9-Score wird anhand des Patientengesundheitsfragebogens 9 (PHQ-9) bewertet.
Baseline und 4 und 8 Monate
Änderung des HADS-A-Scores
Zeitfenster: Baseline und 4 und 8 Monate
Der HADS-A-Score wird anhand der Angst-Unterskala der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A) bewertet.
Baseline und 4 und 8 Monate
Änderung des GAD-7-Scores
Zeitfenster: Baseline und 4 und 8 Monate
Der GAD-7-Score wird anhand des Fragebogens zur Allgemeinen Angststörung 7 (GAD-7) bewertet
Baseline und 4 und 8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1v3HIIT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der einzelnen Teilnehmer, die den in dieser Studie gemeldeten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach der Anonymisierung, einschließlich Text, Tabellen, Abbildungen und Anhängen sowie des Studienprotokolls und des statistischen Analyseplans, nach drei Monaten Veröffentlichung der Studie weitergegeben. Die Daten werden an Forscher weitergegeben, die einen methodisch fundierten Vorschlag für akademische Zwecke vorlegen. Vorschläge sollten an pmsiu@hku.hk gerichtet werden Um Zugriff zu erhalten und Daten anzufordern, muss eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnet werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 3 Monate und Ende 3 Jahre nach Veröffentlichung des Artikels.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden an Forscher weitergegeben, die einen methodisch fundierten Vorschlag für akademische Zwecke vorlegen. Vorschläge sollten an pmsiu@hku.hk gerichtet werden Um Zugriff zu erhalten und Daten anzufordern, muss eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnet werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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