管理された環境における多発性硬化症患者のホルター運動
2025年2月10日 更新者：Laurent Servais
多発性硬化症患者のホルター運動Acti-SEP 研究: 制御された環境。
ActiSEP は多中心的な学術研究です。 多発性硬化症の外来患者も任意で参加できる場合があります。 約 20 人の MS 患者のグループを参加させる予定です。
この研究には、人間の動きの分析研究室における独自の評価が含まれています。 一連のタスクは、2 つの磁気慣性センサーを装着した患者によって実行されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Liège、ベルギー、4000
- Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- MSの診断が確認された、
- 18歳以上、
- 外来患者さん、
- 署名されたインフォームドコンセント、
- 3 か月以内に臨床的および/または放射線学的再発がないこと。
除外基準:
- 過度の認知障害がある患者、課題の理解が制限されている患者、またはデータ収集を妨げる明らかなコミュニケーション困難がある患者。
- 運動機能に影響を与えるその他の以前または現在の病状。
- 上肢または下肢の最近の手術または外傷（6か月以内）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：MS患者
多発性硬化症の外来患者
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Actimyo° は、家庭環境での使用を意図した革新的なデバイスです。
2 つの時計のようなセンサーで構成されており、それぞれに磁気慣性センサーが含まれており、線形加速度、角速度、あらゆる方向の動きの磁場を記録します。2 つの時計は、腕時計として着用するか、足首の近くに配置することができます。 .
IMU は、人間の正常な歩行と病理学的な歩行を客観的、機器的、歩行用、検証済みで分析するための小型慣性センサーのポータブル システムです。 各小型慣性センサー (2 cm × 0.7 cm × 0.5 cm) には、3 軸加速度計と 3 軸ジャイロスコープが含まれています。 これら 4 つの慣性センサーはワイヤーでボックスに接続されており、1 から 4 までの番号が付けられています。粘着テープを使用して参加者の靴に取り付ける必要があります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストライド速度の 95 パーセンタイル
時間枠：ある日
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磁気慣性センサーとモーション キャプチャ デバイスを使用して取得されたストライド速度の 95 パーセンタイル (メートル/秒)。
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ある日
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ストライド速度の 50 パーセンタイル
時間枠：ある日
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磁気慣性センサーとモーション キャプチャ デバイスを使用して取得されたストライド速度の 50 パーセンタイル (メートル/秒)。
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ある日
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歩幅の95パーセンタイル
時間枠：ある日
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磁気慣性センサーとモーション キャプチャ デバイス (メーター) を使用して取得された歩幅の 95 パーセンタイル。
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ある日
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歩幅の50パーセンタイル
時間枠：ある日
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磁気慣性センサーとモーション キャプチャ デバイス (メートル) を使用して取得された歩幅の 50 パーセンタイル。
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ある日
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スタンスフェーズ時間
時間枠：ある日
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磁気慣性センサーとモーション キャプチャ デバイスを使用して取得された、各足の全歩幅時間に対する立脚時間 (パーセンテージ)。
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Margaux Poleur, MD、CHR Citadelle-CHU liège
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月4日
一次修了 (実際)
2021年9月30日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月11日
最初の投稿 (実際)
2021年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月10日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ActiSEP. Part 1.
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。