潜伏期または活動期における原発性帝王切開による峡谷の発生 (Isthmocele)
2021年5月12日 更新者：Resul Karakuş、Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
分娩の潜伏期または活動期における一次帝王切開による峡谷発生の重要性
分娩の潜伏期または活動期における一次帝王切開による峡谷発生の重要性
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
2021 年 2 月から 2021 年 12 月までの日付で、妊娠 32 週から 41 週の間に分娩のために入院し、以前の分娩で帝王切開を受けていない初産 (初産) および経産 (多産) の患者が Zeynep の研究に含まれます。カミル トレーニング アンド リサーチ ホスピタル 婦人科および産科クリニック。
初回帝王切開の適応となるこれらの患者は、子宮頸部の開放と消失に応じて、潜伏期と活動期の 2 つのグループに分けられます。 .
また、小胞子宮腔の内臓腹膜は、2.0 vicryl で縫合されます。この閉鎖技術は、切開部を止血するためのものです。
また、追加の単一の中断された縫合糸が記録されます (各側および/または切開の中央)。
血管結紮、子宮動脈圧迫縫合（B-Lynchなど）などの追加の外科的介入が手術中に行われる場合、記録されます。この研究では、妊娠期間が32歳未満の患者が前置胎盤または浸潤を確認した異常および以前の帝王切開の病歴は含まれません。すべての患者の年齢、妊娠、妊娠、身長、体重、妊娠週、喫煙歴、高血圧などの慢性疾患、真性糖尿病、乏尿羊水症などの産科の病歴、差し迫った流産、など 以前の腹部手術、薬物使用、子宮頸部切除のためのジノプロスト（プロセス）の使用、子宮頸部フォーリーカテーテルの使用、オキシトシンの使用、分娩時間、初期の膜破裂の存在、破裂膜の開始からの時間間隔、プレゼンテーション、適応症帝王切開の場合、帝王切開直前の子宮頸部の拡張と切除、手術期間、手術中の追加の子宮収縮薬の使用、止血のための追加の縫合、弛緩の存在、追加の外科的介入（子宮動脈および下腹動脈の結紮、子宮圧迫縫合）、出生時体重、術前および術後のヘマトグラム、ヘマトクリット、白血球数、血小板数、輸血が行われた場合退院時間、および子宮内膜症が記録されます。
患者は、手術後 3 か月目にコントロール検査のために呼び出されます。
また、患者は、長引く月経出血、中部出血、月経困難症、骨盤痛などの臨床所見について尋ねられます。
同時に、峡谷の存在、峡谷ポケットの深さと形状、および子宮筋層の厚さが測定され、経膣超音波で記録されます。
したがって、陣痛の潜伏期または活動期に帝王切開を受けた患者における峡谷形成の重要性が調査されます。
さらに、峡谷形成につながる他の危険因子が調査されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
320
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Resul Karakus, MD
- 電話番号：00905059164216
- メール：resul-karakus@hotmail.com
研究場所
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Uskudar
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Istanbul、Uskudar、七面鳥、34668
- 募集
- Zeynep Kamil Maternity and Childrens Training and Research Hospital
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コンタクト：
- Resul Karakus, MD
- 電話番号：05059164216
- メール：resul-karakus@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳から45歳以上で妊娠週数が32週から41週の妊娠中の患者で、帝王切開の既往がなく、前置胎盤および/または浸潤異常が確認されていない
説明
包含基準:
- 妊娠週数が32～41週の初妊婦または多胎妊娠で帝王切開歴のない妊婦
除外基準:
- 妊娠32週未満
- 確認された前置胎盤および/または胎盤浸潤異常
- 経過 帝王切開
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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分娩の潜伏期
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分娩の活動期
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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地峡の発達
時間枠：10ヶ月
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CERVİCAL DİLATATðONおよびEFFACEMENTSによるISTHMOCELEの開発
|
10ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2021年5月2日
研究の完了 (予想される)
2021年12月2日
試験登録日
最初に提出
2021年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月12日
最初の投稿 (実際)
2021年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月12日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020/178 (その他の識別子：Acta 17/2020)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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