Holter ruchu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w kontrolowanym środowisku.
Holter ruchu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Badanie Acti-SEP: Środowisko kontrolowane.
ActiSEP to wieloośrodkowe badanie akademickie. Pacjenci ambulatoryjni ze stwardnieniem rozsianym mogą być włączani do badania na zasadzie dobrowolności. Planujemy włączyć do badania grupę około 20 pacjentów chorych na stwardnienie rozsiane.
Badania te obejmują unikalną ocenę w laboratorium analizy ruchu człowieka. Zespół zadań będzie wykonywany przez pacjentów wyposażonych w dwa czujniki magnetoinercyjne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzona diagnoza stwardnienia rozsianego,
- Ponad 18 lat,
- Pacjenci ambulansowi,
- Podpisana świadoma zgoda,
- Brak nawrotu klinicznego i/lub radiologicznego w ciągu 3 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nadmiernymi zaburzeniami poznawczymi, ograniczającymi zrozumienie zadania lub z widocznymi trudnościami komunikacyjnymi utrudniającymi zbieranie danych.
- Jakakolwiek inna wcześniejsza lub obecna patologia mająca wpływ na funkcje motoryczne.
- Niedawna operacja lub uraz (mniej niż 6 miesięcy) kończyn górnych lub dolnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym
Pacjenci ambulatoryjni ze stwardnieniem rozsianym
|
Actimyo° to innowacyjne urządzenie przeznaczone do użytku domowego.
Składa się z dwóch czujników przypominających zegarki, z których każdy zawiera czujniki magneto-inercyjne, które rejestrują przyspieszenie liniowe, prędkość kątową, pole magnetyczne ruchu we wszystkich kierunkach. Oba zegarki można nosić jako zegarek na rękę lub umieścić w pobliżu kostki .
IMU to przenośny system zminiaturyzowanych czujników inercyjnych do obiektywnej, instrumentalnej, ambulatoryjnej i potwierdzonej analizy normalnego i patologicznego chodu człowieka. Każdy zminiaturyzowany czujnik bezwładnościowy (2 cm × 0,7 cm × 0,5 cm) zawiera trójosiowy akcelerometr i trójosiowy żyroskop. Te cztery czujniki inercyjne połączone są przewodami ze skrzynką i ponumerowane są od 1 do 4. Należy je przymocować – za pomocą taśmy samoprzylepnej – do butów uczestnika. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
95 centyl prędkości kroku
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
95. centyl prędkości kroku uzyskany za pomocą czujników magnetoinercyjnych i urządzenia do przechwytywania ruchu (metr/sekunda).
|
Pewnego dnia
|
|
50. centyl prędkości kroku
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
50. centyl prędkości kroku uzyskany za pomocą czujników magnetoinercyjnych i urządzenia do przechwytywania ruchu (metr/sekunda).
|
Pewnego dnia
|
|
95 centyl długości kroku
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
95. centyl długości kroku uzyskany za pomocą czujników magnetoinercyjnych i urządzenia do przechwytywania ruchu (miernika).
|
Pewnego dnia
|
|
50. centyl długości kroku
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
50. centyl długości kroku uzyskany za pomocą czujników magnetoinercyjnych i urządzenia do przechwytywania ruchu (miernika).
|
Pewnego dnia
|
|
Czas fazy postawy
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Czas pozycji w stosunku do pełnego czasu kroku dla każdej stopy uzyskany za pomocą czujników magnetoinercyjnych i urządzenia do przechwytywania ruchu (w procentach).
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Margaux Poleur, MD, CHR Citadelle-CHU liège
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ActiSEP. Part 1.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .