Holter del movimento in pazienti con sclerosi multipla in ambiente controllato.
10 febbraio 2025 aggiornato da: Laurent Servais
Holter del movimento in pazienti con sclerosi multipla. Studio Acti-SEP: ambiente controllato.
ActiSEP è uno studio accademico multicentrico. I pazienti ambulanti affetti da sclerosi multipla possono essere inclusi su base volontaria. Prevediamo di includere un gruppo di circa 20 pazienti con SM.
Questo studio include una valutazione unica nel laboratorio di analisi del movimento umano. Una serie di compiti verranno eseguiti da pazienti che indossano due sensori magneto-inerziali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Liège, Belgio, 4000
- Centre Hospitalier Regional de la Citadelle
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata di SM,
- Più di 18 anni,
- Pazienti ambulanti,
- Consenso informato firmato,
- Nessuna recidiva clinica e/o radiologica entro 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi cognitivi eccessivi, che limitano la comprensione del compito o con apparenti difficoltà di comunicazione che ostacolano la raccolta dei dati.
- Qualsiasi altra patologia precedente o presente che abbia un impatto sulla funzione motoria.
- Intervento chirurgico o trauma recente (meno di 6 mesi) agli arti superiori o inferiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti con SM
Pazienti ambulanti affetti da sclerosi multipla
|
Actimyo° è un dispositivo innovativo destinato ad essere utilizzato in un ambiente domestico.
E' composto da due sensori a forma di orologio, ciascuno contenente un sensore magneto-inerziale che registra l'accelerazione lineare, la velocità angolare, il campo magnetico del movimento in tutte le direzioni. I due orologi possono essere indossati come orologio da polso o posizionati vicino alla caviglia .
IMU è un sistema portatile di sensori inerziali miniaturizzati per l'analisi oggettiva, strumentale, ambulatoriale e validata dell'andatura umana normale e patologica. Ciascun sensore inerziale miniaturizzato (2 cm × 0,7 cm × 0,5 cm) include un accelerometro triassiale e un giroscopio triassiale. Questi quattro sensori inerziali sono collegati ad una scatola tramite fili e sono numerati da 1 a 4. Devono essere fissati - mediante nastri adesivi - sulle scarpe del partecipante. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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95esimo centile della velocità del passo
Lasso di tempo: Un giorno
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95esimo centile della velocità del passo ottenuto con sensori magneto-inerziali e un dispositivo di motion capture (metro/secondo).
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Un giorno
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50esimo centile della velocità del passo
Lasso di tempo: Un giorno
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50esimo centile della velocità del passo ottenuto con sensori magneto-inerziali e un dispositivo di motion capture (metro/secondo).
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Un giorno
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95° centile della lunghezza del passo
Lasso di tempo: Un giorno
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95esimo centile della lunghezza del passo ottenuto con sensori magneto-inerziali e un dispositivo di motion capture (metro).
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Un giorno
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50° centile della lunghezza del passo
Lasso di tempo: Un giorno
|
50esimo centile della lunghezza del passo ottenuto con sensori magneto-inerziali e un dispositivo di motion capture (metro).
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Un giorno
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Tempo della fase statica
Lasso di tempo: Un giorno
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Tempo di appoggio sul tempo di falcata completo per ciascun piede ottenuto con sensori magneto-inerziali e un dispositivo di acquisizione del movimento (percentuale).
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Un giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Margaux Poleur, MD, CHR Citadelle-CHU liège
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ActiSEP. Part 1.
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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