慢性PTSDのケタミン治療に外傷に焦点を当てた心理療法を追加

包含基準:

1. 18～70歳の男性または女性。
2. 参加者は、プロトコルで要求されるすべてのテストと検査に同意するのに十分なレベルの理解を持っている必要があり、書面によるインフォームド コンセント文書に署名する必要があります。
3. -参加者は、現在の民間人または戦闘関連のPTSDのDSM-5基準を満たす必要があります。これは、研究精神科医による臨床評価およびCAPS-5に基づいており、過去1か月の合計CAPS5スコアがスクリーニングで25以上であることを確認するために行われます。重症度が最も低く、プラセボ反応率が高くならないようにするため。
4. 女性は、医学的に認められた信頼できる避妊手段を使用している必要があります（経口避妊薬を使用している場合は、バリア避妊薬も使用している必要があります）。
5. 出産の可能性のある女性は、スクリーニング時および各静脈内注入の前に妊娠検査で陰性でなければなりません。
6. 出産の可能性のある女性と性的に活発な男性は、医学的に認められた信頼できる避妊手段を使用し、ケタミンの最後の投与を受けてから90日間精子を提供しないことに同意する必要があります。
7. 参加者は、家族、医師、または友人を特定できる必要があります (つまり、 彼らをよく知っている人) 治療契約に参加する人 (および例: 躁症状または自殺念慮が生じた場合は、代わりに治験担当医師に連絡してください）。

除外基準:

1. 妊娠を計画している、妊娠している、または授乳中の女性（妊娠中および授乳中にケタミンを使用することの医学的リスクは不明であるため）;
2. -胃食道逆流症、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、以前の麻酔中の気道管理が困難な病歴、虚血性心疾患および制御されていない高血圧、および重度の頭部外傷の病歴;
3. 臨床検査パラメータ、身体検査、または心電図の臨床的に重大な異常所見;
4. BUN > 20 mg/dL、および/または > 1.3 mg/dL のクレアチニンクリアランスによって反映される腎機能障害;
5. TSH 値が正常範囲を 25% 上回っているか下回っていることで示される、臨床的に重大な未矯正の甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症;
6. 体格指数（BMI）>40;
7. ホルモン治療（エストロゲンなど）は、初回注入日の 3 か月前に開始されました。
8. -神経発達障害の病歴（自閉症、広汎性発達障害など）;
9. -明確で解決された病因のない1回以上の発作の病歴;
10. 双極 I または II 障害の生涯歴;
11. -精神病症状の存在、または統合失調症または統合失調感情障害を含む生涯精神病性障害の診断;
12. -過去3か月以内の薬物またはアルコール使用障害
13. ケタミンまたは PCP を 2 回以上娯楽目的で使用したこと、または過去 2 年以内にケタミンまたは PCP を娯楽目的で使用したこと。
14. -臨床または研究ケタミンまたはエスケタミン投与に対する以前の非反応;
15. -神経性過食症または神経性食欲不振の現在の診断;
16. 臨床的に重大かつ差し迫った自殺または殺人のリスクがあると判断された患者;
17. 注入日の SBP > 165 および DBP > 95 - より高い血圧は、ストレスまたは不安を説明することができます。
18. -オピオイド薬による同時治療、または研究開始から2週間以内の長時間作用型または日中の短時間作用型ベンゾジアゼピン;
19. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) のスコアが 23 未満であると定義される、現在の認知障害。
20. 推定IQ <80;
21. 現在、PTSD に対するエビデンスに基づいた心理療法を受けている（長期暴露、認知処理療法など）。

注: 他の向精神薬 (就寝時のみの短時間作用型ベンゾジアゼピンを含む) との同時治療は許可されますが、研究開始前に少なくとも 3 か月間は用量を安定させる必要があります。