Holter de mouvement chez les patients atteints de sclérose en plaques dans un environnement contrôlé.
Holter de mouvement chez les patients atteints de sclérose en plaques. Étude Acti-SEP : Environnement Contrôlé.
ActiSEP est une étude académique multicentrique. Les patients ambulants atteints de sclérose en plaques peuvent être inclus sur une base volontaire. Nous prévoyons d'inclure un groupe d'environ 20 patients atteints de SEP.
Cette étude comprend une évaluation unique en laboratoire d'analyse du mouvement humain. Un ensemble de tâches sera effectué par des patients portant deux capteurs magnéto-inertiels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Liège, Belgique, 4000
- Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de SEP confirmé,
- Plus de 18 ans,
- Patients ambulants,
- Consentement éclairé signé,
- Aucune rechute clinique et/ou radiologique dans les 3 mois.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des troubles cognitifs excessifs, limitant la compréhension de la tâche ou présentant des difficultés apparentes de communication entravant la collecte de données.
- Toute autre pathologie antérieure ou présente ayant un impact sur la fonction motrice.
- Chirurgie ou traumatisme récent (moins de 6 mois) des membres supérieurs ou inférieurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints de SEP
Patients ambulatoires atteints de sclérose en plaques
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Actimyo° est un dispositif innovant destiné à être utilisé à domicile.
Il est composé de deux capteurs ressemblant à des montres, contenant chacun un capteur magnéto-inertiel qui enregistre l'accélération linéaire, la vitesse angulaire, le champ magnétique du mouvement dans toutes les directions. Les deux montres peuvent être portées comme montre-bracelet ou placées près de la cheville .
IMU est un système portable de capteurs inertiels miniaturisés pour l'analyse objective, instrumentale, ambulatoire et validée de la démarche humaine normale et pathologique. Chaque capteur inertiel miniaturisé (2 cm × 0,7 cm × 0,5 cm) comprend un accéléromètre triaxial et un gyroscope triaxial. Ces quatre capteurs inertiels sont reliés à un boîtier par des fils et sont numérotés de 1 à 4. Ils doivent être fixés - à l'aide de rubans adhésifs - sur les chaussures du participant. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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95ème centile de vitesse de foulée
Délai: Un jour
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95ème centile de vitesse de foulée obtenu avec des capteurs magnéto-inertiels et un dispositif de capture de mouvement (mètre/seconde).
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Un jour
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50e centile de vitesse de foulée
Délai: Un jour
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50ème centile de vitesse de foulée obtenu avec des capteurs magnéto-inertiels et un appareil de capture de mouvement (mètre/seconde).
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Un jour
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95ème centile de longueur de foulée
Délai: Un jour
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95ème centile de longueur de foulée obtenu avec des capteurs magnéto-inertiels et un appareil de capture de mouvement (mètre).
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Un jour
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50ème centile de longueur de foulée
Délai: Un jour
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50ème centile de longueur de foulée obtenu avec des capteurs magnéto-inertiels et un appareil de capture de mouvement (mètre).
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Un jour
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Durée de la phase d'appui
Délai: Un jour
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Temps d'appui sur temps de foulée complète pour chaque pied obtenu avec des capteurs magnéto-inertiels et un dispositif de capture de mouvement (pourcentage).
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margaux Poleur, MD, CHR Citadelle-CHU liège
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ActiSEP. Part 1.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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