Holter of Movement potilailla, joilla on MS-tauti kontrolloidussa ympäristössä.
maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Laurent Servais
Liikkeiden Holter potilailla, joilla on MS-tauti. Acti-SEP -tutkimus: Controlled Environment.
ActiSEP on monikeskinen akateeminen tutkimus. Multippeliskleroosia sairastavat ambulanssipotilaat voidaan ottaa mukaan vapaaehtoisesti. Aiomme ottaa mukaan noin 20 MS-potilaan ryhmän.
Tämä tutkimus sisältää ainutlaatuisen arvioinnin ihmisen liikkeen analysointilaboratoriossa. Potilaat suorittavat joukon tehtäviä, joilla on kaksi magnetoinertia-anturia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu MS-diagnoosi,
- Yli 18-vuotias,
- Ambulanssipotilaat,
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus,
- Ei kliinistä ja/tai radiologista uusiutumista 3 kuukauden sisällä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on liiallisia kognitiivisia häiriöitä, jotka rajoittavat tehtävän ymmärtämistä tai joilla on ilmeisiä tiedonkeruuta estäviä viestintävaikeuksia.
- Mikä tahansa muu aikaisempi tai nykyinen patologia, joka vaikuttaa motoriseen toimintaan.
- Äskettäinen leikkaus tai trauma (alle 6 kuukautta) ylä- tai alaraajoissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MS-potilaat
Ambulanssipotilaat, joilla on multippeliskleroosi
|
Actimyo° on innovatiivinen laite, joka on tarkoitettu käytettäväksi kotiympäristössä.
Se koostuu kahdesta kellomaisesta anturista, joista kukin sisältää magneto-inertia-anturit, jotka tallentavat lineaarisen kiihtyvyyden, kulmanopeuden ja liikkeen magneettikentän kaikkiin suuntiin. Näitä kahta kelloa voidaan käyttää rannekellona tai sijoittaa lähelle nilkkaa. .
IMU on kannettava järjestelmä miniatyrisoituja inertia-antureita objektiiviseen, instrumentaaliseen, ambulatoriseen ja validoituun ihmisen normaalin ja patologisen kävelyn analysointiin. Jokainen miniatyyri inertia-anturi (2 cm × 0,7 cm × 0,5 cm) sisältää kolmiakselisen kiihtyvyysmittarin ja triaksiaalisen gyroskoopin. Nämä neljä inertiaanturia on kytketty laatikkoon johtimilla ja ne on numeroitu 1-4. Ne on kiinnitettävä - teipillä - osallistujan kenkiin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelnopeuden 95. senttiili
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Askelnopeuden 95. senttiili, joka on saatu magnetoinertia-antureilla ja liikkeensieppauslaitteella (metri/sekunti).
|
Yksi päivä
|
|
Askelnopeuden 50. senttiili
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Askelnopeuden 50. senttiili, joka on saatu magnetoinertia-antureilla ja liikkeensieppauslaitteella (metri/sekunti).
|
Yksi päivä
|
|
Askelpituuden 95. senttiili
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Askelpituuden 95. senttiili saatu magnetoinertia-antureilla ja liikkeenkaappauslaitteella (mittari).
|
Yksi päivä
|
|
Askelpituuden 50. senttiili
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Askelpituuden 50. senttiili saatu magnetoinertia-antureilla ja liikkeensieppauslaitteella (mittari).
|
Yksi päivä
|
|
Asentovaiheen aika
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Jokaisen jalan asentoaika täydessä askelajassa, joka on saatu magnetoinertia-antureilla ja liikkeensieppauslaitteella (prosentti).
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Margaux Poleur, MD, CHR Citadelle-CHU liège
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ActiSEP. Part 1.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .