受控环境下多发性硬化症患者的运动动态心电图。
2025年2月10日 更新者：Laurent Servais
多发性硬化症患者的运动动态心电图。 Acti-SEP 研究：受控环境。
ActiSEP 是一项多中心学术研究。 患有多发性硬化症的流动患者可以自愿加入。 我们计划纳入一组大约 20 名多发性硬化症患者。
这项研究包括在人体运动分析实验室中进行的独特评估。 佩戴两个磁惯性传感器的患者将执行一组任务。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Liège、比利时、4000
- Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 确诊多发性硬化症，
- 年满18岁，
- 流动的病人，
- 签署知情同意书，
- 3 个月内无临床和/或放射学复发。
排除标准：
- 患有过度认知障碍、限制对任务的理解或明显的沟通困难阻碍数据收集的患者。
- 任何其他先前或现在对运动功能有影响的病理。
- 最近上肢或下肢接受过手术或外伤（少于 6 个月）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：多发性硬化症患者
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Actimyo° 是一款旨在用于家庭环境的创新设备。
它由两个类似手表的传感器组成，每个传感器包含一个磁惯性传感器，记录运动各个方向的线加速度、角速度、磁场。这两款手表可以作为手表佩戴，也可以放在脚踝附近.
IMU 是一种由小型惯性传感器组成的便携式系统，用于对正常和病理性人类步态进行客观、仪器、动态和经过验证的分析。 每个小型惯性传感器（2 cm × 0.7 cm × 0.5 cm）包括一个三轴加速度计和一个三轴陀螺仪。 这四个惯性传感器通过电线连接到一个盒子，编号为 1 到 4。它们必须使用胶带固定在参与者的鞋子上。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步幅速度的第 95 个百分位
大体时间：一天
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使用磁惯性传感器和运动捕捉设备获得的步幅速度的第 95 个百分位（米/秒）。
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一天
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步幅速度的第 50 个百分位
大体时间：一天
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使用磁惯性传感器和运动捕捉设备获得的第 50 个百分位的步幅速度（米/秒）。
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一天
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步幅长度的第 95 个百分位
大体时间：一天
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使用磁惯性传感器和运动捕捉设备（米）获得步长的第 95 个百分位。
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一天
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步幅长度的第 50 百分位数
大体时间：一天
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使用磁惯性传感器和运动捕捉设备（米）获得步长的第 50 个百分位。
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一天
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站立阶段时间
大体时间：一天
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使用磁惯性传感器和运动捕捉设备获得的每只脚的站立时间与全步时间的比值（百分比）。
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一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Margaux Poleur, MD、CHR Citadelle-CHU liège
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月4日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月11日
首次发布 (实际的)
2021年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月10日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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