Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Holter der Bewegung bei Patienten mit Multipler Sklerose in kontrollierter Umgebung.

10. Februar 2025 aktualisiert von: Laurent Servais

Holter der Bewegung bei Patienten mit Multipler Sklerose. Acti-SEP-Studie: Kontrollierte Umgebung.

ActiSEP ist eine multizentrische akademische Studie. Ambulante Patienten mit Multipler Sklerose können auf freiwilliger Basis einbezogen werden. Wir planen, eine Gruppe von etwa 20 Patienten mit MS einzubeziehen.

Diese Studie beinhaltet eine einzigartige Auswertung im Labor zur Analyse menschlicher Bewegungen. Eine Reihe von Aufgaben werden von Patienten ausgeführt, die zwei magneto-inertiale Sensoren tragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • Centre Hospitalier Regional de la Citadelle

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte MS-Diagnose,
  • Über 18 Jahre alt,
  • Ambulante Patienten,
  • Unterschriebene Einverständniserklärung,
  • Kein klinischer und/oder radiologischer Rückfall innerhalb von 3 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit übermäßigen kognitiven Störungen, die das Verständnis einer Aufgabe einschränken oder offensichtliche Kommunikationsschwierigkeiten haben, die die Datenerfassung behindern.
  • Jede andere frühere oder aktuelle Pathologie, die Auswirkungen auf die motorische Funktion hat.
  • Kürzliche Operation oder Trauma (weniger als 6 Monate) an den oberen oder unteren Gliedmaßen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MS-Patienten
Ambulante Patienten mit Multipler Sklerose
Gerät: Actimyo°
Actimyo° ist ein innovatives Gerät, das für die Verwendung in einer häuslichen Umgebung vorgesehen ist. Es besteht aus zwei uhrenähnlichen Sensoren, die jeweils einen Magneto-Inertial-Sensor enthalten, der die Linearbeschleunigung, die Winkelgeschwindigkeit, das Magnetfeld der Bewegung in alle Richtungen aufzeichnet. Die beiden Uhren können als Armbanduhr getragen oder in der Nähe des Knöchels platziert werden .
Gerät: IMU

IMU ist ein tragbares System miniaturisierter Trägheitssensoren für die objektive, instrumentelle, ambulante und validierte Analyse des normalen und pathologischen menschlichen Gangs. Jeder miniaturisierte Trägheitssensor (2 cm × 0,7 cm × 0,5 cm) umfasst einen dreiachsigen Beschleunigungsmesser und ein dreiachsiges Gyroskop.

Diese vier Trägheitssensoren sind über Drähte mit einer Box verbunden und von 1 bis 4 nummeriert. Sie müssen mit Klebebändern an den Schuhen des Teilnehmers befestigt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
95. Perzentil der Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Einmal
95. Zentil der Schrittgeschwindigkeit, ermittelt mit Magnetinertialsensoren und einem Bewegungserfassungsgerät (Meter/Sekunde).
Einmal
50. Perzentil der Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Einmal
50. Zentil der Schrittgeschwindigkeit, ermittelt mit Magnetinertialsensoren und einem Bewegungserfassungsgerät (Meter/Sekunde).
Einmal
95. Zentil der Schrittlänge
Zeitfenster: Einmal
95. Zentil der Schrittlänge, ermittelt mit Magnetinertialsensoren und einem Bewegungserfassungsgerät (Messgerät).
Einmal
50. Zentil der Schrittlänge
Zeitfenster: Einmal
50. Zentil der Schrittlänge, ermittelt mit Magnetinertialsensoren und einem Bewegungserfassungsgerät (Messgerät).
Einmal
Zeit der Standphase
Zeitfenster: Einmal
Standzeit über die volle Schrittzeit für jeden Fuß, ermittelt mit Magnetinertialsensoren und einem Bewegungserfassungsgerät (Prozentsatz).
Einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laurent Servais

Mitarbeiter

Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
SYSNAV

Ermittler

  • Hauptermittler: Margaux Poleur, MD, CHR Citadelle-CHU liège

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ActiSEP. Part 1.

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Actimyo°

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Croatia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren