Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Holter van beweging bij patiënten met multiple sclerose in een gecontroleerde omgeving.

6 oktober 2023 bijgewerkt door: Dr. Stéphanie Delstanche

Holter van beweging bij patiënten met multiple sclerose. Acti-SEP-studie: gecontroleerde omgeving.

ActiSEP is een multicentrische academische studie. Ambulante patiënten met multiple sclerose kunnen op vrijwillige basis worden opgenomen. We zijn van plan een groep van ongeveer 20 patiënten met MS te includeren.

Deze studie omvat een unieke evaluatie in het laboratorium van analyse van menselijke beweging. Een reeks taken zal worden uitgevoerd door patiënten die twee magneto-inertiële sensoren dragen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Liège, België, 4000
        • Centre Hospitalier Regional De La Citadelle
      • Liège, België, 4000
        • Laboratoire d'Analyse du Mouvement Humain

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde MS-diagnose,
  • Ouder dan 18 jaar,
  • Ambulante patiënten,
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming,
  • Geen klinisch en/of radiologisch recidief binnen 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met overmatige cognitieve stoornissen, die het begrip van de taak beperken of met duidelijke communicatieproblemen die het verzamelen van gegevens belemmeren.
  • Elke andere eerdere of huidige pathologie die invloed heeft op de motorische functie.
  • Recente operatie of trauma (minder dan 6 maanden) in de bovenste of onderste ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MS-patiënten
Ambulante patiënten met multiple sclerose
Apparaat: Actimyo°
Actimyo° is een innovatief apparaat dat bedoeld is voor gebruik in een thuisomgeving. Het is samengesteld uit twee horlogeachtige sensoren, elk met magneto-traagheidssensoren die de lineaire versnelling, de hoeksnelheid, het magnetische veld van de beweging in alle richtingen registreren. De twee horloges kunnen als polshorloge worden gedragen of bij de enkel worden geplaatst .
Apparaat: IMU

IMU is een draagbaar systeem van geminiaturiseerde traagheidssensoren voor objectieve, instrumentele, ambulante en gevalideerde analyse van de normale en pathologische menselijke gang. Elke geminiaturiseerde traagheidssensor (2 cm x 0,7 cm x 0,5 cm) omvat een triaxiale versnellingsmeter en een triaxiale gyroscoop.

Deze vier traagheidssensoren zijn met draden verbonden met een doos en zijn genummerd van 1 tot en met 4. Ze moeten met plakband op de schoenen van de deelnemer worden bevestigd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
95e percentiel van stapsnelheid
Tijdsspanne: Op een dag
95e percentiel van de stapsnelheid verkregen met magneto-inertiële sensoren en een bewegingsregistratieapparaat (meter/seconde).
Op een dag
50e percentiel van stapsnelheid
Tijdsspanne: Op een dag
50e centiel van de stapsnelheid verkregen met magneto-inertiële sensoren en een bewegingsregistratieapparaat (meter/seconde).
Op een dag
95e percentiel van paslengte
Tijdsspanne: Op een dag
95e percentiel van de paslengte verkregen met magneto-inertiële sensoren en een bewegingsregistratieapparaat (meter).
Op een dag
50e percentiel van paslengte
Tijdsspanne: Op een dag
50e percentiel van paslengte verkregen met magneto-inertiële sensoren en een bewegingsregistratieapparaat (meter).
Op een dag
Standfasetijd
Tijdsspanne: Op een dag
Standtijd over de volledige staptijd voor elke voet, verkregen met magneto-inertiële sensoren en een bewegingsregistratieapparaat (percentage).
Op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Stéphanie Delstanche

Medewerkers

SYSNAV
Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Margaux Poleur, MD, CHR Citadelle-CHU liège

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ActiSEP. Part 1.

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Actimyo°

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren