Holter av rörelse hos patienter med multipel skleros i kontrollerad miljö.
Holter av rörelse hos patienter med multipel skleros. Acti-SEP-studie: kontrollerad miljö.
ActiSEP är en multicentrisk akademisk studie. Ambulanta patienter med multipel skleros kan inkluderas på frivillig basis. Vi planerar att inkludera en grupp på cirka 20 patienter med MS.
Denna studie inkluderar en unik utvärdering i laboratoriet för analys av mänsklig rörelse. En uppsättning uppgifter kommer att utföras av patienter som bär två magneto-tröghetssensorer.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad MS-diagnos,
- Över 18 år gammal,
- Ambulanta patienter,
- Undertecknat informerat samtycke,
- Inget kliniskt och/eller radiologiskt återfall inom 3 månader.
Exklusions kriterier:
- Patienter med överdriven kognitiva störningar, begränsad förståelse av uppgiften eller med uppenbara kommunikationssvårigheter som hindrar datainsamling.
- Alla andra tidigare eller nuvarande patologier som påverkar motorfunktionen.
- Nyligen genomförd operation eller trauma (mindre än 6 månader) i de övre eller nedre extremiteterna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MS-patienter
Ambulanta patienter med multipel skleros
|
Actimyo° är en innovativ enhet avsedd att användas i en hemmiljö.
Den är sammansatt av två klockliknande sensorer, som var och en innehåller en magneto-tröghetssensor som registrerar den linjära accelerationen, vinkelhastigheten, magnetfältet för rörelsen i alla riktningar. De två klockorna kan bäras som armbandsur eller placeras nära ankeln .
IMU är ett bärbart system av miniatyriserade tröghetssensorer för objektiv, instrumentell, ambulerande och validerad analys av normal och patologisk mänsklig gång. Varje miniatyriserad tröghetssensor (2 cm × 0,7 cm × 0,5 cm) inkluderar en triaxiell accelerometer och ett triaxiellt gyroskop. Dessa fyra tröghetssensorer är anslutna till en låda med ledningar och är numrerade 1 till 4. De måste fästas - med hjälp av tejp - på deltagarens skor. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
95:e centilen av steghastighet
Tidsram: En dag
|
95:e centilen av steghastighet erhållen med magneto-tröghetssensorer och en rörelsefångningsanordning (meter/sekund).
|
En dag
|
|
50:e centilen av steghastighet
Tidsram: En dag
|
50:e centilen av steghastighet erhållen med magneto-tröghetssensorer och en rörelsefångningsanordning (meter/sekund).
|
En dag
|
|
95:e centilen av steglängd
Tidsram: En dag
|
95:e centilen av steglängd erhållen med magneto-tröghetssensorer och en rörelsefångare (meter).
|
En dag
|
|
50:e centilen av steglängd
Tidsram: En dag
|
50:e centilen av steglängd erhållen med magneto-tröghetssensorer och en rörelsefångningsanordning (meter).
|
En dag
|
|
Ställningsfas tid
Tidsram: En dag
|
Ståtid över full stegtid för varje fot erhålls med magneto-tröghetssensorer och en rörelsefångningsanordning (procent).
|
En dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Margaux Poleur, MD, CHR Citadelle-CHU liège
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ActiSEP. Part 1.
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .