Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalna częstotliwość treningu interwałowego o wysokiej intensywności dla dorosłych z centralną otyłością

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności terapeutycznej dwóch różnych częstotliwości ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności (HIIT; raz w porównaniu z trzema tygodniami, z dopasowaną tygodniową objętością ćwiczeń) na poprawę czynników ryzyka kardiometabolicznego u osób dorosłych z otyłością centralną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

HIIT to nowa, popularna, obiecująca, opłacalna i oszczędzająca czas metoda ćwiczeń w leczeniu otyłości. Chociaż HIIT o niższej częstotliwości sprzyja przestrzeganiu zaleceń interwencyjnych, optymalna częstotliwość ćwiczeń HIIT w celu złagodzenia otyłości jest nieznana.

To badanie jest trójramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem. Dorośli z centralną otyłością zostaną losowo przydzieleni do trzech grup: grupa kontrolna zwykłej opieki, grupy HIIT raz i trzy razy w tygodniu. Prowadzona przez personel badawczy zwykła grupa opiekuńcza otrzyma edukację zdrowotną związaną z otyłością. Prowadzone przez trenerów sportowych grupy interwencyjne HIIT otrzymają 16 tygodni HIIT raz lub trzy razy w tygodniu (z dopasowaną tygodniową objętością ćwiczeń). Miary wyników tego badania zostaną zbadane na początku badania, 4 miesiące (po interwencji) i 8 miesięcy (kontynuacja), przez osoby oceniające, które nie znały przydziału do grup.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

315

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • LKS Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • etniczny Chińczyk
  • Nadwaga (BMI ≥23 dla Azjatów)
  • Centralna otyłość według IDF i NCEP z odcięciem specyficznym dla Azji (obwód talii ≥ 90 cm dla mężczyzn; ≥ 80 cm dla kobiet)
  • Mężczyźni i kobiety

Kryteria wyłączenia:

  • Stany medyczne i somatyczne, które uniemożliwiają szybki marsz
  • Przewlekłe choroby wpływające na mobilność i funkcje motoryczne (np. choroby neurologiczne, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, urazy rdzenia kręgowego, autoimmunologiczne, zapalenie stawów, choroba Parkinsona)
  • Przewlekłe choroby wpływające na zdrowie krążeniowo-oddechowe i metaboliczne (np. nowotwory, choroby sercowo-naczyniowe/mózgowe, choroby serca, cukrzyca, zapalenie płuc, przewlekłe choroby płuc, zapalenie nerek, nerczyca)
  • Oznaki zaburzeń rytmu serca wskazane przez nieprawidłowy zapis elektrokardiograficzny podczas przyrostowego testu VO2max
  • Regularne ćwiczenia o umiarkowanej lub dużej intensywności (≥150 min tygodniowo) w ciągu ostatnich 3 miesięcy, na podstawie specjalnie opracowanego kwestionariusza
  • Codzienny nawyk palenia
  • Nadmierne spożycie alkoholu (≥30g dziennie dla mężczyzn, ≥20g dla kobiet) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Klaustrofobia
  • Operacja, terapia lub przyjmowanie leków na otyłość lub utratę wagi w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (np. bajpas żołądka, opaska żołądkowa, rękawowa resekcja żołądka, zmiana dwunastnicy żołądka i program dietetyczny przepisany przez dietetyka)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Raz w tygodniu HIIT
Raz w tygodniu HIIT przez 16 tygodni, prowadzony przez certyfikowanych trenerów lekkoatletycznych
Behawioralne: Raz w tygodniu HIIT
Uczestnicy z tej grupy otrzymają raz w tygodniu 16-tygodniową interwencję HIIT pod nadzorem certyfikowanych trenerów sportowych. Uczestnicy wykonają cztery 4-minutowe interwały przy 85%-95% szczytowego tętna z 3-minutową aktywną regeneracją pomiędzy każdą 4-minutową przerwą. Uczestnicy powtórzą 25-minutowy trening HIIT trzy razy z 30-60 minutową przerwą pomiędzy każdym 25-minutowym treningiem HIIT. Informacje zdrowotne przekazane grupie kontrolnej o zwykłej opiece zostaną udostępnione uczestnikom grup HIIT.
Eksperymentalny: HIIT trzy razy w tygodniu
Trzy razy w tygodniu HIIT przez 16 tygodni, prowadzony przez certyfikowanych trenerów lekkoatletycznych
Behawioralne: HIIT trzy razy w tygodniu
Uczestnicy tej grupy otrzymają 16-tygodniową interwencję HIIT trzy razy w tygodniu pod nadzorem certyfikowanych trenerów lekkoatletycznych. Uczestnicy wykonają cztery 4-minutowe interwały przy 85%-95% szczytowego tętna z 3-minutową aktywną regeneracją pomiędzy każdą 4-minutową przerwą. Informacje zdrowotne przekazane grupie kontrolnej o zwykłej opiece zostaną udostępnione uczestnikom grup HIIT.
Inny: Zwykła opieka
Dwutygodniowa edukacja zdrowotna prowadzona przez personel badawczy
Inny: Zwykła opieka
Uczestnicy grupy kontrolnej o zwykłej opiece otrzymają edukację zdrowotną prowadzoną przez personel badawczy. Ten program będzie składał się z ośmiu dwugodzinnych sesji, odbywających się co dwa tygodnie, poświęconych głównym problemom zdrowotnym związanym z otyłością, w tym przyczynom, rozpowszechnieniu, epidemiologii, powiązanym chorobom, zdrowej diecie, poradom dotyczącym ograniczeń kalorycznych, aktywności fizycznej, radzeniu sobie ze stresem, odpowiedniej ilości snu, a także stylowi życia poradnictwo/konsultacje i strategie wyznaczania celów/zapisów dotyczące zmian w zachowaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
Całkowita masa tkanki tłuszczowej zostanie oceniona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Wartość bazowa i 4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 miesięcy
Całkowita masa tkanki tłuszczowej zostanie oceniona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Wartość bazowa i 8 miesięcy
Zmiana trzewnej tkanki tłuszczowej brzucha
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 4 i 8 miesięcy
Tłuszcz trzewny w jamie brzusznej zostanie oceniony za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
Wartość wyjściowa oraz 4 i 8 miesięcy
Zmiana podskórnej tkanki tłuszczowej brzucha
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 4 i 8 miesięcy
Podskórny tłuszcz brzuszny zostanie oceniony za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
Wartość wyjściowa oraz 4 i 8 miesięcy
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 4 i 8 miesięcy
Waga i wzrost zostaną ocenione odpowiednio za pomocą skalibrowanej elektronicznej wagi cyfrowej i stadiometru
Wartość wyjściowa oraz 4 i 8 miesięcy
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 4 i 8 miesięcy
Obwód talii będzie mierzony za pomocą miarki nieelastycznej z dokładnością do 0,1 cm na gołej skórze
Wartość wyjściowa oraz 4 i 8 miesięcy
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 4 i 8 miesięcy
Zostanie ocenione spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi
Wartość wyjściowa oraz 4 i 8 miesięcy
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 4 i 8 miesięcy
Zostanie ocenione spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi
Wartość wyjściowa oraz 4 i 8 miesięcy
Zmiana poziomu glukozy na czczo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 4 i 8 miesięcy
Glukoza na czczo będzie analizowana z krwi żylnej przez akredytowane laboratorium medyczne
Wartość wyjściowa oraz 4 i 8 miesięcy
Zmiana trójglicerydów na czczo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 4 i 8 miesięcy
Trójglicerydy na czczo będą analizowane z krwi żylnej przez akredytowane laboratorium medyczne
Wartość wyjściowa oraz 4 i 8 miesięcy
Zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości na czczo (LDL-C)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 4 i 8 miesięcy
Stężenie LDL-C na czczo będzie badane z krwi żylnej przez akredytowane laboratorium medyczne
Wartość wyjściowa oraz 4 i 8 miesięcy
Zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości na czczo (HDL-C)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 4 i 8 miesięcy
HDL-C na czczo będzie analizowane z krwi żylnej przez akredytowane laboratorium medyczne
Wartość wyjściowa oraz 4 i 8 miesięcy
Zmiana całkowitego cholesterolu na czczo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 4 i 8 miesięcy
Cholesterol całkowity na czczo będzie analizowany z krwi żylnej przez akredytowane laboratorium medyczne
Wartość wyjściowa oraz 4 i 8 miesięcy
Zmiana odsetka rozpoznawania zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 4 i 8 miesięcy
Rozpoznanie zespołu metabolicznego zostanie ocenione na podstawie obwodu talii, trójglicerydów, HDL-C, ciśnienia krwi i glukozy na czczo
Wartość wyjściowa oraz 4 i 8 miesięcy
Liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 4 i 8 miesięcy
Zdarzenia niepożądane związane lub niezwiązane ze szkoleniem zostaną ocenione
Wartość wyjściowa oraz 4 i 8 miesięcy
Zmiana tkanki tłuszczowej narządów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 4 i 8 miesięcy
Tłuszcz narządów zostanie oceniony za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
Wartość wyjściowa oraz 4 i 8 miesięcy
Zmiana wyniku podsumowania komponentu fizycznego SF-12
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 4 i 8 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem fizycznym zostanie oceniona za pomocą Podsumowania wyniku komponentu fizycznego 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12)
Wartość wyjściowa oraz 4 i 8 miesięcy
Zmiana w ogólnej punktacji komponentu psychicznego SF-12
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 4 i 8 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem psychicznym zostanie oceniona za pomocą Podsumowania Komponentu Psychicznego z 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12)
Wartość wyjściowa oraz 4 i 8 miesięcy
Zmiana wyniku HADS-D
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 4 i 8 miesięcy
Wynik HADS-D zostanie oceniony przy użyciu podskali Depresji Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS-D)
Wartość wyjściowa oraz 4 i 8 miesięcy
Zmiana wyniku PHQ-9
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 4 i 8 miesięcy
Wynik PHQ-9 zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Wartość wyjściowa oraz 4 i 8 miesięcy
Zmiana wyniku HADS-A
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 4 i 8 miesięcy
Wynik HADS-A zostanie oceniony przy użyciu podskali Lęku Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS-A)
Wartość wyjściowa oraz 4 i 8 miesięcy
Zmiana wyniku GAD-7
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 4 i 8 miesięcy
Wynik GAD-7 zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Ogólnego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7).
Wartość wyjściowa oraz 4 i 8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1v3HIIT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników zgłoszonych w tym badaniu, po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację, w tym tekst, tabele, ryciny i załączniki, a także protokół badania i plan analizy statystycznej, zostaną udostępnione po 3 miesiącach od publikacji badania. Dane zostaną udostępnione naukowcom, którzy przedstawią metodologicznie poprawną propozycję do celów akademickich. Propozycje należy kierować na adres pmsiu@hku.hk aby uzyskać dostęp i zażądać danych, należy podpisać umowę o dostępie do danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 3 miesiące i kończy 3 lata po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione naukowcom, którzy przedstawią metodologicznie poprawną propozycję do celów akademickich. Propozycje należy kierować na adres pmsiu@hku.hk aby uzyskać dostęp i zażądać danych, należy podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj