Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Holter ruchu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w kontrolowanym środowisku.

10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Laurent Servais

Holter ruchu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Badanie Acti-SEP: Środowisko kontrolowane.

ActiSEP to wieloośrodkowe badanie akademickie. Pacjenci ambulatoryjni ze stwardnieniem rozsianym mogą być włączani do badania na zasadzie dobrowolności. Planujemy włączyć do badania grupę około 20 pacjentów chorych na stwardnienie rozsiane.

Badania te obejmują unikalną ocenę w laboratorium analizy ruchu człowieka. Zespół zadań będzie wykonywany przez pacjentów wyposażonych w dwa czujniki magnetoinercyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • Centre Hospitalier Regional de la Citadelle

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona diagnoza stwardnienia rozsianego,
  • Ponad 18 lat,
  • Pacjenci ambulansowi,
  • Podpisana świadoma zgoda,
  • Brak nawrotu klinicznego i/lub radiologicznego w ciągu 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nadmiernymi zaburzeniami poznawczymi, ograniczającymi zrozumienie zadania lub z widocznymi trudnościami komunikacyjnymi utrudniającymi zbieranie danych.
  • Jakakolwiek inna wcześniejsza lub obecna patologia mająca wpływ na funkcje motoryczne.
  • Niedawna operacja lub uraz (mniej niż 6 miesięcy) kończyn górnych lub dolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym
Pacjenci ambulatoryjni ze stwardnieniem rozsianym
Urządzenie: Actimyo°
Actimyo° to innowacyjne urządzenie przeznaczone do użytku domowego. Składa się z dwóch czujników przypominających zegarki, z których każdy zawiera czujniki magneto-inercyjne, które rejestrują przyspieszenie liniowe, prędkość kątową, pole magnetyczne ruchu we wszystkich kierunkach. Oba zegarki można nosić jako zegarek na rękę lub umieścić w pobliżu kostki .
Urządzenie: IMU

IMU to przenośny system zminiaturyzowanych czujników inercyjnych do obiektywnej, instrumentalnej, ambulatoryjnej i potwierdzonej analizy normalnego i patologicznego chodu człowieka. Każdy zminiaturyzowany czujnik bezwładnościowy (2 cm × 0,7 cm × 0,5 cm) zawiera trójosiowy akcelerometr i trójosiowy żyroskop.

Te cztery czujniki inercyjne połączone są przewodami ze skrzynką i ponumerowane są od 1 do 4. Należy je przymocować – za pomocą taśmy samoprzylepnej – do butów uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
95 centyl prędkości kroku
Ramy czasowe: Pewnego dnia
95. centyl prędkości kroku uzyskany za pomocą czujników magnetoinercyjnych i urządzenia do przechwytywania ruchu (metr/sekunda).
Pewnego dnia
50. centyl prędkości kroku
Ramy czasowe: Pewnego dnia
50. centyl prędkości kroku uzyskany za pomocą czujników magnetoinercyjnych i urządzenia do przechwytywania ruchu (metr/sekunda).
Pewnego dnia
95 centyl długości kroku
Ramy czasowe: Pewnego dnia
95. centyl długości kroku uzyskany za pomocą czujników magnetoinercyjnych i urządzenia do przechwytywania ruchu (miernika).
Pewnego dnia
50. centyl długości kroku
Ramy czasowe: Pewnego dnia
50. centyl długości kroku uzyskany za pomocą czujników magnetoinercyjnych i urządzenia do przechwytywania ruchu (miernika).
Pewnego dnia
Czas fazy postawy
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Czas pozycji w stosunku do pełnego czasu kroku dla każdej stopy uzyskany za pomocą czujników magnetoinercyjnych i urządzenia do przechwytywania ruchu (w procentach).
Pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laurent Servais

Współpracownicy

Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
SYSNAV

Śledczy

  • Główny śledczy: Margaux Poleur, MD, CHR Citadelle-CHU liège

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ActiSEP. Part 1.

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Actimyo°

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj